Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal serum vaskulær endotelvækstfaktor hos gravide kvinder med fostervækstbegrænsning (VEGF in FGR)

30. januar 2021 opdateret af: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Evaluering af maternal serum VEGF hos gravide kvinder med fostervækstbegrænsning

I denne undersøgelse udforsker vi at udforske rollen af ​​maternal serum vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) i graviditeter kompliceret af føtal vækstrestriktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Small-for-gestational age (SGA) er defineret som en estimeret fostervægt (EFW) eller abdominal omkreds (AC) mindre end den 10. centile og svær SGA som en EFW eller AC mindre end 3. centile. Fostervækstbegrænsning refererer til, at fosteret ikke opnår sit forudbestemte vækstpotentiale af forskellige årsager. Foster med føtal vækstrestriktion (FGR) bidrager i høj grad til perinatal dødelighed og kort- og langsigtet sygelighed. Der er en 3-10 gange stigning i perinatal dødelighed i graviditeter kompliceret af denne FGR. Forekomsten af ​​FGR hos nyfødte varierer mellem 3 og 7% af den samlede befolkning. FGR menes at stamme fra placental hypoxi-induceret vasokonstriktion af de føtoplacentale kar , hvilket fører til placenta hypoperfusion og dermed føtal underernæring. Imidlertid er virkningerne af hypoxi på de føtoplacentale kar blevet overraskende lidt undersøgt. Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) er en af ​​de faktorer, der deltager i placenta angiogenese. Det er stærkt udtrykt under embryonal og føtal udvikling. Angiogenese involverer forgrening af nye mikrokar fra allerede eksisterende større blodkar. Angiogenese spiller en rolle i udviklingen af ​​den villøse vaskulatur og dannelsen af ​​terminal villi i human placenta. IUGR opstår som et resultat af svigt af forlængelse, forgrening og dilatation af kapillærsløjferne og af terminal villøs dannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gestationsalder 28-36 uger blev inkluderet i vores undersøgelse. Patienter med SGA blev defineret ved obstetrisk ultralyd, da den estimerede fostervægt var under 10. århundrede. To gange om ugen blev der udført CTG'er og umbilical artery (UA) Doppler. Kvinder med unormale CTG'er eller UA Doppler blev udelukket fra undersøgelsen. En opfølgningsscanning blev udført 2 uger senere, og FGR vil blive diagnosticeret, hvis fostervægten var faldet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-40 år
  • Svangerskabsalder 28-36 uger
  • Fostervækstbegrænsning
  • Patienten giver sit samtykke til proceduren.
  • BMI 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • Præeklampsi
  • Diabetes mellitus
  • Fosterets medfødte anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Obstetrisk ultralyd
Transabdominal ultralyd blev udført for at bekræfte fostertal, levedygtighed, gestationsalder, udelukkelse af medfødte anomalier og vurdering af fostervandsindeks og lokalisering af placenta.
Enhed: obstetrisk ultralyd
Transabdominal ultralyd blev udført for at bekræfte fostertal, levedygtighed, gestationsalder, udelukkelse af medfødte anomalier og vurdering af fostervandsindeks og lokalisering af placenta.
Serum vaskulær endotelvækstfaktor
Serum-VEGF-koncentrationen vil blive bestemt ved hjælp af Enzyme Linked immunosorbant assay ved hjælp af Quantitative Human VEGF Immunoassay kit (kat. nr. DVEOO) fremstillet af R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
Andet: serum vaskulær endothelial vækstfaktor
Moderblodprøver (10 cc) blev taget fra en antecubital vene. Rene sterile plastrør blev brugt til opsamling af blod. To cc af blodprøven blev anbragt i andre rene sterile rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til brug ved måling af moderens hæmoglobinkoncentrationer og evaluering af det komplette blodtal. Resten af ​​moderens blodprøver blev centrifugeret inden for 3 timer, og sera blev opsamlet ligeligt i 2 passende beholdere og opbevaret ved -80 grader indtil analyseret (første beholder til rutinelaboratorieundersøgelser og den anden til VEGF-assay). VEGF-prøven fik lov til at størkne i 30 grader. minutter før centrifugering i 15 minutter. Serum fjernes og analyseres straks, eller prøven blev opbevaret ved -80 grader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk ultralyd
Tidsramme: fra 28. svangerskabsuge til 36. svangerskabsuge
Patienter med gestationsalder 28-36 uger blev inkluderet i vores undersøgelse. Patienter med SGA blev defineret ved obstetrisk ultralyd, da den estimerede fostervægt var under 10. århundrede. To gange ugentlig CTG'er og umbilical arterie (UA) Doppler blev udført. Kvinder med unormale CTG'er eller UA Doppler blev udelukket fra undersøgelsen. En opfølgningsscanning blev udført 2 uger senere, og FGR vil blive diagnosticeret, hvis fostervægten var ændret.
fra 28. svangerskabsuge til 36. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum vaskulær endotelvækstfaktor
Tidsramme: 3 måneder til levering
Moderblodprøver (10 cc) blev taget fra en antecubital vene. Rene sterile plastrør blev brugt til opsamling af blod. To cc af blodprøven blev anbragt i andre rene sterile rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til brug ved måling af moderens hæmoglobinkoncentrationer og evaluering af det komplette blodtal. Resten af ​​moderens blodprøver blev centrifugeret inden for 3 timer, og sera blev opsamlet ligeligt i 2 passende beholdere og opbevaret ved -80 grader indtil analyseret (første beholder til rutinelaboratorieundersøgelser og den anden til VEGF-assay). VEGF-prøven fik lov til at størkne i 30 grader. minutter før centrifugering i 15 minutter. Serum fjernes og assay med det samme, eller prøven blev opbevaret ved -80 grader. VEGF-koncentrationen i serum blev bestemt ved Enzyme Linked immunosorbant assay under anvendelse af Quantitative Human VEGF Immunoassay kit (kat. nr. DVEOO) fremstillet af R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
3 måneder til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beni-Suef 5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervækstbegrænsning

Kliniske forsøg med obstetrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner