Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av efedrin, fenylefrin och metaraminol på moderns hjärtminutvolym, livmoderns blodflöde och fostrets cirkulation

16 september 2014 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av efedrin, fenylefrin och metaraminol på moderns hjärtminutvolym, livmoderblodflöde och fostrets cirkulation hos patienter med havandeskapsförgiftning under ryggbedövning för kejsarsnitt

Det är en prospektiv klinisk prövning med slumpmässig fördelning som avser att undersöka effekterna på modern och foster av efedrin, fenylefrin och metaraminol under kejsarsnitt hos patienter med havandeskapsförgiftning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spinalbedövning har blivit den huvudsakliga anestesitekniken för kejsarsnitt förlossning på grund av undvikande av misslyckad trakeal intubationsrisk, förbättring av postoperativ analgesi och främjande av tidig moder-nyfödd bindning. Spinalbedövning ska vara säker och bekväm för mor och barn när man hänvisar till biverkningar, inklusive hypotoni. Valet av den bästa vasopressorn i detta sammanhang närmar sig en lösning, som gynnar användning av fenylefrin. Det krävs dock fortfarande studier på högriskgraviditeter, såsom uteroplacental insufficiens, havandeskapsförgiftning och fall av intrauterin tillväxtrestriktion. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av vasopressorerna efedrin, fenylefrin och metaraminol på moderns hjärtminutvolym, uteroplacentalt och cerebralt fosterblodflöde hos patienter med havandeskapsförgiftning under spinalbedövning för kejsarsnitt. Sextio gravida patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas för att få antingen efedrin, fenylefrin eller metaraminol, vilket gör totalt tre grupper med 20 patienter vardera. Variabler som ska analyseras är uterus arteriellt pulsatilitetsindex, umbilical arteriellt pulsatilitetsindex, fetus mellersta cerebrala artär pulsatilitetsindex, moderns hjärtminutvolym, moderns hjärtfrekvens, moderns medelartärblodtryck och moderns perifera vaskulära motstånd. Dessa variabler kommer att registreras i tre ögonblick: före spinalbedövningen med patienten i dorsal liggande och vänster förskjutning av livmodern, efter spinalbedövning i ryggliggande rygg och efter vasopressorbolus. Medelvärden kommer att beräknas i dessa intervall och sedan jämföras med förändringen orsakad av spinalbedövning och återgången till basala nivåer efter läkemedelsintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preeklampsipatienter
  • Efter 34 veckor gravid

Exklusions kriterier:

  • Patienternas vägran
  • Obstetrisk nödsituation
  • Kontraindikationer för spinalbedövning
  • Fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Efedringruppen
Patienter som ska få efedrin efter spinalbedövning
5mg efter spinalbedövning
Experimentell: Fenylefringruppen
Patienter som kommer att få fenylefrin efter spinalbedövning
100mcg efter spinalbedövning
Experimentell: Metaraminol
Patienter som kommer att få Metaraminol efter spinalbedövning
200mcg Metaraminol efter Spinal Anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den mellersta cerebrala artärens pulsatilitetsindex ändras före och efter spinalanestesi och användning av vasopressorer.
Tidsram: Ett år
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera om ett av relaterade läkemedel (efedrin, fenylefrin eller metaraminol) är överlägset andra för att bibehålla moderns hjärtminutvolym, uteroplacentala och fetala cerebrala blodflödet trots de hemodynamiska förändringarna som är speciella efter spinalbedövning.
Ett år
Moderns hjärtminutvolymförändringar efter användning av vasopressor (efedrin, fenylefrin eller metaraminol) hos gravida patienter under ryggbedövning
Tidsram: Ett år
Ett år
Uterin arteriellt pulsatilitetsindex ändras före och efter spinalbedövning och användning av vasopressorer.
Tidsram: Ett år
Ett år
Umbilical arteriellt pulsatilitetsindex ändras före en efter spinal anestesi och vasopressoranvändning
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fernando Bliacheriene, MD, Instituto do Coracao

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera