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저나트륨혈증 노인환자의 신경심리학적 및 신체기능의 특성.

2019년 8월 8일 업데이트: Volker Burst

저나트륨혈증을 앓고 있는 노인 환자의 신경심리학적 및 신체적 기능의 표현형 특성.

우리의 목적은 70세 이상의 환자에서 저나트륨혈증을 교정한 후 일련의 검증된 분석으로 구성된 표준화된 다차원 노인 평가(MGA)를 사용하여 인지, 신경 심리학 및 신체 능력의 개선을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최대 30%까지 발생하는 저나트륨혈증(혈청 나트륨 농도 135mmol/L 미만으로 정의됨)은 오늘날 입원 환자에서 가장 흔하게 접하는 전해질 장애입니다. 저나트륨혈증의 가장 높은 발병률은 노인에게서 발견됩니다.

후향적 분석은 저나트륨혈증과 사망률 및 이환율 사이의 연관성을 명확하게 보여주며 이러한 연관성은 심각한 나트륨 수치 감소에만 국한되지 않습니다. 저나트륨혈증은 급성이고 생명을 위협하는 상태일 수 있으며, 이는 일반적으로 심각한 징후와 증상으로 나타납니다. 혼수상태나 발작이 있지만 더 자주 만성적이며 대뇌 적응 과정으로 인해 증상이 미묘하거나 아예 없을 수도 있습니다. 징후와 증상에는 메스꺼움, 졸음, 인지 장애, 기억력 결핍, 우울증, 근육 경련 또는 보행 불안정이 포함됩니다. 그러나 저나트륨혈증의 매우 다양한 임상 양상에 대한 우리의 지식은 1930년대에 연구자들이 스스로 수행한 일화적 보고와 실험에서 비롯됩니다. 따라서 극단적인 상황, 즉 발작이나 혼수 상태에 빠진 환자를 제외하고는 저나트륨혈증의 증상에 대한 정확하고 철저한 설명이 지금까지 수행되지 않았습니다. 그렇기 때문에 미묘하거나 불특정한 증상이 있을 수 있는 만성 경도-중등도 저나트륨혈증(때때로 나트륨 농도 > 125mmol/L로 정의됨) 환자는 종종 무증상으로 인식됩니다. 최근 조사에 따르면 이러한 환자는 낙상 및 골절 위험이 크게 증가하고 인지 능력이 저하됩니다. 더욱이 일화적인 보고에 따르면 우울증이나 치매로 고통받는 것으로 여겨지는 일부 환자는 동시 과민성 나트륨 혈증을 교정한 후 현저하게 개선되었습니다. 저나트륨혈증이 골절의 위험을 더하는 골다공증을 유발한다는 증거도 늘어나고 있습니다. 또한 SALT 시험에서 저나트륨혈증이 교정된 후 SF-12 설문지(Short Form-12)의 정신적 요소가 크게 개선되었습니다. 흥미롭게도, 치료 전 평균 나트륨 농도는 129mmol/L로 경도 또는 중등도의 저나트륨혈증을 나타냅니다. 노인에서 경증에서 중등도의 저나트륨혈증이 높은 유병률을 감안할 때 기분 불안정, 인지 장애 또는 기타와 같은 비특이적 증상은 종종 노년기에 기인하는 것으로 단순히 낮은 나트륨 수치의 결과일 수 있습니다.

이를 위해 저나트륨혈증을 치료함으로써 이 인구의 이환율/사망률이 감소하고 삶의 질이 향상될 수 있습니다. 점점 늘어나는 의료-경제적 도전에 비추어 우리는 꾸준히 증가하는 기대 수명과 서구 세계의 인구 통계학적 진화에 이차적으로 직면하고 있으며 이러한 발전과 함께 오는 의학적 문제에 비추어 저나트륨혈증의 성공적인 교정이 정신 및 신체 건강에 미치는 영향은 다음과 같아야 합니다. 평가받다. 우리가 아는 한 이것은 지금까지 조사되지 않았습니다.

부적절한 ADH 분비 증후군(SIADH)은 모든 저나트륨혈증 사례의 1/3 이상을 차지하며 아마도 만성 경증 내지 중등도 저나트륨혈증의 가장 빈번한 병인일 것입니다. 새로 개발된 SIADH는 종종 일반 인구에서 악성 종양, 폐 또는 뇌 질환에 의해 유발되지만, 노인에서 장기간 지속되는 만성 저나트륨혈증은 일반적으로 특발성 또는 약물 관련 SIADH로 인한 것입니다. SIADH와는 별개로 저혈량증 또는 유효 동맥 혈액량의 감소, 예를 들어 심부전 또는 간경변에서 저나트륨혈증의 일반적인 원인입니다. 저나트륨혈증은 원인과 관계없이 환자의 예후뿐만 아니라 정신 및 신체 상태에 영향을 미칠 수 있지만, SIADH를 제외한 대부분의 병인은 스스로 "저나트륨혈증과 같은" 임상상을 유발하는 경우가 많기 때문에 혼동 요인일 수 있습니다. 예를 들어 간 질환 등의 간성 뇌증 또 다른 가능한 교란자는 헤모글로빈일 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 저나트륨혈증은 빈혈과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 빈혈은 노인 환자에서 흔히 나타나는 증상이며 이 집단에서 불량한 결과에 대한 위험 요소로 알려져 있습니다. 이 협회의 근본적인 병인은 아직 알려지지 않았습니다. 빈혈과 저나트륨혈증이 잠재적으로 치료 가능한 노인 환자의 이환율과 사망률 증가의 위험 요소라는 사실과 관련하여 교정 전후의 다차원 노인 평가(MGA)에 대한 영향 분석은 어렵습니다. 우리가 아는 한, 이러한 가능한 혼동 요인은 기존 문헌에서 설명되지 않았습니다. 더욱이 저나트륨혈증의 원인에 대한 정확한 평가는 보고된 바 없다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cologne, 독일, 50937
        • Department for Geriatric Medicine - University of Cologne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

70세 이상의 총 150명의 환자가 쾰른 대학의 노인 의학과에 입원했으며, 입원 시 혈청 나트륨이 130mmol/L 미만이고 다음을 허용하는 완전한 데이터 세트를 가지고 있습니다. 저나트륨혈증의 병인학적 원인을 명확하게 결정하기 위해 이 연구에 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 130mmol/L 이하의 혈청 나트륨

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
  • 중환자실(ICU)에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료하지 않음
70세 이상으로 입원 시 혈청 나트륨이 130mmol/L 미만인 환자. 모든 환자는 승인된 일련의 검증된 분석으로 구성된 표준화된 다차원 노인병 평가(MGA)로 입원 시 일상적으로 평가됩니다.

MGA에는 다음 테스트가 포함됩니다.

  1. Barthel Katz 지수(일상 생활 활동, ADL)
  2. 미니 정신 상태 테스트(MMST)
  3. DemTec(치매진단검사)
  4. 클럭 테스트
  5. 노인 우울증 척도(GDS)
  6. 티네티 테스트
  7. TUG(시간 초과 테스트)
  8. 에슬링거 이동 저울(ETS)
  9. 손잡이 테스트
  10. 미니 영양 평가(MNA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인 평가 점수에 대한 혈청 나트륨 농도의 영향 평가.
기간: 입학일 - 14~21일

노인 평가 점수에 대한 혈청 나트륨 농도의 영향은 선형 모델의 각 평가 점수에 대해 개별적으로 평가되며, 독립 변수는 다음과 같습니다. 퇴원 전 두 번째 MGA의 b) 입원 시 첫 번째 MGA 시점의 기준 혈청 나트륨[mmol/L], 종속 변수는 평가 점수의 변화입니다. SIADH 환자에 대해 하위 그룹 분석이 수행됩니다.

노인성 평가와 혈청 나트륨[mmol/L] 간의 연관성은 첫 번째 및 두 번째 MGA 시 상관 분석으로 분석됩니다.

입학일 - 14~21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼란 요인으로서의 빈혈의 영향.
기간: 입학일 - 14~21일
빈혈의 가능한 영향을 혼란 요인으로 테스트하기 위해 헤모글로빈[g/dl]을 독립 요인으로 사용하여 유사한 분석을 수행하고 위에서 언급한 분석과 비교합니다.
입학일 - 14~21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Volker Burst, MD, Department II of Internal Medicine, Nephrology - University Hospital of Cologne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • V1.1
  • DRKS00005776 (레지스트리 식별자: DRKS)

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