Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijä raskaana olevilla naisilla, joilla on sikiön kasvurajoitus (VEGF in FGR)

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Äidin seerumin VEGF:n arviointi raskaana olevilla naisilla, joilla on sikiön kasvurajoitus

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan äidin seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) roolia raskauksissa, joita vaikeuttaa sikiön kasvun rajoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pieni raskausikä (SGA) määritellään arvioiduksi sikiön painoksi (EFW) tai vatsan ympärysmittaksi (AC), joka on pienempi kuin 10. senttiili, ja vakavaksi SGA:ksi EFW tai AC, joka on pienempi kuin 3. senttiili. Sikiön kasvurajoituksella tarkoitetaan sikiön epäonnistumista saavuttaa ennalta määrättyä kasvupotentiaaliaan useista syistä. Sikiö, jolla on sikiön kasvun rajoitus (FGR), myötävaikuttaa suuresti perinataaliseen kuolleisuuteen sekä lyhyt- ja pitkäaikaiseen sairastumiseen. Perinataalinen kuolleisuus lisääntyy 3–10-kertaiseksi raskauksissa, joita tämä FGR vaikeuttaa. FGR:n ilmaantuvuus vastasyntyneillä vaihtelee 3-7 %:lla koko väestöstä. FGR:n uskotaan johtuvan istukan hypoksian aiheuttamasta sikiön suonten vasokonstriktiosta. , mikä johtaa istukan hypoperfuusioon ja siten sikiön aliravitsemukseen. Hypoksian vaikutuksia sikiön suoniin on kuitenkin tutkittu yllättävän vähän. Verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) on yksi istukan angiogeneesiin osallistuvista tekijöistä. Se ilmentyy voimakkaasti alkion ja sikiön kehityksen aikana. Angiogeneesi sisältää uusien mikrosuonten haarautumisen olemassa olevista suuremmista verisuonista. Angiogeneesillä on rooli villoisen verisuoniston kehittymisessä ja ihmisen istukan terminaalisten villien muodostumisessa. IUGR esiintyy kapillaarisilmukoiden venymisen, haarautumisen ja laajentumisen epäonnistumisen sekä terminaalisen villoksen muodostumisen seurauksena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nesreen A Shehata, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessamme oli mukana potilaita, joiden raskausikä oli 28-36 viikkoa. Potilaat, joilla oli SGA, määritettiin synnytysultraäänellä, koska arvioitu sikiön paino oli alle 10. senttiilin. Tehtiin kahdesti viikossa CTG ja napavaltimon (UA) Doppler. Naiset, joilla oli epänormaali CTG tai UA Doppler, suljettiin pois tutkimuksesta. Seurantatutkimus tehtiin 2 viikkoa myöhemmin ja FGR diagnosoidaan, jos sikiön paino oli horjunut.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-40 vuotta
  • Raskausaika 28-36 viikkoa
  • Sikiön kasvun rajoitus
  • Potilas suostuu toimenpiteeseen.
  • BMI 20-30

Poissulkemiskriteerit:

  • Preeklampsia
  • Diabetes mellitus
  • Sikiön synnynnäiset epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Synnytys ultraääni
Transabdominaalinen ultraääni suoritettiin sikiön lukumäärän, elinkelpoisuuden, raskauden iän, synnynnäisten epämuodostumien poissulkemisen sekä lapsivesiindeksin ja istukan sijainnin arvioimiseksi.
Laite: synnytys ultraääni
Transabdominaalinen ultraääni suoritettiin sikiön lukumäärän, elinkelpoisuuden, raskauden iän, synnynnäisten epämuodostumien poissulkemisen sekä lapsivesiindeksin ja istukan sijainnin arvioimiseksi.
Seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijä
Seerumin VEGF-pitoisuus määritetään entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä käyttäen Quantitative Human VEGF Immunoassay -kittiä (cat. No. DVEOO), valmistaja R & D Systems, Inc, (Minneapolis, MN, USA).
Muut: seerumin vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä
Äidin verinäytteitä (10 cc) otettiin kyynärpäälaskimosta. Veren keräämiseen käytettiin muovisia puhtaita steriilejä putkia. Kaksi cc verinäytettä laitettiin muihin puhtaisiin steriileihin putkiin, jotka sisälsivät etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) käytettäväksi äidin hemoglobiinipitoisuuksien mittaamiseen ja täydellisen verenkuvan arvioimiseen. Loput äidin verinäytteet sentrifugoitiin 3 tunnin sisällä ja seerumit kerättiin tasaisesti kahteen sopivaan astiaan ja säilytettiin -80 asteessa määritykseen asti (ensimmäinen säiliö rutiinilaboratoriotutkimuksia varten ja toinen VEGF-määritystä varten). VEGF-näytteen annettiin hyytyä 30 minuuttia ennen sentrifugointia 15 minuuttia. Seerumi poistetaan ja määritetään välittömästi tai näytettä säilytettiin -80 asteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytys ultraääni
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta 36 raskausviikkoon
Tutkimuksessamme oli mukana potilaita, joiden raskausikä oli 28-36 viikkoa. Potilaat, joilla oli SGA, määriteltiin synnytysultraäänellä, koska arvioitu sikiön paino oli alle 10. senttiilin. Kaksi kertaa viikossa tehtiin CTG ja napavaltimon (UA) Doppler. Naiset, joilla oli epänormaali CTG tai UA Doppler, suljettiin pois tutkimuksesta. Seurantatutkimus tehtiin 2 viikkoa myöhemmin ja FGR diagnosoidaan, jos sikiön paino oli muuttunut.
28 raskausviikosta 36 raskausviikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimitukseen
Äidin verinäytteitä (10 cc) otettiin kyynärpäälaskimosta. Veren keräämiseen käytettiin muovisia puhtaita steriilejä putkia. Kaksi cc verinäytettä laitettiin muihin puhtaisiin steriileihin putkiin, jotka sisälsivät etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) käytettäväksi äidin hemoglobiinipitoisuuksien mittaamiseen ja täydellisen verenkuvan arvioimiseen. Loput äidin verinäytteet sentrifugoitiin 3 tunnin sisällä ja seerumit kerättiin tasaisesti kahteen sopivaan astiaan ja säilytettiin -80 asteessa määritykseen asti (ensimmäinen säiliö rutiinilaboratoriotutkimuksia varten ja toinen VEGF-määritystä varten). VEGF-näytteen annettiin hyytyä 30 minuuttia ennen sentrifugointia 15 minuuttia. Seerumi poistetaan ja määritetään välittömästi tai näyte säilytettiin -80 asteessa. Seerumin VEGF-pitoisuus määritettiin Enzyme Linked -immunosorbenttimäärityksellä käyttäen Quantitative Human VEGF Immunoassay -kittiä (kat. No. DVEOO), valmistaja R & D Systems, Inc, (Minneapolis, MN, USA).
3 kuukautta toimitukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beni-Suef 5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset synnytys ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa