N6-inputbehandling i traditionelle CI-modtagere
24. februar 2021 opdateret af: Cochlear
Undersøgelse af Nucleus 6 Sound Processor Input Processing i Cochlear Implant Recipients.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de forbedrede signalbehandlingsfunktioner i Nucleus 6 lydprocessoren på eksisterende Nucleus cochlear implantatmodtagere, der i øjeblikket bruger Nucleus 5 lydprocessoren.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Center for Hearing and Balance
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 12 år
- Unilateral cochleaimplantatmodtager (CI24RE, CI500, CI422)
- Minimum 3 måneders erfaring med N5-lydprocessoren
- Forudgående dokumentation for sætningsgenkendelsestest i støj ved en sværhedsgrad på +10 dB SNR eller bedre
- Engelsk som modersmål
- Vilje til at deltage i og overholde alle krav i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Urealistiske forventninger
- Uvilje til at overholde undersøgelseskravene i protokollen
- Yderligere handicap, der ville forhindre eller begrænse deltagelse i evalueringerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: N6 inputbehandlingsfunktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slutpunkt 1: Evaluering af signal til støj-forhold - støjreduktion
Tidsramme: Besøg 2, 1 måned efter baseline test
|
Taleforståelse i støj ved hjælp af AzBio-sætninger med og uden SNR - støjreduktionsalgoritme aktiveret.
Taleforståelse ved et fast +10 dB signal til støjniveau i hver tilstand (til/fra) scores som procent korrekt og trækkes derefter fra for at demonstrere den procentvise forskel (fordel) i ydeevnen ved at have algoritmen slået til vs. slukket.
|
Besøg 2, 1 måned efter baseline test
|
|
Slutpunkt 2: Evaluering af SCAN
Tidsramme: Besøg 2, 1 måned efter baseline test
|
Taleforståelse i støj ved hjælp af AzBio-sætninger med og uden SCAN-algoritme aktiveret.
Taleforståelse ved et fast +10 dB signal til støjniveau i hver tilstand (til/fra) scores som procent korrekt og trækkes derefter fra for at demonstrere den procentvise forskel (fordel) i ydeevnen ved at have algoritmen slået til vs. slukket.
|
Besøg 2, 1 måned efter baseline test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2014
Først opslået (Skøn)
12. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAM5555
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nucleus 6 lydprocessor
-
CochlearRekruttering