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低钠血症老年患者的神经心理和身体表现特征。

2019年8月8日 更新者:Volker Burst

患有低钠血症的老年患者的神经心理和身体表现的表型特征。

我们的目的是使用标准化的多维老年评估 (MGA) 调查认知、神经心理学和身体能力的改善情况,该评估包括一组经过验证的 70 岁或以上患者纠正低钠血症后的检测方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

低钠血症的发生率高达 30%,定义为血清钠浓度低于 135 mmol/L,是当今住院患者中最常见的电解质紊乱。 低钠血症的发生率最高的是老年人。

回顾性分析清楚地表明低钠血症与死亡率和发病率之间存在关联,并且这种关联不仅限于严重降低的钠水平。 低钠血症可能是一种危及生命的急性病症,通常表现为严重的体征和症状,例如 昏迷或癫痫发作,但更多时候是慢性的,由于大脑适应过程,症状可能很轻微甚至明显消失。 体征和症状包括恶心、嗜睡、认知障碍、记忆缺陷、抑郁、肌肉痉挛或步态不稳等。 然而,我们对低钠血症高度多样化的临床表现的了解源于 1930 年代研究人员对自己进行的轶事报告和实验。 因此,到目前为止,还没有对低钠血症的症状进行准确和彻底的描述,可能除了极端情况,即患有癫痫发作或昏迷的患者。 这就是为什么可能具有轻微或非特异性症状的慢性轻度至中度低钠血症(有时定义为钠浓度 > 125 mmol/L)患者通常被视为无症状的原因。 最近的调查表明,此类患者跌倒和骨折的风险显着增加,认知能力下降。 此外,轶事报道表明,一些被认为患有抑郁症或痴呆症的患者在纠正伴随的低钠血症后明显改善。 还有越来越多的证据表明,低钠血症会诱发骨质疏松症,从而增加骨折的风险。 此外,在 SALT 试验中,SF-12 问卷(简表 12)的心理成分在纠正低钠血症后显着改善。 有趣的是,治疗前的平均钠浓度为 129 mmol/L,表明轻度或中度低钠血症。 鉴于轻度至中度低钠血症在老年人中的患病率很高,情绪不稳定、认知缺陷或其他通常归因于老年的非特异性症状可能仅仅是低钠水平的结果。

为此,很可能通过治疗低钠血症可以降低该人群的发病率/死亡率并提高生活质量。 鉴于西方世界预期寿命的稳步增长和人口结构的演变以及随之而来的医学问题,我们面临着越来越多的医疗经济挑战,成功纠正低钠血症对身心健康的影响应该进行评估。 据我们所知,到目前为止还没有对此进行调查。

ADH 分泌不当综合征 (SIADH) 占所有低钠血症病例的三分之一以上,可能是迄今为止慢性轻度至中度低钠血症最常见的病因。 虽然新发展的 SIADH 通常是由一般人群中的恶性肿瘤、肺部或脑部疾病引起的,但老年人长期存在的慢性低钠血症通常是由特发性或药物相关的 SIADH 引起的。 除 SIADH 外,低血容量或有效动脉血容量减少,例如在心力衰竭或肝硬化中,是低钠血症的常见原因。 尽管无论潜在原因如何,低钠血症都可能对精神和身体状况以及患者的预后产生影响,但除 SIADH 之外的大多数病因可能是混杂因素,因为它们通常会自行诱发“低钠血症样”临床表现,例如 肝病中的肝性脑病等。 另一个可能的混杂因素可能是血红蛋白。 最近的研究表明,低钠血症与贫血有关,贫血是老年患者中非常普遍的症状,也是该人群预后不良的公认危险因素。 这种关联的潜在发病机制仍然未知。 由于贫血和低钠血症都是可能治愈的老年患者发病率和死亡率增加的危险因素,分析矫正前后对多维老年评估 (MGA) 的影响具有挑战性。 据我们所知,这些可能的混杂因素尚未在现有文献中加以说明。 此外,还没有关于低钠血症起源的准确评估的报道。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cologne、德国、50937
        • Department for Geriatric Medicine - University of Cologne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

共 150 名 70 岁或以上的患者,他们被科隆大学老年医学系收治,入院时血清钠低于 130 毫摩尔/升,并且具有完整的数据集,允许为了明确确定低钠血症的病因,将参加本研究。

描述

纳入标准:

  • 70岁或以上
  • 血清钠 130 mmol/L 及以下

排除标准:

  • 不能给予知情同意的患者
  • 重症监护病房(ICU)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不治疗
入院时血清钠低于 130 mmol/L 的 70 岁或以上患者。 所有患者将在入院时接受标准化多维老年评估 (MGA) 的常规评估,该评估由一系列经过验证的检测组成。

MGA 包含以下测试:

  1. Barthel Katz 指数(日常生活活动,ADL)
  2. 迷你精神状态测试 (MMST)
  3. DemTec(痴呆症检测测试)
  4. 时钟测试
  5. 老年抑郁量表 (GDS)
  6. Tinetti测试
  7. TUG(定时启动测试)
  8. 艾斯林格转移量表 (ETS)
  9. 握力测试
  10. 迷你营养评估 (MNA)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估血清钠浓度对老年评估分数的影响。
大体时间:入院日 - 14 至 21 天

将在线性模型中针对每个评估分数单独评估血清钠浓度对老年评估分数的影响,自变量是 a) 从入院时第一次 MGA 到出院前第二次 MGA 的基线,以及 b) 入院时第一次 MGA 时的基线血清钠 [mmol/L],因变量是评估评分的变化。 将对 SIADH 患者进行亚组分析。

将在第一次和第二次 MGA 时通过相关性分析来分析老年评估与血清钠 [mmol/L] 之间的关联。

入院日 - 14 至 21 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贫血作为混杂因素的影响。
大体时间:入院日 - 14 至 21 天
为了测试贫血作为混杂因素的可能影响,将使用血红蛋白 [g/dl] 作为独立因素进行类似分析,并与上述分析进行比较。
入院日 - 14 至 21 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Volker Burst, MD、Department II of Internal Medicine, Nephrology - University Hospital of Cologne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月15日

首次发布 (估计)

2014年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月8日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • V1.1
  • DRKS00005776 (注册表标识符:DRKS)

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