Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эфедрина, фенилэфрина и метараминола на сердечный выброс матери, маточный кровоток и кровообращение плода

16 сентября 2014 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Влияние эфедрина, фенилэфрина и метараминола на сердечный выброс матери, маточный кровоток и кровообращение плода у пациенток с преэклампсией под спинальной анестезией при кесаревом сечении

Это проспективное клиническое исследование со случайным распределением, целью которого является изучение влияния эфедрина, фенилэфрина и метараминола на мать и плод во время кесарева сечения у пациенток с преэклампсией.

Обзор исследования

Подробное описание

Спинальная анестезия стала основным методом анестезии при кесаревом сечении из-за предотвращения риска неудачной интубации трахеи, улучшения послеоперационной анальгезии и содействия ранней связи матери и новорожденного. Спинальная анестезия должна быть безопасной и комфортной для матери и ребенка с точки зрения побочных эффектов, в том числе гипотензии. Выбор лучшего вазопрессора в этом контексте приближается к решению в пользу использования фенилэфрина. Тем не менее, по-прежнему необходимы исследования беременностей с высоким риском, таких как маточно-плацентарная недостаточность, преэклампсия и случаи задержки внутриутробного развития. Целью данного исследования является сравнение влияния вазопрессоров эфедрина, фенилэфрина и метараминола на сердечный выброс матери, маточно-плацентарный и церебральный кровоток плода у пациенток с преэклампсией под спинальной анестезией при кесаревом сечении. Шестьдесят беременных пациенток будут набраны и случайным образом распределены для получения эфедрина, фенилэфрина или метараминола, что составит в общей сложности три группы по 20 пациенток в каждой. Переменными, подлежащими анализу, являются индекс пульсации маточных артерий, индекс пульсации пупочных артерий, индекс пульсации средней мозговой артерии плода, сердечный выброс матери, частота сердечных сокращений матери, среднее артериальное кровяное давление матери и сопротивление периферических сосудов матери. Эти переменные будут регистрироваться в три момента: перед спинномозговой анестезией в положении пациентки на спине и с левым смещением матки, после спинномозговой анестезии в положении на спине и после вазопрессорного болюса. Средние значения будут рассчитываться в этих интервалах, а затем сравниваться с изменениями, вызванными спинальной анестезией, и возвращением к базальным уровням после медикаментозного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с преэклампсией
  • После 34 недели беременности

Критерий исключения:

  • Отказ пациентов
  • Акушерская неотложная помощь
  • Противопоказания к спинальной анестезии
  • Ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эфедрин Групп
Пациенты, которые будут получать эфедрин после спинальной анестезии
5 мг после спинальной анестезии
Экспериментальный: Фенилэфриновая группа
Пациенты, которые будут получать фенилэфрин после спинальной анестезии
100 мкг после спинальной анестезии
Экспериментальный: Метараминол
Пациенты, которые будут получать метараминол после спинальной анестезии
200 мкг метараминола после спинальной анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса пульсации средней мозговой артерии до и после спинномозговой анестезии и применения вазопрессоров.
Временное ограничение: Один год
Основная цель данного исследования - оценить, превосходит ли один из родственных препаратов (эфедрин, фенилэфрин или метараминол) другие по сохранению сердечного выброса матери, маточно-плацентарного и фетального мозгового кровотока, несмотря на гемодинамические изменения, характерные после спинальной анестезии.
Один год
Изменения сердечного выброса матери после применения вазопрессоров (эфедрин, фенилэфрин или метараминол) у беременных под спинальной анестезией
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение индекса пульсации маточных артерий до и после спинальной анестезии и применения вазопрессоров.
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение индекса пульсации пупочной артерии до и после спинальной анестезии и применения вазопрессоров
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fernando Bliacheriene, MD, Instituto do Coracao

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VASPRES-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться