Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń w surowicy matki u kobiet w ciąży z ograniczeniem wzrostu płodu (VEGF in FGR)

30 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Ocena VEGF w surowicy matki u kobiet w ciąży z ograniczeniem wzrostu płodu

W tym badaniu badamy rolę czynnika wzrostu śródbłonka naczyń w surowicy matki (VEGF) w ciążach powikłanych ograniczeniem wzrostu płodu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mały wiek ciążowy (SGA) definiuje się jako szacowaną masę płodu (EFW) lub obwód brzucha (AC) poniżej 10 centyla, a ciężki SGA jako EFW lub AC poniżej 3 centyla. Ograniczenie wzrostu płodu odnosi się do niezdolności płodu do osiągnięcia z góry określonego potencjału wzrostu z różnych powodów. Płód z ograniczeniem wzrostu płodu (FGR) znacznie przyczynia się do śmiertelności okołoporodowej oraz krótko- i długoterminowej zachorowalności. Występuje 3-10-krotny wzrost śmiertelności okołoporodowej w ciążach powikłanych tym FGR. Częstość występowania FGR u noworodków wynosi od 3 do 7% całej populacji. Uważa się, że FGR wynika z wywołanego niedotlenieniem łożyska skurczu naczyń naczyń płodowo-łożyskowych , prowadząc do hipoperfuzji łożyska, a tym samym niedożywienia płodu. Zaskakująco mało zbadano jednak wpływ niedotlenienia na naczynia płodowo-łożyskowe. Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) jest jednym z czynników biorących udział w angiogenezie łożyska. Ulega silnej ekspresji podczas rozwoju embrionalnego i płodowego. Angiogeneza obejmuje rozgałęzianie się nowych mikronaczyń z istniejących wcześniej większych naczyń krwionośnych. Angiogeneza odgrywa rolę w rozwoju układu naczyniowego kosmków i tworzeniu się końcowych kosmków w ludzkim łożysku. IUGR występuje w wyniku braku wydłużenia, rozgałęzienia i poszerzenia pętli naczyń włosowatych oraz tworzenia się końcowych kosmków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nesreen A Shehata, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania włączono pacjentki w wieku ciążowym 28-36 tygodni. Pacjentki z SGA definiowano za pomocą ultrasonografii położniczej, ponieważ szacowana masa płodu była poniżej 10. centyla. Dwa razy w tygodniu wykonywano KTG i badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej (UA). Z badania wykluczono kobiety z nieprawidłowym KTG lub UA Doppler. Badanie kontrolne wykonano 2 tygodnie później, a FGR zostanie zdiagnozowane, jeśli masa płodu uległa zmniejszeniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-40 lat
  • Wiek ciążowy 28-36 tygodni
  • Ograniczenie wzrostu płodu
  • Pacjent wyraża zgodę na zabieg.
  • BMI 20-30

Kryteria wyłączenia:

  • Stan przedrzucawkowy
  • Cukrzyca
  • Wady wrodzone płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
USG położnicze
Wykonano USG przezbrzuszne w celu potwierdzenia liczby płodów, żywotności, wieku ciążowego, wykluczenia wad wrodzonych, oceny wskaźnika płynu owodniowego i lokalizacji łożyska.
Urządzenie: USG położnicze
Wykonano USG przezbrzuszne w celu potwierdzenia liczby płodów, żywotności, wieku ciążowego, wykluczenia wad wrodzonych, oceny wskaźnika płynu owodniowego i lokalizacji łożyska.
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń w surowicy
Stężenie VEGF w surowicy zostanie określone za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu zestawu do oznaczania ilościowego ludzkiego VEGF (nr kat. nr DVEOO) wyprodukowany przez R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
Inny: czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego w surowicy
Próbki krwi matki (10 cm3) pobrano z żyły łokciowej. Do pobrania krwi użyto plastikowych, czystych sterylnych probówek. Dwa cm3 próbki krwi umieszczono w innych czystych sterylnych probówkach zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) w celu pomiaru stężenia hemoglobiny matki i oceny pełnej morfologii krwi. Pozostałe próbki krwi matki odwirowano w ciągu 3 godzin, a surowice zebrano w równych częściach do 2 odpowiednich pojemników i przechowywano w temperaturze -80 stopni do czasu oznaczenia (pierwszy pojemnik do rutynowych badań laboratoryjnych, a drugi do oznaczenia VEGF). Próbkę VEGF pozostawiono do skrzepnięcia przez 30 minut przed wirowaniem przez 15 minut. Surowica jest usuwana i testowana natychmiast lub próbka była przechowywana w -80 stopniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG położnicze
Ramy czasowe: od 28 tygodnia ciąży do 36 tygodnia ciąży
Do naszego badania włączono pacjentki w wieku ciążowym 28-36 tygodni. Pacjentki z SGA zostały określone na podstawie ultrasonografii położniczej, ponieważ oszacowana masa płodu była poniżej 10. centyla. Dwa razy w tygodniu wykonano KTG i badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej (UA). Z badania wykluczono kobiety z nieprawidłowym KTG lub UA Doppler. Badanie kontrolne wykonano 2 tygodnie później, a FGR zostanie zdiagnozowane, jeśli masa płodu uległa zmianie.
od 28 tygodnia ciąży do 36 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące do porodu
Próbki krwi matki (10 cm3) pobrano z żyły łokciowej. Do pobrania krwi użyto plastikowych, czystych sterylnych probówek. Dwa cm3 próbki krwi umieszczono w innych czystych sterylnych probówkach zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) w celu pomiaru stężenia hemoglobiny matki i oceny pełnej morfologii krwi. Pozostałe próbki krwi matki odwirowano w ciągu 3 godzin, a surowice zebrano w równych częściach do 2 odpowiednich pojemników i przechowywano w temperaturze -80 stopni do czasu oznaczenia (pierwszy pojemnik do rutynowych badań laboratoryjnych, a drugi do oznaczenia VEGF). Próbkę VEGF pozostawiono do skrzepnięcia przez 30 minut przed wirowaniem przez 15 minut. Surowicę usuwa się i testuje natychmiast lub próbkę przechowuje się w -80 stopniach. Stężenie VEGF w surowicy określa się za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu zestawu Quantitative Human VEGF Immunoassay (nr kat. nr DVEOO) wyprodukowany przez R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
3 miesiące do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beni-Suef 5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG położnicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj