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N6-Eingabeverarbeitung bei herkömmlichen CI-Empfängern

24. Februar 2021 aktualisiert von: Cochlear

Untersuchung der Eingabeverarbeitung des Nucleus 6 Soundprozessors bei Cochlea-Implantat-Empfängern.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die verbesserten Signalverarbeitungsfunktionen des Nucleus 6-Soundprozessors bei bestehenden Nucleus-Cochlea-Implantat-Empfängern zu bewerten, die derzeit den Nucleus 5-Soundprozessor verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rocky Mountain Ear Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Center for Hearing and Balance
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Houston Ear Research Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 12 Jahre
  • Einseitiger Cochlea-Implantat-Träger (CI24RE, CI500, CI422)
  • Mindestens 3 Monate Erfahrung mit dem N5-Soundprozessor
  • Vorherige Dokumentation von Satzerkennungstests im Lärm mit einem Schwierigkeitsgrad von +10 dB SNR oder besser
  • Englischer Muttersprachler
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Einhaltung aller Anforderungen des Protokolls

Ausschlusskriterien:

  • Unrealistische Erwartungen
  • Unwilligkeit, die Untersuchungsanforderungen des Protokolls einzuhalten
  • Zusätzliche Handicaps, die eine Teilnahme an den Evaluationen verhindern oder einschränken würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: N6-Eingabeverarbeitungsfunktionen
Gerät: Nucleus 6 Soundprozessor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endpunkt 1: Bewertung des Signal-Rausch-Verhältnisses – Rauschunterdrückung
Zeitfenster: Besuch 2, 1 Monat nach dem Basistest
Sprachverständnis im Lärm mit AzBio-Sätzen mit und ohne aktiviertem SNR – Rauschunterdrückungsalgorithmus. Das Sprachverstehen bei einem festen Signal-Rausch-Pegel von +10 dB in jeder Bedingung (ein/aus) wird als korrekter Prozentsatz bewertet und dann subtrahiert, um den prozentualen Unterschied (Vorteil) in der Leistung zwischen eingeschaltetem und ausgeschaltetem Algorithmus zu zeigen.
Besuch 2, 1 Monat nach dem Basistest
Endpunkt 2: Auswertung von SCAN
Zeitfenster: Besuch 2, 1 Monat nach dem Basistest
Sprachverständnis im Störgeräusch mit AzBio-Sätzen mit und ohne aktiviertem SCAN-Algorithmus. Das Sprachverstehen bei einem festen Signal-Rausch-Pegel von +10 dB in jeder Bedingung (ein/aus) wird als korrekter Prozentsatz bewertet und dann subtrahiert, um den prozentualen Unterschied (Vorteil) in der Leistung zwischen eingeschaltetem und ausgeschaltetem Algorithmus zu zeigen.
Besuch 2, 1 Monat nach dem Basistest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cochlear

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAM5555

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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