従来の CI 受信者における N6 入力処理
2021年2月24日 更新者：Cochlear
人工内耳装用者における Nucleus 6 サウンドプロセッサ入力処理の調査。
この研究の目的は、現在 Nucleus 5 サウンド プロセッサを使用している既存の Nucleus 人工内耳装着者に対して、Nucleus 6 サウンド プロセッサの強化された信号処理機能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Rocky Mountain Ear Center
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Center for Hearing and Balance
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77074
- Houston Ear Research Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12年以上
- 片側人工内耳移植者 (CI24RE、CI500、CI422)
- N5 サウンド プロセッサーの最低 3 か月の経験
- +10 dB SNR 以上の難易度での騒音下での文認識テストの事前文書化
- 英語のネイティブスピーカー
- プロトコルのすべての要件に参加し、遵守する意欲
除外基準:
- 非現実的な期待
- プロトコールの治験要件に従うことを望まない
- 評価への参加を妨げたり制限したりする追加のハンディキャップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：N6 入力処理機能
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドポイント 1: S/N 比の評価 - ノイズの低減
時間枠：訪問 2、ベースライン検査の 1 か月後
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SNR を使用した場合と使用しない場合の AzBio センテンスを使用した雑音下での音声理解 (ノイズ低減アルゴリズムが有効)。
各条件 (オン/オフ) における固定 +10 dB の S/N レベルでの音声理解が正解率としてスコア化され、アルゴリズムをオンにした場合とオフにした場合のパフォーマンスの差 (利点) を示すために減算されます。
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訪問 2、ベースライン検査の 1 か月後
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エンドポイント 2: SCAN の評価
時間枠：訪問 2、ベースライン検査の 1 か月後
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SCAN アルゴリズムを有効にした場合と無効にした場合の AzBio センテンスを使用した雑音下での音声理解。
各条件 (オン/オフ) における固定 +10 dB の S/N レベルでの音声理解が正解率としてスコア化され、アルゴリズムをオンにした場合とオフにした場合のパフォーマンスの差 (利点) を示すために減算されます。
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訪問 2、ベースライン検査の 1 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月24日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。