- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02245477
Fator de crescimento endotelial vascular sérico materno em gestantes com restrição de crescimento fetal (VEGF in FGR)
30 de janeiro de 2021 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Avaliação do VEGF sérico materno em gestantes com restrição do crescimento fetal
Neste estudo, exploramos o papel do fator de crescimento endotelial vascular sérico materno (VEGF) em gestações complicadas por restrição de crescimento fetal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pequeno para a idade gestacional (PIG) é definido como peso fetal estimado (PFE) ou circunferência abdominal (CA) inferior ao 10º percentil e PIG grave como PEF ou CA inferior ao 3º percentil.
Restrição do crescimento fetal refere-se à falha do feto em atingir seu potencial de crescimento predeterminado por vários motivos. O feto com restrição do crescimento fetal (RCF) contribui muito para a mortalidade perinatal e morbidade de curto e longo prazo.
Há um aumento de 3 a 10 vezes na mortalidade perinatal em gestações complicadas por esta RCF. A incidência de RCF em recém-nascidos varia entre 3 e 7% da população total. Acredita-se que a RCF resulte da vasoconstrição induzida por hipóxia placentária dos vasos fetoplacentários , levando à hipoperfusão placentária e, portanto, à desnutrição fetal.
Entretanto, os efeitos da hipóxia nos vasos fetoplacentários têm sido surpreendentemente pouco estudados. O fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) é um dos fatores que participam da angiogênese placentária.
É altamente expresso durante o desenvolvimento embrionário e fetal. A angiogênese envolve a ramificação de novos microvasos a partir de vasos sanguíneos maiores pré-existentes. A angiogênese desempenha um papel no desenvolvimento da vasculatura vilosa e na formação de vilosidades terminais na placenta humana.
A IUGR ocorre como resultado da falha de alongamento, ramificação e dilatação das alças capilares e da formação de vilosidades terminais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
Contato:
- Nesreen A Shehata, MD
- Número de telefone: 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Nesreen A Shehata, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade gestacional de 28 a 36 semanas foram incluídos em nosso estudo.
Pacientes com PIG foram definidos por ultrassonografia obstétrica como peso fetal estimado abaixo do percentil 10. Duas vezes por semana foram realizados CTG e Doppler da artéria umbilical (UA).
Mulheres com CTGs anormais ou Doppler AI foram excluídas do estudo.
Uma varredura de acompanhamento foi feita 2 semanas depois e a FGR será diagnosticada se o peso fetal tiver falhado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-40 anos
- Idade gestacional 28-36 semanas
- Restrição de crescimento fetal
- Paciente consente com o procedimento.
- IMC 20-30
Critério de exclusão:
- Pré-eclâmpsia
- Diabetes Mellitus
- Anomalias congênitas fetais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ultrassom Obstétrico
Ultrassonografia transabdominal foi realizada para confirmação do número fetal, viabilidade, idade gestacional, exclusão de anomalias congênitas, avaliação do índice de líquido amniótico e localização da placenta.
|
Ultrassonografia transabdominal foi realizada para confirmação do número fetal, viabilidade, idade gestacional, exclusão de anomalias congênitas, avaliação do índice de líquido amniótico e localização da placenta.
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Fator de crescimento endotelial vascular sérico
A concentração sérica de VEGF será determinada por ensaio de imunoabsorção enzimática usando o kit de imunoensaio Quantitative Human VEGF (cat.
Nº DVEOO) fabricado por R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, EUA).
|
Amostras de sangue materno (10 cc) foram retiradas de uma veia antecubital.
Tubos estéreis limpos de plástico foram usados para coleta de sangue.
Dois cc da amostra de sangue foram colocados em outros tubos estéreis limpos contendo ácido etileno diamino tetra-acético (EDTA) para ser usado na medição das concentrações de hemoglobina materna e avaliação do hemograma completo.
O restante das amostras de sangue materno foi centrifugado em 3 horas e os soros coletados igualmente em 2 recipientes adequados e armazenados a -80 graus até serem analisados (o primeiro recipiente para investigações laboratoriais de rotina e o segundo para ensaio de VEGF). A amostra de VEGF foi deixada coagular por 30 minutos antes da centrifugação por 15 minutos.
O soro é removido e analisado imediatamente ou a amostra foi armazenada a -80 graus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ultrassom obstétrico
Prazo: de 28 semanas de gestação a 36 semanas de gestação
|
Pacientes com idade gestacional de 28 a 36 semanas foram incluídos em nosso estudo.
As pacientes com PIG foram definidas por ultrassonografia obstétrica como peso fetal estimado abaixo do percentil 10.
Duas vezes por semana CTGs e Doppler da artéria umbilical (UA) foram feitos.
Mulheres com CTGs anormais ou Doppler AI foram excluídas do estudo.
Uma varredura de acompanhamento foi feita 2 semanas depois e a FGR será diagnosticada se o peso fetal tiver alterado.
|
de 28 semanas de gestação a 36 semanas de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fator de crescimento endotelial vascular sérico
Prazo: 3 meses até o parto
|
Amostras de sangue materno (10 cc) foram retiradas de uma veia antecubital.
Tubos estéreis limpos de plástico foram usados para coleta de sangue.
Dois cc da amostra de sangue foram colocados em outros tubos estéreis limpos contendo ácido etileno diamino tetra-acético (EDTA) para ser usado na medição das concentrações de hemoglobina materna e avaliação do hemograma completo.
O restante das amostras de sangue materno foi centrifugado em 3 horas e os soros coletados igualmente em 2 recipientes adequados e armazenados a -80 graus até serem analisados (o primeiro recipiente para investigações laboratoriais de rotina e o segundo para ensaio de VEGF). A amostra de VEGF foi deixada coagular por 30 minutos antes da centrifugação por 15 minutos.
O soro é removido e analisado imediatamente ou a amostra foi armazenada a -80 graus. A concentração sérica de VEGF foi determinada por ensaio de imunoabsorção enzimática usando o kit Quantitative Human VEGF Imunoassay (cat.
Nº DVEOO) fabricado por R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, EUA).
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3 meses até o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef 5
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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