Procesamiento de entrada N6 en destinatarios de CI tradicionales
24 de febrero de 2021 actualizado por: Cochlear
Investigación del procesamiento de entrada del procesador de sonido Nucleus 6 en receptores de implantes cocleares.
El propósito de este estudio es evaluar las funciones mejoradas de procesamiento de señales del procesador de sonido Nucleus 6 en los receptores de implantes cocleares Nucleus existentes que actualmente usan el procesador de sonido Nucleus 5.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Center for Hearing and Balance
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Houston Ear Research Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 12 años
- Receptor de implante coclear unilateral (CI24RE, CI500, CI422)
- Experiencia mínima de 3 meses con el procesador de sonido N5
- Documentación previa de pruebas de reconocimiento de oraciones en ruido con una dificultad de +10 dB SNR o mejor
- Hablante nativo de inglés
- Voluntad de participar y cumplir con todos los requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Expectativas irrealistas
- Falta de voluntad para cumplir con los requisitos de investigación del protocolo
- Obstáculos adicionales que impedirían o restringirían la participación en las evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Funciones de procesamiento de entrada N6
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto final 1: Evaluación de la relación señal/ruido - Reducción de ruido
Periodo de tiempo: Visita 2, 1 mes después de la prueba de referencia
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Comprensión del habla en ruido usando oraciones AzBio con y sin SNR: algoritmo de reducción de ruido habilitado.
La comprensión del habla a un nivel fijo de señal a ruido de +10 dB en cada condición (activado/desactivado) se califica como un porcentaje correcto y luego se resta para demostrar la diferencia porcentual (beneficio) en el rendimiento de tener el algoritmo activado frente a desactivado.
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Visita 2, 1 mes después de la prueba de referencia
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Punto final 2: Evaluación de SCAN
Periodo de tiempo: Visita 2, 1 mes después de la prueba de referencia
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Comprensión del habla en ruido usando oraciones AzBio con y sin el algoritmo SCAN habilitado.
La comprensión del habla a un nivel fijo de señal a ruido de +10 dB en cada condición (activado/desactivado) se califica como un porcentaje correcto y luego se resta para demostrar la diferencia porcentual (beneficio) en el rendimiento de tener el algoritmo activado frente a desactivado.
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Visita 2, 1 mes después de la prueba de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAM5555
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