传统 CI 接收者中的 N6 输入处理
2021年2月24日 更新者：Cochlear
人工耳蜗接受者 Nucleus 6 声音处理器输入处理的调查。
本研究的目的是在目前使用 Nucleus 5 声音处理器的现有 Nucleus 人工耳蜗接受者身上评估 Nucleus 6 声音处理器的增强信号处理功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Englewood、Colorado、美国、80113
- Rocky Mountain Ear Center
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、美国、63017
- Center for Hearing and Balance
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Texas
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Houston、Texas、美国、77074
- Houston Ear Research Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于 12 岁
- 单侧人工耳蜗植入接受者（CI24RE、CI500、CI422）
- 至少 3 个月的 N5 声音处理器使用经验
- 在 +10 dB SNR 或更好的难度下进行句子识别测试的先前文档
- 母语是英语的人
- 愿意参与并遵守协议的所有要求
排除标准：
- 不切实际的期望
- 不愿意遵守协议的调查要求
- 妨碍或限制参与评价的其他障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：N6 输入处理功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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端点 1：信噪比评估 - 降噪
大体时间：访问 2，基线测试后 1 个月
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在启用和不启用 SNR - 降噪算法的情况下使用 AzBio 句子在噪音中进行语音理解。
在固定的 +10 dB 信噪比下，每种条件下（开/关）的语音理解被计为正确百分比，然后减去以证明算法打开与关闭的性能百分比差异（收益）。
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访问 2，基线测试后 1 个月
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终点 2：SCAN 的评估
大体时间：访问 2，基线测试后 1 个月
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使用启用和不启用 SCAN 算法的 AzBio 句子在噪声中的语音理解。
在固定的 +10 dB 信噪比下，每种条件下（开/关）的语音理解被计为正确百分比，然后减去以证明算法打开与关闭的性能百分比差异（收益）。
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访问 2，基线测试后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月11日
首次发布 (估计)
2014年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月24日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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