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Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor im mütterlichen Serum bei schwangeren Frauen mit fetaler Wachstumseinschränkung (VEGF in FGR)

30. Januar 2021 aktualisiert von: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Bewertung von mütterlichem Serum-VEGF bei schwangeren Frauen mit fetaler Wachstumsbeschränkung

In dieser Studie untersuchen wir die Rolle des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) im mütterlichen Serum bei Schwangerschaften, die durch eine Einschränkung des fötalen Wachstums kompliziert sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Small-for-Gestational Age (SGA) ist definiert als ein geschätztes fetales Gewicht (EFW) oder ein geschätzter Bauchumfang (AC) von weniger als der 10. Perzentile und eine schwere SGA als ein EFW oder AC von weniger als der 3. Perzentile. Fötale Wachstumsrestriktion bezieht sich auf das Versagen des Fötus, sein vorgegebenes Wachstumspotenzial aus verschiedenen Gründen zu erreichen. Ein Fötus mit fötaler Wachstumsrestriktion (FGR) trägt stark zur perinatalen Mortalität und kurz- und langfristigen Morbidität bei. Es gibt eine 3- bis 10-fache Erhöhung der perinatalen Sterblichkeit in Schwangerschaften, die durch diese FGR kompliziert sind. Die Inzidenz von FGR bei Neugeborenen liegt zwischen 3 und 7 % der Gesamtbevölkerung. Es wird angenommen, dass FGR von einer plazentaren Hypoxie-induzierten Vasokonstriktion der fetoplazentaren Gefäße herrührt , was zu einer plazentaren Hypoperfusion und damit zu einer fetalen Unterernährung führt. Die Auswirkungen von Hypoxie auf die fetoplazentaren Gefäße wurden jedoch überraschend wenig untersucht. Der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor (VEGF) ist einer der Faktoren, die an der Plazenta-Angiogenese beteiligt sind. Es wird während der embryonalen und fötalen Entwicklung stark exprimiert. Angiogenese umfasst die Verzweigung neuer Mikrogefäße aus bereits bestehenden größeren Blutgefäßen. IUGR tritt als Ergebnis des Versagens der Verlängerung, Verzweigung und Dilatation der Kapillarschleifen und der terminalen Zottenbildung auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nesreen A Shehata, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit einem Gestationsalter von 28-36 Wochen wurden in unsere Studie eingeschlossen. Patienten mit SGA wurden durch geburtshilflichen Ultraschall definiert, da das geschätzte fötale Gewicht unter der 10. Perzentile lag. Zweimal wöchentlich wurden CTGs und Doppler der Umbilikalarterie (UA) durchgeführt. Frauen mit abnormalen CTGs oder UA-Doppler wurden von der Studie ausgeschlossen. Zwei Wochen später wurde ein Folgescan durchgeführt und FGR wird diagnostiziert, wenn das Gewicht des Fötus ins Stocken geraten war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-40 Jahre
  • Gestationsalter 28-36 Wochen
  • Einschränkung des fötalen Wachstums
  • Der Patient stimmt dem Verfahren zu.
  • BMI 20-30

Ausschlusskriterien:

  • Präeklampsie
  • Diabetes Mellitus
  • Fetale angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geburtshilfe Ultraschall
Transabdomineller Ultraschall wurde durchgeführt, um die Anzahl der Feten, die Lebensfähigkeit, das Gestationsalter, den Ausschluss angeborener Anomalien und die Beurteilung des Fruchtwasserindex und der Lokalisation der Plazenta zu bestätigen.
Gerät: Geburtshilfe Ultraschall
Transabdomineller Ultraschall wurde durchgeführt, um die Anzahl der Feten, die Lebensfähigkeit, das Gestationsalter, den Ausschluss angeborener Anomalien und die Beurteilung des Fruchtwasserindex und der Lokalisation der Plazenta zu bestätigen.
Serumvaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
Die VEGF-Konzentration im Serum wird durch einen Enzyme Linked Immunosorbant Assay unter Verwendung des Quantitative Human VEGF Immunoassay-Kits (Kat. Nr. DVEOO), hergestellt von R & D Systems, Inc. (Minneapolis, MN, USA).
Sonstiges: Serum vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
Mütterliche Blutproben (10 cc) wurden aus einer Antekubitalvene entnommen. Saubere sterile Kunststoffröhrchen wurden zum Sammeln von Blut verwendet. Zwei ml der Blutprobe wurden in andere saubere sterile Röhrchen gegeben, die Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) enthielten, um zur Messung der mütterlichen Hämoglobinkonzentrationen und zur Auswertung des vollständigen Blutbildes verwendet zu werden. Der Rest der mütterlichen Blutproben wurde innerhalb von 3 Stunden zentrifugiert und die Seren zu gleichen Teilen in 2 geeigneten Behältern gesammelt und bis zum Assay bei -80 Grad gelagert (erster Behälter für routinemäßige Laboruntersuchungen und der zweite für den VEGF-Assay). Die VEGF-Probe wurde 30 gerinnen gelassen Minuten vor dem Zentrifugieren für 15 Minuten. Das Serum wird entfernt und sofort getestet oder die Probe wurde bei -80 Grad gelagert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtshilfe Ultraschall
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 36. Schwangerschaftswoche
Patientinnen mit einem Gestationsalter von 28-36 Wochen wurden in unsere Studie eingeschlossen. Patienten mit SGA wurden durch geburtshilflichen Ultraschall definiert, da das geschätzte fötale Gewicht unter der 10. Perzentile lag. Zweimal wöchentlich wurden CTGs und Doppler der Nabelarterie (UA) durchgeführt. Frauen mit abnormalen CTGs oder UA-Doppler wurden von der Studie ausgeschlossen. 2 Wochen später wurde ein Follow-up-Scan durchgeführt und FGR wird diagnostiziert, wenn sich das Gewicht des Fötus verändert hat.
von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 36. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumvaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
Zeitfenster: 3 Monate bis zur Lieferung
Mütterliche Blutproben (10 cc) wurden aus einer Antekubitalvene entnommen. Saubere sterile Kunststoffröhrchen wurden zum Sammeln von Blut verwendet. Zwei ml der Blutprobe wurden in andere saubere sterile Röhrchen gegeben, die Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) enthielten, um zur Messung der mütterlichen Hämoglobinkonzentrationen und zur Auswertung des vollständigen Blutbildes verwendet zu werden. Der Rest der mütterlichen Blutproben wurde innerhalb von 3 Stunden zentrifugiert und die Seren zu gleichen Teilen in 2 geeigneten Behältern gesammelt und bis zum Assay bei -80 Grad gelagert (erster Behälter für routinemäßige Laboruntersuchungen und der zweite für den VEGF-Assay). Die VEGF-Probe wurde 30 gerinnen gelassen Minuten vor dem Zentrifugieren für 15 Minuten. Das Serum wird entfernt und sofort getestet oder die Probe wurde bei -80 Grad gelagert. Die Serum-VEGF-Konzentration wurde durch einen enzymgebundenen Immunadsorptionstest unter Verwendung des quantitativen humanen VEGF-Immunoassay-Kits (Kat. Nr. DVEOO), hergestellt von R & D Systems, Inc. (Minneapolis, MN, USA).
3 Monate bis zur Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Beni-Suef 5

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