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태아 성장 제한이 있는 임산부의 모체 혈청 혈관 내피 성장 인자 (VEGF in FGR)

2021년 1월 30일 업데이트: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

태아 성장 제한이 있는 임신부에서 모체 혈청 VEGF의 평가

이 연구에서 우리는 태아 성장 제한으로 인해 복잡해진 임신에서 모체 혈청 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 역할을 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

SGA(Small-for-gestational age)는 추정 태아 체중(EFW) 또는 복부 둘레(AC)가 10백분위수 미만이고 심각한 SGA는 EFW 또는 AC가 3백분위수 미만으로 정의됩니다. 태아 성장 제한은 다양한 이유로 태아가 예정된 성장 잠재력을 달성하지 못하는 것을 말합니다. 태아 성장 제한(FGR)이 있는 태아는 주산기 사망률과 단기 및 장기 이환율에 크게 기여합니다. 이 FGR로 인해 복잡해진 임신에서 주산기 사망률이 3-10배 증가합니다. 신생아의 FGR 발생률은 전체 인구의 3~7%입니다. FGR은 태반 저산소증으로 인한 태반 혈관의 혈관 수축에서 비롯된 것으로 생각됩니다. , 태반 저관류 및 이에 따른 태아 영양실조로 이어집니다. 그러나 태아 태반 혈관에 대한 저산소증의 영향은 놀랍게도 거의 연구되지 않았습니다. 혈관 내피 성장 인자(VEGF)는 태반 혈관신생에 참여하는 요인 중 하나입니다. 그것은 배아 및 태아 발달 동안 고도로 발현됩니다. 혈관신생은 기존의 더 큰 혈관으로부터 새로운 미세혈관의 분기를 포함합니다. 혈관신생은 인간 태반에서 융모 맥관구조의 발달 및 말단 융모의 형성에서 역할을 합니다. IUGR은 모세관 루프의 신장, 분지 및 확장 실패와 말단 융모 형성의 결과로 발생합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nesreen A Shehata, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재태 연령이 28-36주인 환자가 본 연구에 포함되었습니다. SGA 환자는 산과 초음파에서 추정 태아 체중이 10분위수 미만인 것으로 정의되었습니다. 주 2회 CTG 및 탯줄 동맥(UA) 도플러가 수행되었습니다. 비정상적인 CTG 또는 UA 도플러를 가진 여성은 연구에서 제외되었습니다. 2주 후에 후속 검사를 실시하고 태아 체중이 흔들린 경우 FGR을 진단합니다.

설명

포함 기준:

  • 20~40세
  • 재태 연령 28~36주
  • 태아 성장 제한
  • 환자는 절차에 동의합니다.
  • BMI 20-30

제외 기준:

  • 자간전증
  • 진성 당뇨병
  • 태아 선천성 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
산과 초음파
태아수, 생존능력, 재태연령, 선천기형의 배제, 양수지수 및 태반의 위치를 ​​확인하기 위해 복부초음파를 시행하였다.
태아수, 생존능력, 재태연령, 선천기형의 배제, 양수지수 및 태반의 위치를 ​​확인하기 위해 복부초음파를 시행하였다.
혈청 혈관 내피 성장 인자
혈청 VEGF 농도는 Quantitative Human VEGF Immunoassay kit(cat. R&D Systems, Inc(미국 미네소타주 미니애폴리스)에서 제조한 DVEOO).
산모의 혈액 샘플(10cc)을 전주정맥에서 채취했습니다. 혈액 수집을 위해 깨끗한 플라스틱 멸균 튜브를 사용했습니다. 모체 헤모글로빈 농도를 측정하고 전체 혈구 수를 평가하는 데 사용하기 위해 혈액 샘플 2cc를 에틸렌 디아민 테트라-아세트산(EDTA)이 들어 있는 다른 깨끗한 멸균 튜브에 넣었습니다. 나머지 모체 혈액 샘플을 3시간 이내에 원심분리하고 혈청을 2개의 적합한 용기에 동일하게 수집하여 분석할 때까지 -80도에서 보관했습니다(첫 번째 용기는 일상적인 실험실 조사용, 두 번째 용기는 VEGF 분석용). VEGF 샘플은 30분 동안 응고되도록 허용되었습니다. 15분 동안 원심분리하기 전 분. 혈청을 제거하고 즉시 분석하거나 샘플을 -80도에서 보관했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과 초음파
기간: 임신 28주부터 임신 36주까지
재태 연령이 28-36주인 환자가 본 연구에 포함되었습니다. SGA 환자는 산과 초음파에서 추정 태아 체중이 10thcentile 미만인 것으로 정의되었습니다. 매주 2회 CTG와 제대동맥(UA) 도플러를 시행했습니다. 비정상적인 CTG 또는 UA 도플러를 가진 여성은 연구에서 제외되었습니다. 2주 후에 후속 검사를 실시하고 태아 체중이 변경된 경우 FGR을 진단합니다.
임신 28주부터 임신 36주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 혈관 내피 성장 인자
기간: 배송까지 3개월
산모의 혈액 샘플(10cc)을 전주정맥에서 채취했습니다. 혈액 수집을 위해 깨끗한 플라스틱 멸균 튜브를 사용했습니다. 모체 헤모글로빈 농도를 측정하고 전체 혈구 수를 평가하는 데 사용하기 위해 혈액 샘플 2cc를 에틸렌 디아민 테트라-아세트산(EDTA)이 들어 있는 다른 깨끗한 멸균 튜브에 넣었습니다. 나머지 모체 혈액 샘플을 3시간 이내에 원심분리하고 혈청을 2개의 적합한 용기에 동일하게 수집하여 분석할 때까지 -80도에서 보관했습니다(첫 번째 용기는 일상적인 실험실 조사용, 두 번째 용기는 VEGF 분석용). VEGF 샘플은 30분 동안 응고되도록 허용되었습니다. 15분 동안 원심분리하기 전 분. 혈청을 제거하고 즉시 분석하거나 샘플을 -80도에 보관했습니다. 혈청 VEGF 농도는 정량적 인간 VEGF 면역분석 키트(cat. R&D Systems, Inc(미국 미네소타주 미니애폴리스)에서 제조한 DVEOO).
배송까지 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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