麻黄碱、去氧肾上腺素和间羟胺对母体心输出量、子宫血流量和胎儿循环的影响
2014年9月16日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
麻黄碱、去氧肾上腺素和间羟胺对先兆子痫患者腰麻剖宫产产妇心输出量、子宫血流量和胎儿循环的影响
这是一项随机分布的前瞻性临床试验，旨在调查先兆子痫患者剖宫产期间麻黄碱、去氧肾上腺素和间羟胺对母胎的影响。
研究概览
详细说明
由于避免气管插管失败风险、改善术后镇痛效果、促进早期母婴关系，腰麻已成为剖宫产的主要麻醉技术。
当提到包括低血压在内的副作用时，脊髓麻醉对母亲和孩子来说应该是安全和舒适的。
在这种情况下，最佳血管加压药的选择正在接近解决方案，有利于去氧肾上腺素的使用。
然而，仍然需要对高危妊娠进行研究，例如子宫胎盘功能不全、先兆子痫和宫内生长受限病例。
本研究的目的是比较血管加压药麻黄碱、去氧肾上腺素和间羟胺对先兆子痫患者腰麻剖宫产时母体心输出量、子宫胎盘和大脑胎儿血流的影响。
将招募 60 名怀孕患者并随机分配接受麻黄碱、去氧肾上腺素或间羟胺，总共分为三组，每组 20 名患者。
待分析的变量是子宫动脉搏动指数、脐动脉搏动指数、胎儿大脑中动脉搏动指数、母体心输出量、母体心脏频率、母体平均动脉血压和母体外周血管阻力。
这些变量将在三个时刻被记录：脊髓麻醉前，患者背卧位和子宫向左移位，脊髓麻醉后，背卧位和血管加压药推注后。
将在这些时间间隔内计算平均值，然后与脊髓麻醉引起的改变和药物干预后恢复到基础水平进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
São Paulo、巴西
- University of Sao Paulo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 先兆子痫患者
- 怀孕34周后
排除标准：
- 患者拒绝
- 产科急诊
- 腰麻的禁忌症
- 肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：麻黄碱组
脊髓麻醉后接受麻黄碱治疗的患者
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脊髓麻醉后 5mg
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实验性的：去氧肾上腺素组
脊髓麻醉后接受去氧肾上腺素的患者
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脊髓麻醉后 100mcg
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实验性的：间羟胺
脊髓麻醉后接受间羟胺的患者
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脊髓麻醉后 200mcg 间羟胺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓麻醉和血管加压药使用前后大脑中动脉搏动指数的变化。
大体时间：一年
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本研究的主要目的是评估一种相关药物（麻黄碱、去氧肾上腺素或间羟胺）是否优于其他药物以保持母体心输出量、子宫胎盘和胎儿脑血流，尽管脊髓麻醉后出现特有的血流动力学变化。
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一年
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脊髓麻醉下孕妇使用升压药（麻黄碱、去氧肾上腺素或间羟胺）后母体心输出量的变化
大体时间：一年
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一年
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脊髓麻醉和血管加压药使用前后子宫动脉搏动指数的变化。
大体时间：一年
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一年
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脐动脉搏动指数在脊髓麻醉和血管加压药使用前的变化
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fernando Bliacheriene, MD、Instituto do Coracao
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2014年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月16日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月16日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VASPRES-3
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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