- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02245477
Fattore di crescita endoteliale vascolare del siero materno nelle donne in gravidanza con restrizione della crescita fetale (VEGF in FGR)
30 gennaio 2021 aggiornato da: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Valutazione del VEGF sierico materno nelle donne in gravidanza con restrizione della crescita fetale
In questo studio esploriamo Per esplorare il ruolo del fattore di crescita endoteliale vascolare del siero materno (VEGF) nelle gravidanze complicate dalla restrizione della crescita fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'età piccola per la gestazione (SGA) è definita come peso fetale stimato (EFW) o circonferenza addominale (AC) inferiore al 10° percentile e SGA grave come EFW o AC inferiore al 3° percentile.
La restrizione della crescita fetale si riferisce all'incapacità del feto di raggiungere il suo potenziale di crescita predeterminato per vari motivi. Il feto con restrizione della crescita fetale (FGR) contribuisce notevolmente alla mortalità perinatale e alla morbilità a breve e lungo termine.
C'è un aumento di 3-10 volte della mortalità perinatale nelle gravidanze complicate da questo FGR. L'incidenza di FGR nei neonati varia tra il 3 e il 7% della popolazione totale. Si pensa che il FGR derivi dalla vasocostrizione indotta dall'ipossia placentare dei vasi fetoplacentari , portando a ipoperfusione placentare e quindi a malnutrizione fetale.
Tuttavia, gli effetti dell'ipossia sui vasi fetoplacentari sono stati sorprendentemente poco studiati. Il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) è uno dei fattori che prendono parte all'angiogenesi placentare.
È altamente espresso durante lo sviluppo embrionale e fetale. L'angiogenesi comporta la ramificazione di nuovi microvasi da vasi sanguigni preesistenti più grandi. L'angiogenesi svolge un ruolo nello sviluppo della vascolarizzazione dei villi e nella formazione dei villi terminali nella placenta umana.
IUGR si verifica a seguito del fallimento dell'allungamento, della ramificazione e della dilatazione delle anse capillari e della formazione dei villi terminali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Contatto:
- Nesreen A Shehata, MD
- Numero di telefono: 00201024150605
- Email: nesoomar@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Nesreen A Shehata, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con età gestazionale 28-36 settimane sono stati inclusi nel nostro studio.
I pazienti con SGA sono stati definiti dall'ecografia ostetrica poiché il peso fetale stimato era inferiore al 10° percentile. Sono stati eseguiti CTG due volte alla settimana e Doppler dell'arteria ombelicale (UA).
Le donne con CTG anormali o UA Doppler sono state escluse dallo studio.
Una scansione di follow-up è stata eseguita 2 settimane dopo e FGR verrà diagnosticato se il peso fetale ha vacillato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-40 anni
- Età gestazionale 28-36 settimane
- Restrizione della crescita fetale
- Il paziente acconsente alla procedura.
- IMC 20-30
Criteri di esclusione:
- Preeclampsia
- Diabete mellito
- Anomalie congenite fetali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ecografia ostetrica
L'ecografia transaddominale è stata eseguita per confermare il numero fetale, la vitalità, l'età gestazionale, l'esclusione di anomalie congenite e la valutazione dell'indice del liquido amniotico e della localizzazione della placenta.
|
L'ecografia transaddominale è stata eseguita per confermare il numero fetale, la vitalità, l'età gestazionale, l'esclusione di anomalie congenite e la valutazione dell'indice del liquido amniotico e della localizzazione della placenta.
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Fattore di crescita endoteliale vascolare sierico
La concentrazione sierica di VEGF sarà determinata mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico utilizzando il kit Quantitative Human VEGF Immunoassay (cat.
No. DVEOO) prodotto da R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
|
Campioni di sangue materno (10 cc) sono stati prelevati da una vena antecubitale.
Per la raccolta del sangue sono stati utilizzati tubi sterili puliti in plastica.
Due cc del campione di sangue sono stati inseriti in altre provette sterili pulite contenenti acido etilendiamminotetra-acetico (EDTA) da utilizzare per misurare le concentrazioni di emoglobina materna e valutare l'emocromo completo.
Il resto dei campioni di sangue materno è stato centrifugato entro 3 ore e i sieri sono stati raccolti equamente in 2 contenitori adatti e conservati a -80 gradi fino al momento del dosaggio (il primo contenitore per le indagini di laboratorio di routine e il secondo per il dosaggio del VEGF). Il campione di VEGF è stato lasciato coagulare per 30 minuti prima della centrifugazione per 15 minuti.
Il siero viene rimosso e il dosaggio immediatamente oppure il campione è stato conservato a -80 gradi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ecografia ostetrica
Lasso di tempo: dalla 28a settimana di gestazione alla 36a settimana di gestazione
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I pazienti con età gestazionale 28-36 settimane sono stati inclusi nel nostro studio.
I pazienti con SGA sono stati definiti dall'ecografia ostetrica poiché il peso fetale stimato era inferiore al decimo percentile.
Sono stati eseguiti CTG due volte alla settimana e Doppler dell'arteria ombelicale (UA).
Le donne con CTG anormali o UA Doppler sono state escluse dallo studio.
Una scansione di follow-up è stata eseguita 2 settimane dopo e la FGR verrà diagnosticata se il peso fetale è stato alterato.
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dalla 28a settimana di gestazione alla 36a settimana di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattore di crescita endoteliale vascolare sierico
Lasso di tempo: 3 mesi fino alla consegna
|
Campioni di sangue materno (10 cc) sono stati prelevati da una vena antecubitale.
Per la raccolta del sangue sono stati utilizzati tubi sterili puliti in plastica.
Due cc del campione di sangue sono stati inseriti in altre provette sterili pulite contenenti acido etilendiamminotetra-acetico (EDTA) da utilizzare per misurare le concentrazioni di emoglobina materna e valutare l'emocromo completo.
Il resto dei campioni di sangue materno è stato centrifugato entro 3 ore e i sieri sono stati raccolti equamente in 2 contenitori adatti e conservati a -80 gradi fino al momento del dosaggio (il primo contenitore per le indagini di laboratorio di routine e il secondo per il dosaggio del VEGF). Il campione di VEGF è stato lasciato coagulare per 30 minuti prima della centrifugazione per 15 minuti.
Il siero viene rimosso e analizzato immediatamente o il campione è stato conservato a -80 gradi. La concentrazione sierica di VEGF è stata determinata mediante test immunoassorbente enzimatico utilizzando il kit di immunodosaggio quantitativo per VEGF umano (cat.
No. DVEOO) prodotto da R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
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3 mesi fino alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef 5
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