Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal serum Vaskulär endoteltillväxtfaktor hos gravida kvinnor med fostertillväxtbegränsning (VEGF in FGR)

30 januari 2021 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Utvärdering av moderns serum VEGF hos gravida kvinnor med fostertillväxtrestriktion

I den här studien utforskar vi att utforska rollen av moderns vaskulära endotelial tillväxtfaktor (VEGF) i serum i graviditeter komplicerade av fostertillväxtbegränsning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Small-for-gestational age (SGA) definieras som en uppskattad fostervikt (EFW) eller abdominal omkrets (AC) mindre än 10:e centilen och svår SGA som en EFW eller AC mindre än 3:e centilen. Fetal Growth Restriction hänvisar till att fostret misslyckas med att uppnå sin förutbestämda tillväxtpotential av olika anledningar. Foster med fostertillväxtbegränsning (FGR) bidrar i hög grad till perinatal mortalitet och kort- och långtidssjuklighet. Det finns en 3-10-faldig ökning av perinatal mortalitet i graviditeter som kompliceras av denna FGR. Förekomsten av FGR hos nyfödda varierar mellan 3 och 7% av den totala befolkningen. FGR tros härröra från placenta hypoxi-inducerad vasokonstriktion av fosterplacenta kärl , vilket leder till placenta hypoperfusion och därmed fetal undernäring. Emellertid har effekterna av hypoxi på de fosterplacenta kärlen studerats förvånansvärt lite. Vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) är en av de faktorer som deltar i placenta angiogenes. Det är starkt uttryckt under embryonal och fosterutveckling. Angiogenes innebär förgrening av nya mikrokärl från redan existerande större blodkärl. Angiogenes spelar en roll i utvecklingen av villös kärl och bildandet av terminal villi i mänsklig placenta. IUGR uppstår som ett resultat av misslyckande av förlängning, förgrening och dilatation av kapillärslingorna och av terminal villous bildning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med graviditetsålder 28-36 veckor inkluderades i vår studie. Patienter med SGA definierades av obstetriskt ultraljud eftersom den uppskattade fostervikten var under 10:e centilen. Två gånger i veckan gjordes CTG och navelartär (UA) Doppler. Kvinnor med onormala CTG eller UA Doppler exkluderades från studien. En uppföljningsskanning gjordes 2 veckor senare och FGR kommer att diagnostiseras om fostervikten hade sviktat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-40 år
  • Graviditetsålder 28-36 veckor
  • Fostertillväxtbegränsning
  • Patienten samtycker till proceduren.
  • BMI 20-30

Exklusions kriterier:

  • Preeklampsi
  • Diabetes mellitus
  • Fetala medfödda anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Obstetrisk ultraljud
Transabdominalt ultraljud utfördes för att bekräfta fosterantal, livsduglighet, graviditetsålder, uteslutning av medfödda anomalier och bedömning av fostervattenindex och lokalisering av moderkakan.
Enhet: obstetrisk ultraljud
Transabdominalt ultraljud utfördes för att bekräfta fosterantal, livsduglighet, graviditetsålder, uteslutning av medfödda anomalier och bedömning av fostervattenindex och lokalisering av moderkakan.
Serum vaskulär endoteltillväxtfaktor
Serumkoncentrationen av VEGF kommer att bestämmas genom Enzyme Linked immunosorbant-analys med användning av Quantitative Human VEGF Immunoassay-kit (kat. nr. DVEOO) tillverkad av R & D Systems, Inc. (Minneapolis, MN, USA).
Övrig: serum vaskulär endoteltillväxtfaktor
Moderns blodprov (10 cc) togs från en antecubital ven. Rena sterila plaströr användes för uppsamling av blod. Två cc av blodprovet placerades i andra rena sterila rör innehållande etylendiamintetraättiksyra (EDTA) för att användas för att mäta moderns hemoglobinkoncentrationer och utvärdera det fullständiga blodvärdet. Resten av moderns blodprover centrifugerades inom 3 timmar och sera uppsamlades lika i 2 lämpliga behållare och förvarades vid -80 grader tills de analyserades (första behållaren för rutinmässiga laboratorieundersökningar och den andra för VEGF-analys). VEGF-provet fick koagulera i 30 minuter före centrifugering i 15 minuter. Serum avlägsnas och analyseras omedelbart eller provet lagrades vid -80 grader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obstetrisk ultraljud
Tidsram: från 28 veckors graviditet till 36 veckors graviditet
Patienter med graviditetsålder 28-36 veckor inkluderades i vår studie. Patienter med SGA definierades av obstetriskt ultraljud eftersom den uppskattade fostervikten var under 10:e centilen. Två gånger i veckan CTG och navelartär (UA) Doppler gjordes. Kvinnor med onormala CTG eller UA Doppler exkluderades från studien. En uppföljningsskanning gjordes 2 veckor senare och FGR kommer att diagnostiseras om fostervikten hade förändrats.
från 28 veckors graviditet till 36 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum vaskulär endoteltillväxtfaktor
Tidsram: 3 månader till leverans
Moderns blodprov (10 cc) togs från en antecubital ven. Rena sterila plaströr användes för uppsamling av blod. Två cc av blodprovet placerades i andra rena sterila rör innehållande etylendiamintetraättiksyra (EDTA) för att användas för att mäta moderns hemoglobinkoncentrationer och utvärdera det fullständiga blodvärdet. Resten av moderns blodprover centrifugerades inom 3 timmar och sera uppsamlades lika i 2 lämpliga behållare och förvarades vid -80 grader tills de analyserades (första behållaren för rutinmässiga laboratorieundersökningar och den andra för VEGF-analys). VEGF-provet fick koagulera i 30 minuter före centrifugering i 15 minuter. Serum avlägsnas och analysen omedelbart eller provet lagrades vid -80 grader. VEGF-koncentrationen i serum bestämdes med Enzyme Linked immunosorbant-analys med användning av Quantitative Human VEGF Immunoassay-kit (kat. nr. DVEOO) tillverkad av R & D Systems, Inc. (Minneapolis, MN, USA).
3 månader till leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beni-Suef 5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera