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胎児発育制限のある妊婦における母体血清血管内皮増殖因子 (VEGF in FGR)

2021年1月30日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University

胎児発育制限のある妊婦における母体血清 VEGF の評価

この研究では、胎児の発育制限を伴う妊娠における母体の血清血管内皮増殖因子 (VEGF) の役割を調べることを検討します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

在胎週数に比べて小さい (SGA) は、推定胎児体重 (EFW) または腹囲 (AC) が 10 センタイル未満であると定義され、重度の SGA は、EFW または AC が 3 パーセンタイル未満であると定義されます。 胎児発育制限とは、さまざまな理由で胎児が所定の発育能力を達成できないことを指します。胎児発育制限 (FGR) のある胎児は、周産期死亡率および短期および長期罹患率に大きく寄与します。 この FGR を合併した妊娠では、周産期死亡率が 3 ～ 10 倍増加します。新生児の FGR の発生率は、全人口の 3 ～ 7% です。FGR は、胎児胎盤血管の胎盤低酸素症誘発血管収縮に起因すると考えられています。 、胎盤の低灌流、ひいては胎児の低栄養につながります。 しかし、胎児胎盤血管に対する低酸素の影響は、驚くほどほとんど研究されていません。血管内皮増殖因子 (VEGF) は、胎盤血管新生に関与する因子の 1 つです。 胚および胎児の発育中に高度に発現します.血管新生には、既存のより大きな血管からの新しい微小血管の分岐が含まれます.血管新生は、絨毛血管系の発達およびヒト胎盤における末端絨毛の形成において役割を果たします. IUGR は、毛細血管ループの伸長、分岐、拡張、および末端絨毛形成の失敗の結果として発生します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nesreen A Shehata, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠期間が 28 ～ 36 週の患者がこの研究に含まれていました。 SGA の患者は産科超音波検査で推定胎児体重が 10 センタイル未満であると定義されました。週 2 回の CTG と臍帯動脈 (UA) ドップラーが行われました。 異常なCTGまたはUAドップラーを持つ女性は研究から除外されました。 フォローアップスキャンは2週間後に行われ、胎児の体重が低下した場合はFGRと診断されます.

説明

包含基準:

  • 年齢 20 ～ 40 歳
  • 妊娠期間 28 ～ 36 週
  • 胎児の発育制限
  • 患者は手順に同意します。
  • BMI 20-30

除外基準:

  • 子癇前症
  • 糖尿病
  • 胎児先天異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
産科超音波
胎児数、生存率、妊娠期間、先天異常の除外、および羊水指数の評価と胎盤の局在を確認するために、経腹超音波検査が行われました。
デバイス：産科超音波
胎児数、生存率、妊娠期間、先天異常の除外、および羊水指数の評価と胎盤の局在を確認するために、経腹超音波検査が行われました。
血清血管内皮増殖因子
血清ＶＥＧＦ濃度は、定量的ヒトＶＥＧＦイムノアッセイキット（ｃａｔ． No. DVEOO) は、R & D Systems, Inc (ミネアポリス、ミネソタ州、米国) によって製造されています。
他の：血清 血管内皮増殖因子
母体の血液サンプル (10 cc) を肘前静脈から採取しました。 血液の採取にはプラスチック製の清潔な無菌チューブを使用しました。 母体のヘモグロビン濃度の測定と全血球数の評価に使用するために、血液サンプル 2 cc をエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) を含む他の清潔な滅菌チューブに入れました。 残りの母体血液サンプルを 3 時間以内に遠心分離し、血清を 2 つの適切な容器に均等に収集し、アッセイまで -80 度で保存しました (最初の容器は通常の実験室調査用、2 番目の容器は VEGF アッセイ用)。VEGF サンプルは 30 分間凝固させました。分、15 分間遠心分離します。 血清を取り出してすぐにアッセイするか、サンプルを-80度で保存します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科超音波
時間枠：妊娠28週から妊娠36週まで
妊娠期間が 28 ～ 36 週の患者がこの研究に含まれていました。 SGA の患者は、推定胎児体重が 10 センタイル未満であったため、産科超音波によって定義されました。 週 2 回の CTG と臍帯動脈 (UA) ドップラーが行われました。 異常なCTGまたはUAドップラーを持つ女性は研究から除外されました。 フォローアップスキャンは2週間後に行われ、胎児の体重が変化した場合はFGRと診断されます.
妊娠28週から妊娠36週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清 血管内皮増殖因子
時間枠：納車まで3ヶ月
母体の血液サンプル (10 cc) を肘前静脈から採取しました。 血液の採取にはプラスチック製の清潔な無菌チューブを使用しました。 母体のヘモグロビン濃度の測定と全血球数の評価に使用するために、血液サンプル 2 cc をエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) を含む他の清潔な滅菌チューブに入れました。 残りの母体血液サンプルを 3 時間以内に遠心分離し、血清を 2 つの適切な容器に均等に収集し、アッセイまで -80 度で保存しました (最初の容器は通常の実験室調査用、2 番目の容器は VEGF アッセイ用)。VEGF サンプルは 30 分間凝固させました。分、15 分間遠心分離します。 血清を取り出し、すぐにアッセイするか、サンプルを-80度で保存します。血清VEGF濃度は、定量的ヒトVEGFイムノアッセイキット（cat. No. DVEOO) は、R & D Systems, Inc (ミネアポリス、ミネソタ州、米国) によって製造されています。
納車まで3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月30日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Beni-Suef 5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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