Обработка ввода N6 в традиционных получателях CI
24 февраля 2021 г. обновлено: Cochlear
Исследование обработки входных данных звукового процессора Nucleus 6 у реципиентов кохлеарных имплантов.
Целью данного исследования является оценка улучшенных функций обработки сигналов звуковым процессором Nucleus 6 на существующих реципиентах кохлеарных имплантов Nucleus, которые в настоящее время используют звуковой процессор Nucleus 5.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Center for Hearing and Balance
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Более 12 лет
- Реципиент одностороннего кохлеарного импланта (CI24RE, CI500, CI422)
- Опыт работы со звуковым процессором N5 не менее 3-х месяцев.
- Предварительная документация тестирования распознавания предложений в шуме со сложностью SNR +10 дБ или лучше.
- Носитель английского языка
- Готовность участвовать и соблюдать все требования протокола
Критерий исключения:
- Нереалистичные ожидания
- Нежелание выполнять исследовательские требования протокола
- Дополнительные препятствия, которые могут помешать или ограничить участие в оценках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функции обработки ввода N6
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конечная точка 1: Оценка отношения сигнал/шум — шумоподавление
Временное ограничение: Визит 2, через 1 месяц после базового тестирования
|
Понимание речи в шуме с использованием предложений AzBio с SNR и без него - включен алгоритм шумоподавления.
Понимание речи при фиксированном уровне сигнала к шуму +10 дБ в каждом условии (вкл./выкл.) оценивается как правильное в процентах, а затем вычитается, чтобы продемонстрировать процентную разницу (преимущество) в производительности включения алгоритма по сравнению с выключенным.
|
Визит 2, через 1 месяц после базового тестирования
|
|
Конечная точка 2: оценка SCAN
Временное ограничение: Визит 2, через 1 месяц после базового тестирования
|
Понимание речи в шуме с использованием предложений AzBio с включенным алгоритмом SCAN и без него.
Понимание речи при фиксированном уровне сигнала к шуму +10 дБ в каждом условии (вкл./выкл.) оценивается как правильное в процентах, а затем вычитается, чтобы продемонстрировать процентную разницу (преимущество) в производительности включения алгоритма по сравнению с выключенным.
|
Визит 2, через 1 месяц после базового тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAM5555
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .