Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale serum vasculaire endotheliale groeifactor bij zwangere vrouwen met foetale groeibeperking (VEGF in FGR)

30 januari 2021 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Evaluatie van Maternal Serum VEGF bij zwangere vrouwen met foetale groeibeperking

In deze studie onderzoeken we de rol van maternale serumvasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) in zwangerschappen gecompliceerd door foetale groeivertraging.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Small-for-zwangerschapsduur (SGA) wordt gedefinieerd als een geschat foetaal gewicht (EFW) of buikomtrek (AC) van minder dan het 10e centile en ernstige SGA als een EFW of AC van minder dan het 3e centile. Foetale groeirestrictie verwijst naar het falen van de foetus om zijn vooraf bepaalde groeipotentieel om verschillende redenen te bereiken. Foetus met foetale groeirestrictie (FGR) draagt ​​in grote mate bij aan perinatale mortaliteit en morbiditeit op korte en lange termijn. Er is een 3- tot 10-voudige toename van de perinatale mortaliteit bij zwangerschappen die gecompliceerd worden door deze FGR. De incidentie van FGR bij pasgeborenen ligt tussen 3 en 7% van de totale bevolking. Er wordt aangenomen dat FGR voortkomt uit door placentaire hypoxie geïnduceerde vasoconstrictie van de foetoplacentale vaten , leidend tot hypoperfusie van de placenta en dus tot ondervoeding van de foetus. De effecten van hypoxie op de foetoplacentale vaten zijn echter verrassend weinig bestudeerd. Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) is een van de factoren die een rol spelen bij placentaire angiogenese. Het komt sterk tot uiting tijdens de embryonale en foetale ontwikkeling. Angiogenese omvat de vertakking van nieuwe microvaatjes van reeds bestaande grotere bloedvaten. IUGR treedt op als gevolg van het falen van verlenging, vertakking en dilatatie van de capillaire lussen en van terminale villusvorming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een zwangerschapsduur van 28-36 weken werden in onze studie opgenomen. Patiënten met SGA werden gedefinieerd door middel van verloskundige echografie omdat het geschatte gewicht van de foetus onder de 10e centiel lag. Er werden tweemaal per week CTG's en navelstrengslagader (UA) Doppler uitgevoerd. Vrouwen met abnormale CTG's of UA Doppler werden uitgesloten van het onderzoek. Een follow-up scan werd 2 weken later gedaan en FGR zal worden gediagnosticeerd als het gewicht van de foetus was gewankeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-40 jaar
  • Zwangerschapsduur 28-36 weken
  • Foetale groeibeperking
  • Patiënt stemt in met de procedure.
  • BMI 20-30

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-eclampsie
  • Suikerziekte
  • Foetale aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verloskundige echografie
Transabdominale echografie werd uitgevoerd om het aantal foetussen, de levensvatbaarheid, de zwangerschapsduur, de uitsluiting van aangeboren afwijkingen en de beoordeling van de vruchtwaterindex en lokalisatie van de placenta te bevestigen.
Apparaat: verloskundige echografie
Transabdominale echografie werd uitgevoerd om het aantal foetussen, de levensvatbaarheid, de zwangerschapsduur, de uitsluiting van aangeboren afwijkingen en de beoordeling van de vruchtwaterindex en lokalisatie van de placenta te bevestigen.
Serum vasculaire endotheliale groeifactor
Serum VEGF-concentratie zal worden bepaald door Enzyme Linked immunosorbant assay met behulp van Quantitative Human VEGF Immunoassay kit (cat. nr. DVEOO) vervaardigd door R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, VS).
Ander: serum vasculaire endotheliale groeifactor
Maternale bloedmonsters (10 cc) werden genomen uit een antecubitale ader. Er werden plastic schone steriele buisjes gebruikt voor het verzamelen van bloed. Twee cc van het bloedmonster werd in andere schone steriele buisjes met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) gedaan om te worden gebruikt bij het meten van de hemoglobineconcentraties van de moeder en het evalueren van het volledige bloedbeeld. De rest van de bloedmonsters van de moeder werd binnen 3 uur gecentrifugeerd en de sera werden gelijkelijk in 2 geschikte containers verzameld en bij -80 graden bewaard totdat ze werden getest (eerste container voor routinelaboratoriumonderzoeken en de tweede voor VEGF-assay). Het VEGF-monster mocht gedurende 30 uur stollen. minuten voor centrifugeren gedurende 15 minuten. Het serum wordt verwijderd en de analyse wordt onmiddellijk uitgevoerd of het monster wordt bij -80 graden bewaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verloskundige echografie
Tijdsspanne: van 28 weken zwangerschap tot 36 weken zwangerschap
Patiënten met een zwangerschapsduur van 28-36 weken werden in onze studie opgenomen. Patiënten met SGA werden gedefinieerd door verloskundige echografie omdat het geschatte gewicht van de foetus lager was dan de 10e centiel. Twee keer per week werden CTG's en Umbilical Artery (UA) Doppler gedaan. Vrouwen met abnormale CTG's of UA Doppler werden uitgesloten van het onderzoek. Een vervolgscan werd 2 weken later gedaan en FGR zal worden gediagnosticeerd als het gewicht van de foetus was veranderd.
van 28 weken zwangerschap tot 36 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum vasculaire endotheliale groeifactor
Tijdsspanne: 3 maanden tot levering
Maternale bloedmonsters (10 cc) werden genomen uit een antecubitale ader. Er werden plastic schone steriele buisjes gebruikt voor het verzamelen van bloed. Twee cc van het bloedmonster werd in andere schone steriele buisjes met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) gedaan om te worden gebruikt bij het meten van de hemoglobineconcentraties van de moeder en het evalueren van het volledige bloedbeeld. De rest van de bloedmonsters van de moeder werd binnen 3 uur gecentrifugeerd en de sera werden gelijkelijk in 2 geschikte containers verzameld en bij -80 graden bewaard totdat ze werden getest (eerste container voor routinelaboratoriumonderzoeken en de tweede voor VEGF-assay). Het VEGF-monster mocht gedurende 30 uur stollen. minuten voor centrifugeren gedurende 15 minuten. Serum wordt verwijderd en de test wordt onmiddellijk uitgevoerd of het monster wordt bewaard bij -80 graden. De serum-VEGF-concentratie wordt bepaald met behulp van de Enzyme Linked Immunosorbant-assay met behulp van de Quantitative Human VEGF Immunoassay-kit (cat.nr. nr. DVEOO) vervaardigd door R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, VS).
3 maanden tot levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Beni-Suef 5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren