N6 Syöttöjen käsittely perinteisissä CI-vastaanottimissa
keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Cochlear
Nucleus 6 -ääniprosessorin tuloprosessoinnin tutkiminen sisäkorvaistutteiden vastaanottajilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Nucleus 6 -ääniprosessorin parannettuja signaalinkäsittelyominaisuuksia olemassa olevilla Nucleus-sisäkorvaistutteiden vastaanottajilla, jotka käyttävät tällä hetkellä Nucleus 5 -ääniprosessoria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Center for Hearing and Balance
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Houston Ear Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 12 vuotta
- Yksipuolinen sisäkorvaistute (CI24RE, CI500, CI422)
- Vähintään 3 kuukauden kokemus N5-ääniprosessorista
- Ennakkodokumentaatio lauseentunnistustestauksesta kohinassa, jonka vaikeusaste on +10 dB tai parempi
- Äidinkielenään englantia puhuva
- Halu osallistua ja noudattaa kaikkia pöytäkirjan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Epärealistiset odotukset
- Haluttomuus noudattaa protokollan tutkimusvaatimuksia
- Lisähaittoja, jotka estäisivät tai rajoittaisivat osallistumista arviointeihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: N6 syötteenkäsittelyominaisuudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätepiste 1: Signaali-kohinasuhteen arviointi – kohinanvaimennus
Aikaikkuna: Vierailu 2, 1 kuukausi perustestauksen jälkeen
|
Puheen ymmärtäminen kohinassa käyttämällä AzBio-lauseita SNR:n kanssa ja ilman - kohinanvaimennusalgoritmi käytössä.
Puheen ymmärtäminen kiinteällä +10 dB signaali-kohinatasolla kussakin tilassa (päällä/pois) pisteytetään oikeaksi prosentiksi ja vähennetään sitten sen osoittamiseksi, mikä prosentuaalinen ero (hyöty) suorituskyvyssä on algoritmin ollessa päällä ja pois päältä.
|
Vierailu 2, 1 kuukausi perustestauksen jälkeen
|
|
Päätepiste 2: SCANin arviointi
Aikaikkuna: Vierailu 2, 1 kuukausi perustestauksen jälkeen
|
Puheen ymmärtäminen kohinassa käyttämällä AzBio-lauseita SCAN-algoritmin kanssa tai ilman.
Puheen ymmärtäminen kiinteällä +10 dB signaali-kohinatasolla kussakin tilassa (päällä/pois) pisteytetään oikeaksi prosentiksi ja vähennetään sitten sen osoittamiseksi, mikä prosentuaalinen ero (hyöty) suorituskyvyssä on algoritmin ollessa päällä ja pois päältä.
|
Vierailu 2, 1 kuukausi perustestauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAM5555
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .