Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ efedryny, fenylefryny i metaraminolu na pojemność minutową serca matki, przepływ krwi w macicy i krążenie płodowe

16 września 2014 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ efedryny, fenylefryny i metaraminolu na pojemność minutową serca matki, przepływ krwi w macicy i krążenie płodowe u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym w znieczuleniu rdzeniowym do cięcia cesarskiego

Jest to prospektywne badanie kliniczne o losowym rozkładzie, którego celem jest zbadanie wpływu efedryny, fenylefryny i metaraminolu na matkę i płód podczas cięcia cesarskiego u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe stało się główną techniką znieczulenia przy cięciu cesarskim ze względu na uniknięcie ryzyka nieudanej intubacji dotchawiczej, poprawę analgezji pooperacyjnej i promowanie wczesnej więzi matki z noworodkiem. Znieczulenie podpajęczynówkowe powinno być bezpieczne i komfortowe dla matki i dziecka ze względu na skutki uboczne, w tym niedociśnienie. Wybór najlepszego wazopresora w tym kontekście zbliża się do rozstrzygnięcia, faworyzującego stosowanie fenylefryny. Jednak nadal potrzebne są badania dotyczące ciąż wysokiego ryzyka, takich jak niewydolność maciczno-łożyskowa, stan przedrzucawkowy i przypadki wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu. Celem tego badania jest porównanie wpływu wazopresorów efedryny, fenylefryny i metaraminolu na pojemność minutową serca matki, maciczno-łożyskowy i mózgowy przepływ krwi płodu u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym pod znieczuleniem podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego. Sześćdziesięciu pacjentek w ciąży zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do otrzymywania efedryny, fenylefryny lub metaraminolu, tworząc w sumie trzy grupy po 20 pacjentek w każdej. Analizowane zmienne to wskaźnik pulsacji tętnic macicznych, wskaźnik pulsacji tętnicy pępowinowej, wskaźnik pulsacji tętnicy środkowej mózgu płodu, pojemność minutowa serca matki, częstość akcji serca matki, średnie ciśnienie tętnicze krwi matki i obwodowy opór naczyniowy matki. Zmienne te będą rejestrowane w trzech momentach: przed znieczuleniem podpajęczynówkowym z pacjentką w pozycji grzbietowej i przemieszczeniem macicy w lewo, po znieczuleniu podpajęczynówkowym w pozycji grzbietowej i po bolusie wazopresyjnym. Średnie zostaną obliczone w tych przedziałach, a następnie porównane ze zmianami spowodowanymi znieczuleniem podpajęczynówkowym i powrotem do poziomów podstawowych po interwencji lekowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym
  • Po 34 tygodniu ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjentów
  • Pogotowie położnicze
  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego
  • Otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa efedryny
Pacjenci, którzy otrzymają efedrynę po znieczuleniu podpajęczynówkowym
5 mg po znieczuleniu rdzeniowym
Eksperymentalny: Grupa fenylefryny
Pacjenci, którzy otrzymają fenylefrynę po znieczuleniu podpajęczynówkowym
100mcg po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Eksperymentalny: Metaraminol
Pacjenci, którzy otrzymają Metaraminol po znieczuleniu podpajęczynówkowym
200mcg Metaraminolu po znieczuleniu rdzeniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika pulsacji tętnicy środkowej mózgu przed i po znieczuleniu rdzeniowym i zastosowaniu wazopresora.
Ramy czasowe: Rok
Głównym celem tego badania jest ocena, czy jeden z leków pokrewnych (efedryna, fenylefryna lub metaraminol) jest lepszy od innych w utrzymaniu pojemności minutowej serca matki, maciczno-łożyskowego i płodowego przepływu krwi w mózgu pomimo zmian hemodynamicznych charakterystycznych dla znieczulenia rdzeniowego.
Rok
Zmiany pojemności minutowej serca matki po zastosowaniu wazopresorów (efedryny, fenylefryny lub metaraminolu) u pacjentek w ciąży w znieczuleniu rdzeniowym
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany wskaźnika pulsacji tętnic macicznych przed i po znieczuleniu rdzeniowym i zastosowaniu wazopresora.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany wskaźnika pulsacji tętnicy pępowinowej przed po znieczuleniu rdzeniowym i zastosowaniu wazopresora
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fernando Bliacheriene, MD, Instituto do Coracao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efedryna

Subskrybuj