N6 Bemeneti feldolgozás hagyományos CI-címzetteknél
2021. február 24. frissítette: Cochlear
A Nucleus 6 hangprocesszor bemeneti feldolgozásának vizsgálata cochleáris implantátum befogadóiban.
E tanulmány célja a Nucleus 6 hangprocesszor továbbfejlesztett jelfeldolgozási funkcióinak értékelése a Nucleus 5 hangprocesszort jelenleg használó Nucleus cochlearis implantátumok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Center for Hearing and Balance
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 12 év
- Egyoldali cochlearis implantátum recipiens (CI24RE, CI500, CI422)
- Minimum 3 hónap tapasztalat N5 hangprocesszorral
- A +10 dB vagy annál jobb SNR nehézségi fokozatú zajban végzett mondatfelismerési tesztelés előzetes dokumentációja
- Angol anyanyelvű
- Részvételi hajlandóság és a protokoll összes követelményének betartása
Kizárási kritériumok:
- Irreális elvárások
- Nem hajlandó megfelelni a protokoll vizsgálati követelményeinek
- További hátrányok, amelyek megakadályozzák vagy korlátozzák az értékelésben való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: N6 beviteli feldolgozási funkciók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. végpont: A jel/zaj arány értékelése – Zajcsökkentés
Időkeret: Látogasson el 2, 1 hónappal a kiindulási vizsgálat után
|
Beszédértés a zajban az AzBio mondatok használatával SNR-rel és anélkül – a zajcsökkentési algoritmus engedélyezve van.
A beszédértést fix +10 dB jel/zajszint mellett minden körülmények között (be/ki) a rendszer százalékosan helyesnek értékeli, majd levonja az algoritmus bekapcsolt és kikapcsolt teljesítményének százalékos különbségét (előnyét).
|
Látogasson el 2, 1 hónappal a kiindulási vizsgálat után
|
|
2. végpont: A SCAN értékelése
Időkeret: Látogasson el 2, 1 hónappal a kiindulási vizsgálat után
|
Beszédértés zajban az AzBio mondatok használatával, a SCAN algoritmus engedélyezésével és anélkül.
A beszédértést fix +10 dB jel/zajszint mellett minden körülmények között (be/ki) a rendszer százalékosan helyesnek értékeli, majd levonja az algoritmus bekapcsolt és kikapcsolt teljesítményének százalékos különbségét (előnyét).
|
Látogasson el 2, 1 hónappal a kiindulási vizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAM5555
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .