Ephedrine, Phenylephrine 및 Metaraminol이 산모의 심박출량, 자궁혈류 및 태아순환에 미치는 영향
2014년 9월 16일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
제왕절개 척추마취 하 자간전증 환자에서 산모의 심박출량, 자궁혈류 및 태아순환에 미치는 Ephedrine, Phenylephrine 및 Metaraminol의 영향
전자간증 환자의 제왕절개 중 에페드린, 페닐에프린 및 메타라미놀의 산모 및 태아에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 분포의 전향적 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 실패한 기관 삽관 위험을 피하고 수술 후 진통 효과를 개선하며 조기 산모-신생아 결합을 촉진하기 때문에 제왕절개를 위한 주요 마취 기술이 되었습니다.
척추마취는 저혈압 등의 부작용을 언급할 때 엄마와 아이에게 안전하고 편안해야 합니다.
이 맥락에서 최고의 승압제의 선택은 페닐에프린 사용을 선호하는 해결에 접근하고 있습니다.
그러나 자궁태반 기능 부전, 자간전증, 자궁 내 성장 제한 사례와 같은 고위험 임신에 대한 연구가 여전히 필요합니다.
이 연구의 목적은 제왕절개를 위해 척추 마취하에 자간전증 환자의 산모 심박출량, 태반 및 뇌 태아 혈류에 대한 승압제인 ephedrine, phenylephrine 및 metaraminol의 효과를 비교하는 것입니다.
60명의 임신 환자를 모집하고 에페드린, 페닐에프린 또는 메타라미놀을 투여하도록 무작위로 배정하여 각각 20명의 환자로 구성된 총 3개의 그룹을 만듭니다.
분석할 변수는 자궁동맥박동지수, 제대동맥박동지수, 태아중대뇌동맥박동지수, 산모의 심박출량, 산모의 심박수, 산모의 평균동맥혈압, 산모의 말초혈관저항이다.
이러한 변수는 3개의 순간에 기록될 것입니다: 등받이 누운 상태의 환자와 자궁의 왼쪽 변위로 척추 마취 전, 등쪽 누운 상태에서의 척추 마취 후 및 승압기 볼루스 후.
평균은 이러한 간격으로 계산된 다음 척추 마취로 인한 변경 및 약물 개입 후 기본 수준으로의 복귀와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자간전증 환자
- 임신 34주 후
제외 기준:
- 환자의 거부
- 산과 응급
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에페드린 그룹
척추 마취 후 에페드린을 투여할 환자
|
척추 마취 후 5mg
|
|
실험적: 페닐에프린 그룹
척추 마취 후 Phenylephrine을 투여할 환자
|
척추 마취 후 100mcg
|
|
실험적: 메타라미놀
척추마취 후 메타라미놀을 투여할 환자
|
척추 마취 후 200mcg Metaraminol
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중대뇌동맥박동지수는 척추마취와 승압제 사용 전과 후의 변화이다.
기간: 1년
|
본 연구의 주요 목적은 척추마취 후 특유의 혈역학적 변화에도 불구하고 관련 약물(ephedrine, phenylephrine 또는 metaraminol) 중 산모의 심박출량, 자궁태반 및 태아의 뇌혈류를 유지하는데 다른 약물보다 우수한지 평가하는 것이다.
|
1년
|
|
척추 마취 하의 임산부에게 승압제(에페드린, 페닐에프린 또는 메타라미놀) 사용 후 산모의 심박출량 변화
기간: 1년
|
1년
|
|
|
자궁동맥박동지수는 척추마취와 승압제 사용 전과 후에 변화한다.
기간: 1년
|
1년
|
|
|
척추마취 및 승압제 사용 전 제대동맥박동지수 변화
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fernando Bliacheriene, MD, Instituto do Coracao
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VASPRES-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에페드린에 대한 임상 시험
-
Hospices Civils de Lyon완전한