胎儿生长受限孕妇的母体血清血管内皮生长因子 (VEGF in FGR)
2021年1月30日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University
胎儿生长受限孕妇母体血清VEGF的评价
在本研究中，我们探索 探讨母体血清血管内皮生长因子 (VEGF) 在妊娠并发胎儿生长受限中的作用。
研究概览
详细说明
小于胎龄儿 (SGA) 定义为估计胎儿体重 (EFW) 或腹围 (AC) 小于第 10 个百分位数，严重 SGA 定义为 EFW 或 AC 小于第 3 个百分位数。
胎儿生长受限是指胎儿由于各种原因未能达到其预定的生长潜力。胎儿生长受限 (FGR) 极大地增加了围产期死亡率和短期和长期发病率。
并发这种 FGR 的妊娠围产期死亡率增加 3-10 倍。新生儿 FGR 的发生率占总人口的 3% 到 7%。FGR 被认为源于胎盘缺氧引起的胎儿胎盘血管收缩，导致胎盘灌注不足，从而导致胎儿营养不良。
然而，关于缺氧对胎盘血管影响的研究却少之又少。血管内皮生长因子（VEGF）是参与胎盘血管生成的因子之一。
它在胚胎和胎儿发育过程中高度表达。血管生成涉及从预先存在的较大血管分支出新的微血管。血管生成在绒毛脉管系统的发育和人胎盘中末端绒毛的形成中起作用。
IUGR 的发生是毛细血管环的伸长、分支和扩张以及末端绒毛形成失败的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
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接触：
- Nesreen A Shehata, MD
- 电话号码：00201024150605
- 邮箱：nesoomar@yahoo.com
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首席研究员：
- Nesreen A Shehata, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究包括胎龄为 28-36 周的患者。
SGA 患者由产科超声定义为估计胎儿体重低于 10thcentile。每周两次 CTG 和脐动脉 (UA) 多普勒检查。
CTG 或 UA 多普勒异常的女性被排除在研究之外。
2 周后进行了后续扫描，如果胎儿体重下降，将诊断为 FGR。
描述
纳入标准：
- 年龄 20-40 岁
- 胎龄 28-36 周
- 胎儿生长受限
- 患者同意该程序。
- 体重指数 20-30
排除标准：
- 先兆子痫
- 糖尿病
- 胎儿先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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产科超声
进行经腹超声以确认胎儿数量、存活率、胎龄、排除先天性异常以及评估羊水指数和胎盘定位。
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进行经腹超声以确认胎儿数量、存活率、胎龄、排除先天性异常以及评估羊水指数和胎盘定位。
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血清血管内皮生长因子
血清 VEGF 浓度将通过酶联免疫吸附测定使用定量人 VEGF 免疫测定试剂盒（cat.
编号 DVEOO）由 R & D Systems, Inc（美国明尼苏达州明尼阿波利斯）制造。
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母体血液样本 (10 cc) 取自肘前静脉。
塑料清洁无菌管用于收集血液。
将2cc血样置于其他含有乙二胺四乙酸（EDTA）的干净无菌试管中，用于测量母体血红蛋白浓度和评估全血细胞计数。
剩余的母血样本在 3 小时内离心，将血清平均收集在 2 个合适的容器中，并储存在 -80 度直至进行测定（第一个容器用于常规实验室研究，第二个容器用于 VEGF 测定）。VEGF 样本被允许凝结 30分钟前离心 15 分钟。
去除血清并立即测定或将样品储存在 -80 度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产科超声
大体时间：从妊娠 28 周到妊娠 36 周
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我们的研究包括胎龄为 28-36 周的患者。
SGA 患者由产科超声定义为估计胎儿体重低于 10thcentile。
每周进行两次 CTG 和脐动脉 (UA) 多普勒检查。
CTG 或 UA 多普勒异常的女性被排除在研究之外。
2 周后进行后续扫描，如果胎儿体重发生变化，将诊断为 FGR。
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从妊娠 28 周到妊娠 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清血管内皮生长因子
大体时间：交货前 3 个月
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母体血液样本 (10 cc) 取自肘前静脉。
塑料清洁无菌管用于收集血液。
将2cc血样置于其他含有乙二胺四乙酸（EDTA）的干净无菌试管中，用于测量母体血红蛋白浓度和评估全血细胞计数。
剩余的母血样本在 3 小时内离心，将血清平均收集在 2 个合适的容器中，并储存在 -80 度直至进行测定（第一个容器用于常规实验室研究，第二个容器用于 VEGF 测定）。VEGF 样本被允许凝结 30分钟前离心 15 分钟。
去除血清并立即测定或将样品储存在-80 度。血清 VEGF 浓度使用定量人 VEGF 免疫测定试剂盒（cat.
编号 DVEOO）由 R & D Systems, Inc（美国明尼苏达州明尼阿波利斯）制造。
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交货前 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月17日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月30日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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