Az anyai szérum vaszkuláris endothel növekedési faktora magzati növekedési korlátozással rendelkező terhes nőknél (VEGF in FGR)
2021. január 30. frissítette: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Az anyai szérum VEGF értékelése magzati növekedési korlátozással rendelkező terhes nőknél
Ebben a tanulmányban feltárjuk az anyai szérum vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) szerepét a magzati növekedési korlátozással komplikált terhességekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kis terhességi kor (SGA) a becsült magzati súly (EFW) vagy haskörfogat (AC), amely kisebb, mint a 10. centile, és súlyos SGA, mint EFW vagy AC kisebb, mint a 3. centile.
A magzati növekedési korlátozás azt jelenti, hogy a magzat különböző okok miatt nem éri el előre meghatározott növekedési potenciálját. A magzati növekedési korlátozással (FGR) rendelkező magzat nagymértékben hozzájárul a perinatális mortalitáshoz, valamint a rövid és hosszú távú morbiditáshoz.
A perinatális mortalitás 3-10-szeresére nő az ilyen FGR által bonyolított terhességekben. Az FGR előfordulása újszülötteknél a teljes populáció 3-7%-a között van. , ami a placenta hipoperfúziójához és ezáltal a magzati alultápláltsághoz vezet.
A hipoxia magzati erekre gyakorolt hatását azonban meglepően kevés tanulmányozták. A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) az egyik olyan tényező, amely részt vesz a placenta angiogenezisében.
Erősen expresszálódik az embrionális és magzati fejlődés során..Az angiogenezis magában foglalja az új mikroerek elágazását a már meglévő nagyobb erekből.Az angiogenezis szerepet játszik a boholyos érrendszer fejlődésében és az emberi méhlepény terminális boholyainak kialakulásában.
Az IUGR a kapilláris hurkok megnyúlásának, elágazásának és dilatációjának, valamint a terminális boholyképződésnek az eredménye.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Kapcsolatba lépni:
- Nesreen A Shehata, MD
- Telefonszám: 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Nesreen A Shehata, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunkba 28-36 hetes terhességi korú betegeket vontunk be.
Az SGA-s betegeket szülészeti ultrahanggal határozták meg, mivel a magzat becsült súlya a 10. centilis alatt volt. Hetente kétszer végeztek CTG-t és köldökartéria (UA) Doppler vizsgálatot.
A kóros CTG-vel vagy UA Dopplerrel rendelkező nőket kizárták a vizsgálatból.
2 héttel később nyomon követési vizsgálatot végeztek, és az FGR-t diagnosztizálják, ha a magzat súlya megingott.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-40 év
- Terhességi kor 28-36 hét
- A magzati növekedés korlátozása
- A beteg beleegyezik az eljárásba.
- BMI 20-30
Kizárási kritériumok:
- Preeclampsia
- Diabetes mellitus
- Veleszületett magzati rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szülészeti ultrahang
Transabdominalis ultrahangvizsgálatot végeztek a magzat számának, életképességének, terhességi korának, a veleszületett rendellenességek kizárásának, valamint a magzatvíz indexének és a placenta lokalizációjának megállapítására.
|
Transabdominalis ultrahangvizsgálatot végeztek a magzat számának, életképességének, terhességi korának, a veleszületett rendellenességek kizárásának, valamint a magzatvíz indexének és a placenta lokalizációjának megállapítására.
|
|
Szérum vaszkuláris endothel növekedési faktor
A szérum VEGF-koncentrációját Enzyme Linked immunoszorbens assay-vel határozzuk meg Quantitative Human VEGF Immunoassay kit (kat. kat.
No. DVEOO), amelyet az R & D Systems, Inc. gyárt (Minneapolis, MN, USA).
|
Az anyai vérmintákat (10 cm3) egy antecubitalis vénából vettük.
A vérvételhez tiszta, steril műanyag csöveket használtunk.
A vérmintából 2 cm3-t más, tiszta, steril, etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csövekbe helyeztünk az anyai hemoglobin-koncentráció mérésére és a teljes vérkép értékelésére.
A többi anyai vérmintát 3 órán belül centrifugáltuk, a szérumokat egyenlő arányban gyűjtöttük össze 2 megfelelő tartályban, és -80 fokon tároltuk a vizsgálatig (az első tartály a rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz, a második pedig a VEGF-vizsgálathoz). A VEGF-mintát 30 percig hagytuk megalvadni. perccel a 15 perces centrifugálás előtt.
A szérumot eltávolítjuk és azonnal megvizsgáljuk, vagy a mintát -80 fokon tároljuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülészeti ultrahang
Időkeret: a 28. terhességi héttől a 36. terhességi hétig
|
Vizsgálatunkba 28-36 hetes terhességi korú betegeket vontunk be.
Az SGA-s betegeket szülészeti ultrahanggal határozták meg, mivel a magzat becsült súlya a 10. centilis alatt volt.
Hetente kétszer CTG-t és köldökartéria (UA) Doppler vizsgálatot végeztek.
A kóros CTG-vel vagy UA Dopplerrel rendelkező nőket kizárták a vizsgálatból.
2 héttel később nyomon követési vizsgálatot végeztek, és az FGR-t diagnosztizálják, ha a magzat súlya megváltozott.
|
a 28. terhességi héttől a 36. terhességi hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum vaszkuláris endothel növekedési faktor
Időkeret: 3 hónap a szállításig
|
Az anyai vérmintákat (10 cm3) egy antecubitalis vénából vettük.
A vérvételhez tiszta, steril műanyag csöveket használtunk.
A vérmintából 2 cm3-t más, tiszta, steril, etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA) tartalmazó csövekbe helyeztünk az anyai hemoglobin-koncentráció mérésére és a teljes vérkép értékelésére.
A többi anyai vérmintát 3 órán belül centrifugáltuk, a szérumokat egyenlő arányban gyűjtöttük össze 2 megfelelő tartályban, és -80 fokon tároltuk a vizsgálatig (az első tartály a rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz, a második pedig a VEGF-vizsgálathoz). A VEGF-mintát 30 percig hagytuk megalvadni. perccel a 15 perces centrifugálás előtt.
A szérumot eltávolítjuk, és azonnal megvizsgáljuk, vagy a mintát -80 fokon tároljuk. A szérum VEGF-koncentrációt Enzyme Linked immunoszorbens assay-vel határoztuk meg Quantitative Human VEGF Immunoassay kit (kat. kat.
No. DVEOO), amelyet az R & D Systems, Inc. gyárt (Minneapolis, MN, USA).
|
3 hónap a szállításig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Beni-Suef 5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .