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Facteur de croissance endothélial vasculaire sérique maternel chez les femmes enceintes présentant un retard de croissance fœtale (VEGF in FGR)

30 janvier 2021 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Évaluation du VEGF sérique maternel chez les femmes enceintes présentant un retard de croissance fœtale

Dans cette étude, nous explorons le rôle du facteur de croissance endothélial vasculaire sérique maternel (VEGF) dans les grossesses compliquées par une restriction de croissance fœtale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Petit pour l'âge gestationnel (SGA) est défini comme un poids fœtal estimé (EFW) ou une circonférence abdominale (AC) inférieur au 10e centile et SGA sévère comme un EFW ou AC inférieur au 3e centile. La restriction de croissance fœtale fait référence à l'incapacité du fœtus à atteindre son potentiel de croissance prédéterminé pour diverses raisons. Le fœtus avec restriction de croissance fœtale (RCF) contribue grandement à la mortalité périnatale et à la morbidité à court et à long terme. Il y a une augmentation de 3 à 10 fois de la mortalité périnatale dans les grossesses compliquées par cette FGR. L'incidence de la FGR chez les nouveau-nés varie entre 3 et 7 % de la population totale. On pense que la FGR provient de la vasoconstriction induite par l'hypoxie placentaire des vaisseaux fœtoplacentaires , entraînant une hypoperfusion placentaire et donc une dénutrition fœtale. Cependant, les effets de l'hypoxie sur les vaisseaux fœtoplacentaires ont été étonnamment peu étudiés. Le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) est l'un des facteurs qui participent à l'angiogenèse placentaire. Il est fortement exprimé au cours du développement embryonnaire et fœtal. L'angiogenèse implique la ramification de nouveaux microvaisseaux à partir de vaisseaux sanguins plus gros préexistants. L'IUGR se produit à la suite de l'échec de l'allongement, de la ramification et de la dilatation des boucles capillaires et de la formation de villosités terminales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nesreen A Shehata, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes avec un âge gestationnel de 28 à 36 semaines ont été incluses dans notre étude. Les patientes atteintes de SGA ont été définies par échographie obstétricale car le poids fœtal estimé était inférieur au 10e centile. Deux fois par semaine, des CTG et un Doppler de l'artère ombilicale (UA) ont été effectués. Les femmes avec CTG anormaux ou Doppler UA ont été exclues de l'étude. Une analyse de suivi a été effectuée 2 semaines plus tard et le FGR sera diagnostiqué si le poids du fœtus avait faibli.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-40 ans
  • Âge gestationnel 28-36 semaines
  • Retard de croissance fœtale
  • Le patient consent à la procédure.
  • IMC 20-30

Critère d'exclusion:

  • Prééclampsie
  • Diabète sucré
  • Anomalies congénitales fœtales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échographie obstétricale
Une échographie transabdominale a été réalisée pour confirmer le nombre de fœtus, la viabilité, l'âge gestationnel, l'exclusion des anomalies congénitales et l'évaluation de l'indice de liquide amniotique et de la localisation du placenta.
Dispositif: Échographie obstétricale
Une échographie transabdominale a été réalisée pour confirmer le nombre de fœtus, la viabilité, l'âge gestationnel, l'exclusion des anomalies congénitales et l'évaluation de l'indice de liquide amniotique et de la localisation du placenta.
Facteur de croissance endothélial vasculaire sérique
La concentration sérique de VEGF sera déterminée par un dosage immuno-enzymatique en utilisant le kit Quantitative Human VEGF Immunoassay (cat. No. DVEOO) fabriqué par R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
Autre: Facteur de croissance endothélial vasculaire sérique
Des échantillons de sang maternel (10 cc) ont été prélevés dans une veine antécubitale. Des tubes stériles propres en plastique ont été utilisés pour la collecte de sang. Deux cc de l'échantillon de sang ont été placés dans d'autres tubes stériles propres contenant de l'acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA) à utiliser pour mesurer les concentrations d'hémoglobine maternelle et évaluer la numération globulaire complète. Le reste des échantillons de sang maternel a été centrifugé dans les 3 heures et les sérums ont été collectés de manière égale dans 2 récipients appropriés et stockés à -80 degrés jusqu'à ce qu'ils soient analysés (le premier récipient pour les analyses de laboratoire de routine et le second pour le dosage du VEGF). L'échantillon de VEGF a coagulé pendant 30 minutes avant centrifugation pendant 15 minutes. Le sérum est retiré et testé immédiatement ou l'échantillon a été stocké à -80 degrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie obstétricale
Délai: de 28 semaines de gestation à 36 semaines de gestation
Les patientes avec un âge gestationnel de 28 à 36 semaines ont été incluses dans notre étude. Les patientes atteintes de PAG ont été définies par échographie obstétricale comme le poids fœtal estimé était inférieur au 10e centile. Deux fois par semaine, des CTG et un Doppler de l'artère ombilicale (UA) ont été effectués. Les femmes avec CTG anormaux ou Doppler UA ont été exclues de l'étude. Une analyse de suivi a été effectuée 2 semaines plus tard et le FGR sera diagnostiqué si le poids du fœtus a changé.
de 28 semaines de gestation à 36 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de croissance endothélial vasculaire sérique
Délai: 3 mois jusqu'à la livraison
Des échantillons de sang maternel (10 cc) ont été prélevés dans une veine antécubitale. Des tubes stériles propres en plastique ont été utilisés pour la collecte de sang. Deux cc de l'échantillon de sang ont été placés dans d'autres tubes stériles propres contenant de l'acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA) à utiliser pour mesurer les concentrations d'hémoglobine maternelle et évaluer la numération globulaire complète. Le reste des échantillons de sang maternel a été centrifugé dans les 3 heures et les sérums ont été collectés de manière égale dans 2 récipients appropriés et stockés à -80 degrés jusqu'à ce qu'ils soient analysés (le premier récipient pour les analyses de laboratoire de routine et le second pour le dosage du VEGF). L'échantillon de VEGF a coagulé pendant 30 minutes avant centrifugation pendant 15 minutes. Le sérum est prélevé et dosé immédiatement ou l'échantillon a été stocké à -80 degrés. La concentration sérique de VEGF a été déterminée par dosage immuno-enzymatique en utilisant le kit Quantitative Human VEGF Immunoassay (cat. No. DVEOO) fabriqué par R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
3 mois jusqu'à la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Première publication (Estimation)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Beni-Suef 5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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