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Factor de crecimiento endotelial vascular en suero materno en mujeres embarazadas con restricción del crecimiento fetal (VEGF in FGR)

30 de enero de 2021 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Evaluación de VEGF en suero materno en mujeres embarazadas con restricción del crecimiento fetal

En este estudio exploramos Explorar el papel del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en suero materno en embarazos complicados por restricción del crecimiento fetal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pequeño para la edad gestacional (SGA) se define como un peso fetal estimado (EFW) o una circunferencia abdominal (AC) inferior al percentil 10 y SGA grave como un EFW o AC inferior al percentil 3. La restricción del crecimiento fetal se refiere a la incapacidad del feto para alcanzar su potencial de crecimiento predeterminado por varias razones. El feto con restricción del crecimiento fetal (RCF) contribuye en gran medida a la mortalidad perinatal y la morbilidad a corto y largo plazo. Hay un aumento de 3 a 10 veces en la mortalidad perinatal en embarazos complicados por esta RCF. La incidencia de RCF en recién nacidos oscila entre el 3 y el 7 % de la población total. Se cree que la RCF se debe a la vasoconstricción de los vasos fetoplacentarios inducida por la hipoxia placentaria. , lo que lleva a la hipoperfusión placentaria y, por lo tanto, a la desnutrición fetal. Sin embargo, los efectos de la hipoxia sobre los vasos fetoplacentarios han sido sorprendentemente poco estudiados. El factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) es uno de los factores que intervienen en la angiogénesis placentaria. Se expresa mucho durante el desarrollo embrionario y fetal. La angiogénesis implica la ramificación de nuevos microvasos a partir de vasos sanguíneos más grandes preexistentes. La angiogénesis juega un papel en el desarrollo de la vasculatura vellosa y la formación de vellosidades terminales en la placenta humana. La RCIU se produce como resultado de la falta de elongación, ramificación y dilatación de las asas capilares y de la formación de vellosidades terminales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Contacto:
          • Nesreen A Shehata, MD
          • Número de teléfono: 00201024150605
          • Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Nesreen A Shehata, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En nuestro estudio se incluyeron pacientes con edad gestacional de 28 a 36 semanas. Las pacientes con PEG se definieron mediante ecografía obstétrica como peso fetal estimado por debajo del percentil 10. Se realizaron CTG dos veces por semana y Doppler de la arteria umbilical (UA). Las mujeres con CTG anormales o Doppler UA fueron excluidas del estudio. Se realizó una exploración de seguimiento 2 semanas más tarde y se diagnosticará FGR si el peso fetal hubiera disminuido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-40 años
  • Edad gestacional 28-36 semanas
  • Restricción del crecimiento fetal
  • El paciente da su consentimiento para el procedimiento.
  • IMC 20-30

Criterio de exclusión:

  • preeclampsia
  • diabetes mellitus
  • Anomalías congénitas fetales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ultrasonido obstétrico
Se realizó una ecografía transabdominal para confirmar el número fetal, la viabilidad, la edad gestacional, la exclusión de anomalías congénitas y la evaluación del índice de líquido amniótico y la localización de la placenta.
Se realizó una ecografía transabdominal para confirmar el número fetal, la viabilidad, la edad gestacional, la exclusión de anomalías congénitas y la evaluación del índice de líquido amniótico y la localización de la placenta.
Factor de crecimiento endotelial vascular sérico
La concentración sérica de VEGF se determinará mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas usando el kit de inmunoensayo cuantitativo de VEGF humano (núm. de cat. No. DVEOO) fabricado por R & D Systems, Inc, (Minneapolis, MN, EE. UU.).
Se tomaron muestras de sangre materna (10 cc) de una vena antecubital. Se usaron tubos estériles limpios de plástico para la recolección de sangre. Se colocaron dos cc de la muestra de sangre en otros tubos estériles limpios que contenían ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para medir las concentraciones de hemoglobina materna y evaluar el hemograma completo. El resto de las muestras de sangre materna se centrifugaron en 3 horas y los sueros se recolectaron por igual en 2 recipientes adecuados y se almacenaron a -80 grados hasta que se analizaron (el primer recipiente para las investigaciones de laboratorio de rutina y el segundo para el ensayo de VEGF). La muestra de VEGF se dejó coagular durante 30 minutos antes de la centrifugación durante 15 minutos. El suero se elimina y el ensayo se realiza inmediatamente o la muestra se almacena a -80 grados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonido obstétrico
Periodo de tiempo: de 28 semanas de gestación a 36 semanas de gestación
En nuestro estudio se incluyeron pacientes con edad gestacional de 28 a 36 semanas. Las pacientes con PEG se definieron mediante ecografía obstétrica como peso fetal estimado por debajo del percentil 10. Se realizaron CTG dos veces por semana y Doppler de la arteria umbilical (UA). Las mujeres con CTG anormales o Doppler UA fueron excluidas del estudio. Se realizó una exploración de seguimiento 2 semanas después y se diagnosticará FGR si el peso fetal se ha alterado.
de 28 semanas de gestación a 36 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor de crecimiento endotelial vascular sérico
Periodo de tiempo: 3 meses hasta la entrega
Se tomaron muestras de sangre materna (10 cc) de una vena antecubital. Se usaron tubos estériles limpios de plástico para la recolección de sangre. Se colocaron dos cc de la muestra de sangre en otros tubos estériles limpios que contenían ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para medir las concentraciones de hemoglobina materna y evaluar el hemograma completo. El resto de las muestras de sangre materna se centrifugaron en 3 horas y los sueros se recolectaron por igual en 2 recipientes adecuados y se almacenaron a -80 grados hasta que se analizaron (el primer recipiente para las investigaciones de laboratorio de rutina y el segundo para el ensayo de VEGF). La muestra de VEGF se dejó coagular durante 30 minutos antes de la centrifugación durante 15 minutos. Se extrae el suero y se realiza el ensayo inmediatamente o se almacena la muestra a -80 grados. No. DVEOO) fabricado por R & D Systems, Inc, (Minneapolis, MN, EE. UU.).
3 meses hasta la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido obstétrico

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