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Caractérisation des performances neuropsychologiques et physiques chez les patients gériatriques atteints d'hyponatrémie.

8 août 2019 mis à jour par: Volker Burst

Caractérisation phénotypique des performances neuropsychologiques et physiques chez les patients gériatriques souffrant d'hyponatrémie.

Notre objectif est d'étudier l'amélioration des capacités cognitives, neuropsychologiques et physiques à l'aide d'une évaluation gériatrique multidimensionnelle standardisée (MGA) consistant en une batterie de tests validés après correction de l'hyponatrémie chez les patients de 70 ans ou plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Avec une occurrence allant jusqu'à 30 %, l'hyponatrémie, définie comme une concentration sérique de sodium inférieure à 135 mmol/L, est aujourd'hui le trouble électrolytique le plus fréquemment rencontré chez les patients hospitalisés. L'incidence la plus élevée d'hyponatrémie se trouve chez les personnes âgées.

Les analyses rétrospectives montrent clairement une association entre l'hyponatrémie et la mortalité ainsi que la morbidité et cette association ne se limite pas uniquement à des taux de sodium sévèrement diminués. L'hyponatrémie peut être une affection aiguë et potentiellement mortelle, qui se traduit généralement par des signes et symptômes graves, par ex. coma ou convulsions, mais le plus souvent, il est de nature chronique et les symptômes peuvent être subtils ou même apparemment absents en raison des processus d'adaptation cérébrale. Les signes et symptômes comprennent, entre autres, des nausées, de la somnolence, des troubles cognitifs, des déficits de mémoire, de la dépression, des crampes musculaires ou une instabilité de la marche. Cependant, notre connaissance du tableau clinique très diversifié de l'hyponatrémie provient de rapports anecdotiques et d'expériences réalisées par les chercheurs sur eux-mêmes dans les années 1930. Ainsi, aucune description précise et approfondie de la symptomatologie de la maladie hyponatrémique n'a été réalisée jusqu'à présent, sauf peut-être pour les conditions extrêmes, c'est-à-dire chez les patients souffrant de convulsions ou de coma. C'est pourquoi, en particulier, les patients souffrant d'hyponatrémie chronique légère à modérée (parfois définie comme une concentration de sodium > 125 mmol/L) qui peuvent présenter des symptômes subtils ou non spécifiques sont souvent perçus comme étant asymptomatiques. Des enquêtes récentes ont démontré que ces patients ont un risque significativement accru de chutes et de fractures osseuses et des capacités cognitives réduites. De plus, des rapports anecdotiques ont montré que certains patients dont on pensait qu'ils souffraient de dépression ou de démence s'amélioraient nettement après la correction de leur hyponatrémie concomitante. Il existe également des preuves de plus en plus nombreuses que l'hyponatrémie induit l'ostéoporose, ce qui augmente le risque de fractures osseuses. De plus, dans les essais SALT, la composante mentale du questionnaire SF-12 (Short Form-12) s'est améliorée de manière significative après la correction de l'hyponatrémie. Fait intéressant, la concentration moyenne de sodium avant le traitement était de 129 mmol/L indiquant une hyponatrémie légère ou modérée. Compte tenu de la forte prévalence d'hyponatrémie légère à modérée chez les personnes âgées, des symptômes non spécifiques tels que l'instabilité de l'humeur, les déficits cognitifs ou autres, souvent attribués à la vieillesse, pourraient simplement être une conséquence de leur faible taux de sodium.

À cette fin, il se pourrait bien qu'en traitant l'hyponatrémie, la morbidité/mortalité dans cette population puisse être réduite et la qualité de vie améliorée. À la lumière des défis médico-économiques croissants auxquels nous sommes confrontés en raison de l'augmentation constante de l'espérance de vie et de l'évolution démographique dans le monde occidental et des problèmes médicaux qui accompagnent ce développement, l'influence d'une correction réussie de l'hyponatrémie sur la santé mentale et physique devrait être évalué. À notre connaissance, cela n'a pas été étudié jusqu'à présent.

Le syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH (SIADH) représente plus d'un tiers de tous les cas d'hyponatrémie et est probablement de loin l'étiologie la plus fréquente d'hyponatrémie chronique légère à modérée. Alors que le SIADH nouvellement développé est souvent induit par des tumeurs malignes, une maladie pulmonaire ou cérébrale dans la population générale, l'hyponatrémie chronique de longue date chez les personnes âgées est généralement due à un SIADH idiopathique ou associé à un médicament. En dehors du SIADH, hypovolémie ou réduction du volume sanguin artériel effectif, par ex. en cas d'insuffisance cardiaque ou de cirrhose du foie, sont des causes fréquentes d'hyponatrémie. Bien que l'hyponatrémie puisse avoir un impact sur l'état mental et physique ainsi que sur le pronostic du patient quelle qu'en soit la cause sous-jacente, la plupart des étiologies, à l'exception du SIADH, peuvent être des facteurs de confusion, car elles induisent souvent à elles seules un tableau clinique "de type hyponatrémie", par exemple. encéphalopathie hépatique dans les maladies du foie, etc. Un autre facteur de confusion possible peut être l'hémoglobine. Des travaux récents montrent que l'hyponatrémie est associée à l'anémie, qui est un symptôme très répandu chez les patients âgés et un facteur de risque reconnu de mauvais pronostic dans cette population. La pathogenèse sous-jacente de cette association est encore inconnue. Compte tenu du fait que l'anémie et l'hyponatrémie sont toutes deux des facteurs de risque d'augmentation de la morbidité et de la mortalité chez les patients âgés potentiellement curables, l'analyse de l'influence sur l'évaluation gériatrique multidimensionnelle (EMG) avant et après correction est difficile. À notre connaissance, ces facteurs de confusion possibles n'ont pas été pris en compte dans la littérature existante. De plus, aucune évaluation précise de l'origine de l'hyponatrémie n'a été rapportée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Department for Geriatric Medicine - University of Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 150 patients âgés de 70 ans ou plus, admis au Département de médecine gériatrique de l'Université de Cologne, qui ont un taux sérique de sodium inférieur à 130 mmol/L à l'admission et qui disposent d'ensembles de données complets permettant pour la détermination sans équivoque de la cause étiologique de l'hyponatrémie seront inscrits dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 70 ans ou plus
  • sodium sérique de 130 mmol/L et moins

Critère d'exclusion:

  • patients incapables de donner un consentement éclairé
  • patients en unité de soins intensifs (USI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de traitement
Patients âgés de 70 ans ou plus, qui ont un taux de sodium sérique inférieur à 130 mmol/L à l'admission. Tous les patients seront systématiquement évalués à l'admission avec une évaluation gériatrique multidimensionnelle standardisée (MGA) consistant en une batterie de tests validés.

Le MGA contient les tests suivants :

  1. Indice de Barthel Katz (activité de la vie quotidienne, ADL)
  2. Mini-test d'état mental (MMST)
  3. DemTec (test de détection de la démence)
  4. Test de l'horloge
  5. Échelle de dépression gériatrique (GDS)
  6. Essai Tinetti
  7. TUG (test chronométré)
  8. Échelle de transfert d'Esslinger (ETS)
  9. Test de la poignée
  10. Mini Bilan Nutritionnel (MNA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'impact de la concentration sérique de sodium sur les scores d'évaluation gériatrique.
Délai: Jour d'admission - 14 à 21 jours

L'impact de la concentration sérique de sodium sur les scores d'évaluation gériatrique sera évalué individuellement pour chaque score d'évaluation dans un modèle linéaire, les variables indépendantes étant a) l'augmentation du sodium sérique [mmol/L] entre le moment du premier MGA à l'admission à l'hôpital et le moment du deuxième MGA avant la sortie, et b) sodium sérique de base [mmol/L] au moment du premier MGA à l'admission à l'hôpital, la variable dépendante étant le changement du score d'évaluation. Une analyse en sous-groupe sera effectuée pour les patients SIADH.

L'association entre les évaluations gériatriques et le sodium sérique [mmol/L] sera analysée par analyse de corrélation lors du premier et du deuxième MGA.

Jour d'admission - 14 à 21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence de l'anémie comme facteur de confusion.
Délai: jour d'admission - 14 à 21 jours
Pour tester une éventuelle influence de l'anémie en tant que facteur de confusion, des analyses similaires seront effectuées en utilisant l'hémoglobine [g/dl] comme facteur indépendant et comparées aux analyses mentionnées ci-dessus.
jour d'admission - 14 à 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Volker Burst, MD, Department II of Internal Medicine, Nephrology - University Hospital of Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Première publication (Estimation)

17 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V1.1
  • DRKS00005776 (Identificateur de registre: DRKS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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