- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02245477
Factor de crecimiento endotelial vascular en suero materno en mujeres embarazadas con restricción del crecimiento fetal (VEGF in FGR)
30 de enero de 2021 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Evaluación de VEGF en suero materno en mujeres embarazadas con restricción del crecimiento fetal
En este estudio exploramos Explorar el papel del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en suero materno en embarazos complicados por restricción del crecimiento fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pequeño para la edad gestacional (SGA) se define como un peso fetal estimado (EFW) o una circunferencia abdominal (AC) inferior al percentil 10 y SGA grave como un EFW o AC inferior al percentil 3.
La restricción del crecimiento fetal se refiere a la incapacidad del feto para alcanzar su potencial de crecimiento predeterminado por varias razones. El feto con restricción del crecimiento fetal (RCF) contribuye en gran medida a la mortalidad perinatal y la morbilidad a corto y largo plazo.
Hay un aumento de 3 a 10 veces en la mortalidad perinatal en embarazos complicados por esta RCF. La incidencia de RCF en recién nacidos oscila entre el 3 y el 7 % de la población total. Se cree que la RCF se debe a la vasoconstricción de los vasos fetoplacentarios inducida por la hipoxia placentaria. , lo que lleva a la hipoperfusión placentaria y, por lo tanto, a la desnutrición fetal.
Sin embargo, los efectos de la hipoxia sobre los vasos fetoplacentarios han sido sorprendentemente poco estudiados. El factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) es uno de los factores que intervienen en la angiogénesis placentaria.
Se expresa mucho durante el desarrollo embrionario y fetal. La angiogénesis implica la ramificación de nuevos microvasos a partir de vasos sanguíneos más grandes preexistentes. La angiogénesis juega un papel en el desarrollo de la vasculatura vellosa y la formación de vellosidades terminales en la placenta humana.
La RCIU se produce como resultado de la falta de elongación, ramificación y dilatación de las asas capilares y de la formación de vellosidades terminales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Contacto:
- Nesreen A Shehata, MD
- Número de teléfono: 00201024150605
- Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Nesreen A Shehata, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En nuestro estudio se incluyeron pacientes con edad gestacional de 28 a 36 semanas.
Las pacientes con PEG se definieron mediante ecografía obstétrica como peso fetal estimado por debajo del percentil 10. Se realizaron CTG dos veces por semana y Doppler de la arteria umbilical (UA).
Las mujeres con CTG anormales o Doppler UA fueron excluidas del estudio.
Se realizó una exploración de seguimiento 2 semanas más tarde y se diagnosticará FGR si el peso fetal hubiera disminuido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-40 años
- Edad gestacional 28-36 semanas
- Restricción del crecimiento fetal
- El paciente da su consentimiento para el procedimiento.
- IMC 20-30
Criterio de exclusión:
- preeclampsia
- diabetes mellitus
- Anomalías congénitas fetales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Ultrasonido obstétrico
Se realizó una ecografía transabdominal para confirmar el número fetal, la viabilidad, la edad gestacional, la exclusión de anomalías congénitas y la evaluación del índice de líquido amniótico y la localización de la placenta.
|
Se realizó una ecografía transabdominal para confirmar el número fetal, la viabilidad, la edad gestacional, la exclusión de anomalías congénitas y la evaluación del índice de líquido amniótico y la localización de la placenta.
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Factor de crecimiento endotelial vascular sérico
La concentración sérica de VEGF se determinará mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas usando el kit de inmunoensayo cuantitativo de VEGF humano (núm. de cat.
No. DVEOO) fabricado por R & D Systems, Inc, (Minneapolis, MN, EE. UU.).
|
Se tomaron muestras de sangre materna (10 cc) de una vena antecubital.
Se usaron tubos estériles limpios de plástico para la recolección de sangre.
Se colocaron dos cc de la muestra de sangre en otros tubos estériles limpios que contenían ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para medir las concentraciones de hemoglobina materna y evaluar el hemograma completo.
El resto de las muestras de sangre materna se centrifugaron en 3 horas y los sueros se recolectaron por igual en 2 recipientes adecuados y se almacenaron a -80 grados hasta que se analizaron (el primer recipiente para las investigaciones de laboratorio de rutina y el segundo para el ensayo de VEGF). La muestra de VEGF se dejó coagular durante 30 minutos antes de la centrifugación durante 15 minutos.
El suero se elimina y el ensayo se realiza inmediatamente o la muestra se almacena a -80 grados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ultrasonido obstétrico
Periodo de tiempo: de 28 semanas de gestación a 36 semanas de gestación
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En nuestro estudio se incluyeron pacientes con edad gestacional de 28 a 36 semanas.
Las pacientes con PEG se definieron mediante ecografía obstétrica como peso fetal estimado por debajo del percentil 10.
Se realizaron CTG dos veces por semana y Doppler de la arteria umbilical (UA).
Las mujeres con CTG anormales o Doppler UA fueron excluidas del estudio.
Se realizó una exploración de seguimiento 2 semanas después y se diagnosticará FGR si el peso fetal se ha alterado.
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de 28 semanas de gestación a 36 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factor de crecimiento endotelial vascular sérico
Periodo de tiempo: 3 meses hasta la entrega
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Se tomaron muestras de sangre materna (10 cc) de una vena antecubital.
Se usaron tubos estériles limpios de plástico para la recolección de sangre.
Se colocaron dos cc de la muestra de sangre en otros tubos estériles limpios que contenían ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para medir las concentraciones de hemoglobina materna y evaluar el hemograma completo.
El resto de las muestras de sangre materna se centrifugaron en 3 horas y los sueros se recolectaron por igual en 2 recipientes adecuados y se almacenaron a -80 grados hasta que se analizaron (el primer recipiente para las investigaciones de laboratorio de rutina y el segundo para el ensayo de VEGF). La muestra de VEGF se dejó coagular durante 30 minutos antes de la centrifugación durante 15 minutos.
Se extrae el suero y se realiza el ensayo inmediatamente o se almacena la muestra a -80 grados.
No. DVEOO) fabricado por R & D Systems, Inc, (Minneapolis, MN, EE. UU.).
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3 meses hasta la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del crecimiento
- Retraso del crecimiento fetal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Moduladores de mitosis
- Sustancias de crecimiento
- Factores de crecimiento endotelial
- Mitógenos
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef 5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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