Processamento de entrada N6 em destinatários de IC tradicionais
24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Cochlear
Investigação do Processamento de Entrada do Processador de Som Nucleus 6 em Receptores de Implante Coclear.
O objetivo deste estudo é avaliar os recursos aprimorados de processamento de sinal do processador de som Nucleus 6 em usuários de implante coclear Nucleus existentes que usam atualmente o processador de som Nucleus 5.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Center for Hearing and Balance
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior que 12 anos
- Receptor de implante coclear unilateral (CI24RE, CI500, CI422)
- Mínimo de 3 meses de experiência com o processador de som N5
- Documentação prévia do teste de reconhecimento de sentenças no ruído com uma dificuldade de +10 dB SNR ou melhor
- Falante nativo de inglês
- Vontade de participar e cumprir todos os requisitos do protocolo
Critério de exclusão:
- Expectativas irrealistas
- Relutância em cumprir os requisitos investigativos do protocolo
- Deficiências adicionais que impediriam ou restringiriam a participação nas avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recursos de processamento de entrada N6
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto final 1: Avaliação da relação sinal-ruído - redução de ruído
Prazo: Visita 2, 1 mês após o teste inicial
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Compreensão de fala no ruído usando sentenças AzBio com e sem o SNR - algoritmo de redução de ruído ativado.
A compreensão da fala em um sinal fixo de +10 dB para nível de ruído em cada condição (ligado/desligado) é pontuada como porcentagem correta e, em seguida, subtraída para demonstrar a diferença percentual (benefício) no desempenho de ter o algoritmo ligado versus desligado.
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Visita 2, 1 mês após o teste inicial
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Ponto final 2: Avaliação do SCAN
Prazo: Visita 2, 1 mês após o teste inicial
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Compreensão de fala no ruído usando sentenças AzBio com e sem o algoritmo SCAN ativado.
A compreensão da fala em um sinal fixo de +10 dB para nível de ruído em cada condição (ligado/desligado) é pontuada como porcentagem correta e, em seguida, subtraída para demonstrar a diferença percentual (benefício) no desempenho de ter o algoritmo ligado versus desligado.
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Visita 2, 1 mês após o teste inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAM5555
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