Zpracování vstupu N6 v tradičních příjemcích CI
24. února 2021 aktualizováno: Cochlear
Zkoumání vstupního zpracování zvukového procesoru Nucleus 6 u příjemců kochleárního implantátu.
Účelem této studie je vyhodnotit vylepšené funkce zpracování signálu zvukového procesoru Nucleus 6 na stávajících příjemcích kochleárního implantátu Nucleus, kteří v současnosti používají zvukový procesor Nucleus 5.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Center for Hearing and Balance
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 12 let
- Příjemce jednostranného kochleárního implantátu (CI24RE, CI500, CI422)
- Minimálně 3 měsíce zkušeností se zvukovým procesorem N5
- Předchozí dokumentace testování rozpoznávání vět v šumu s obtížností +10 dB SNR nebo lepší
- Rodilý anglický mluvčí
- Ochota zúčastnit se a dodržovat všechny požadavky protokolu
Kritéria vyloučení:
- Nerealistická očekávání
- Neochota splnit vyšetřovací požadavky protokolu
- Další handicapy, které by bránily nebo omezovaly účast v hodnoceních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkce zpracování vstupu N6
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncový bod 1: Vyhodnocení poměru signálu k šumu – redukce šumu
Časové okno: Návštěva 2, 1 měsíc po základním testování
|
Porozumění řeči v šumu pomocí AzBio vět s a bez SNR - algoritmus redukce šumu povolen.
Porozumění řeči při pevné hladině signálu +10 dB k úrovni šumu v každé podmínce (zapnuto/vypnuto) je hodnoceno jako procentuální správnost a poté je odečteno, aby se prokázal procentuální rozdíl (přínos) ve výkonu při zapnutém a vypnutém algoritmu.
|
Návštěva 2, 1 měsíc po základním testování
|
|
Koncový bod 2: Vyhodnocení SCAN
Časové okno: Návštěva 2, 1 měsíc po základním testování
|
Porozumění řeči v šumu pomocí AzBio vět s a bez aktivovaného algoritmu SCAN.
Porozumění řeči při pevné hladině signálu +10 dB k úrovni šumu v každé podmínce (zapnuto/vypnuto) je hodnoceno jako procentuální správnost a poté je odečteno, aby se prokázal procentuální rozdíl (přínos) ve výkonu při zapnutém a vypnutém algoritmu.
|
Návštěva 2, 1 měsíc po základním testování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAM5555
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy