Efedriinin, fenyyliefriinin ja metaraminolin vaikutukset äidin sydämentoimintaan, kohdun verenkiertoon ja sikiön verenkiertoon
tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Efedriinin, fenyyliefriinin ja metaraminolin vaikutukset äidin sydämen tuotantoon, kohdun verenkiertoon ja sikiön verenkiertoon potilailla, joilla on preeklampsia ja spinaalipuudutus keisarileikkauksen vuoksi
Se on prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa on satunnaisjakauma ja jonka tarkoituksena on tutkia efedriinin, fenyyliefriinin ja metaraminolin vaikutuksia äidille ja sikiölle keisarinleikkauksen aikana potilailla, joilla on preeklampsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalpuudutuksesta on tullut tärkein anestesiatekniikka keisarinleikkauksessa, koska henkitorven epäonnistuneen intubaatioriskin välttäminen, leikkauksen jälkeisen analgesian parantaminen ja varhaisen äidin ja vastasyntyneen sidoksen edistäminen.
Spinaalpuudutuksen tulee olla turvallista ja mukavaa äidille ja lapselle, kun viitataan sivuvaikutuksiin, mukaan lukien hypotensio.
Tässä yhteydessä parhaan vasopressorin valinta lähestyy ratkaisua, mikä suosii fenyyliefriinin käyttöä.
Kuitenkin tutkimuksia korkean riskin raskauksista, kuten kohdun istukan vajaatoiminnasta, preeklampsiasta ja kohdunsisäisen kasvun rajoitustapauksista, tarvitaan edelleen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vasopressorien efedriinin, fenyyliefriinin ja metaraminolin vaikutuksia äidin sydämen minuuttitilavuuteen, kohdun istukan ja aivosikiön verenkiertoon potilailla, joilla on preeklampsia spinaalipuudutuksessa keisarinleikkauksen yhteydessä.
Kuusikymmentä raskaana olevaa potilasta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti saamaan joko efedriiniä, fenyyliefriiniä tai metaraminolia, joten yhteensä kolme ryhmää, joissa kussakin on 20 potilasta.
Analysoitavia muuttujia ovat kohdun valtimoiden pulsatiteettiindeksi, napavaltimon pulsaatioindeksi, sikiön keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksi, äidin sydämen minuuttitilavuus, äidin sydämen taajuus, äidin keskimääräinen valtimoverenpaine ja äidin perifeerinen verisuonten vastus.
Nämä muuttujat tallennetaan kolmessa hetkessä: ennen spinaalipuudutusta potilaan ollessa selässä makuuasennossa ja kohdun siirtyessä vasemmalle, spinaalipuudutuksen jälkeen dorsaalisessa makuuasennossa ja vasopressoriboluksen jälkeen.
Keskiarvot lasketaan näillä aikaväleillä ja verrataan sitten spinaalipuudutuksen aiheuttamaan muutokseen ja lääkkeen hoidon jälkeiseen palautumiseen perustasolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preeklampsiapotilaat
- 34 raskausviikon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Synnytyshätä
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
- Lihavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Efedriini ryhmä
Potilaat, jotka saavat efedriiniä spinaalipuudutuksen jälkeen
|
5 mg spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Fenyyliefriiniryhmä
Potilaat, jotka saavat fenyyliefriiniä spinaalipuudutuksen jälkeen
|
100mcg spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Metaraminol
Potilaat, jotka saavat Metaraminolia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
200mcg Metaraminolia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimmäisen aivovaltimon pulsiteettiindeksi muuttuu ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen ja vasopressorin käytön.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida, onko jokin läheisistä lääkkeistä (efedriini, fenyyliefriini tai metaraminoli) parempi kuin muut pitämään äidin sydämen minuuttitilavuuden, kohdun istukan ja sikiön aivoverenkierron huolimatta hemodynaamisista muutoksista, jotka ovat omituisia spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
|
Äidin sydämen minuuttitilavuuden muutokset vasopressorin (efedriini, fenyyliefriini tai metaraminoli) käytön jälkeen raskaana olevilla potilailla spinaalipuudutuksessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
|
Kohdun valtimoiden pulsiteettiindeksi muuttuu ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen ja vasopressorin käytön.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
|
Napavaltimon pulsaatioindeksin muutokset ennen spinaalipuudutuksen ja vasopressorin käyttöä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fernando Bliacheriene, MD, Instituto do Coracao
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Pre-eklampsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Efedriini
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
- Metaraminol
Muut tutkimustunnusnumerot
- VASPRES-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .