Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors serum vaskulær endotelial vekstfaktor hos gravide kvinner med fostervekstbegrensning (VEGF in FGR)

30. januar 2021 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Evaluering av maternal serum VEGF hos gravide kvinner med fostervekstrestriksjon

I denne studien utforsker vi å utforske rollen til mors serum vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) i svangerskap komplisert av fostervekstbegrensning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Liten for svangerskapsalder (SGA) er definert som en estimert fostervekt (EFW) eller abdominal omkrets (AC) mindre enn 10. centile og alvorlig SGA som en EFW eller AC mindre enn 3. centile. Fostervekstrestriksjon refererer til at fosteret ikke oppnår sitt forhåndsbestemte vekstpotensial av ulike årsaker. Foster med fostervekstbegrensning (FGR) bidrar i stor grad til perinatal dødelighet og kort- og langsiktig sykelighet. Det er en 3-10 ganger økning i perinatal dødelighet i svangerskap komplisert av denne FGR. Forekomsten av FGR hos nyfødte varierer mellom 3 og 7 % av den totale befolkningen. FGR antas å stamme fra placental hypoksi-indusert vasokonstriksjon av føtoplacentale kar , som fører til placenta hypoperfusjon og dermed føtal underernæring. Effekten av hypoksi på de føtoplacentale karene er imidlertid overraskende lite studert. Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) er en av faktorene som deltar i placenta angiogenese. Det er sterkt uttrykt under embryonal og fosterutvikling. Angiogenese innebærer forgrening av nye mikrokar fra eksisterende større blodkar. Angiogenese spiller en rolle i utviklingen av den villøse vaskulaturen og dannelsen av terminal villi i human placenta. IUGR oppstår som et resultat av svikt i forlengelse, forgrening og dilatasjon av kapillærløkkene og av terminal villøs dannelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nesreen A Shehata, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med svangerskapsalder 28-36 uker ble inkludert i vår studie. Pasienter med SGA ble definert ved obstetrisk ultralyd ettersom estimert fostervekt var under 10. århundre. To ganger ukentlig CTG og umbilical artery (UA) Doppler ble utført. Kvinner med unormale CTG-er eller UA-doppler ble ekskludert fra studien. En oppfølgingsskanning ble utført 2 uker senere, og FGR vil bli diagnostisert hvis fostervekten hadde falt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-40 år
  • Svangerskapsalder 28-36 uker
  • Fostervekstbegrensning
  • Pasienten samtykker til prosedyren.
  • BMI 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsforgiftning
  • Sukkersyke
  • Fosterets medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Obstetrisk ultralyd
Transabdominal ultralyd ble utført for å bekrefte fosterantall, levedyktighet, svangerskapsalder, utelukkelse av medfødte anomalier og vurdering av fostervannsindeks og lokalisering av placenta.
Enhet: obstetrisk ultralyd
Transabdominal ultralyd ble utført for å bekrefte fosterantall, levedyktighet, svangerskapsalder, utelukkelse av medfødte anomalier og vurdering av fostervannsindeks og lokalisering av placenta.
Serum vaskulær endotelial vekstfaktor
Serum VEGF-konsentrasjon vil bli bestemt ved Enzyme Linked immunosorbant-analyse ved bruk av Quantitative Human VEGF Immunoassay-sett (kat. nr. DVEOO) produsert av R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
Annen: serum vaskulær endotelial vekstfaktor
Mors blodprøver (10 cc) ble tatt fra en antecubital vene. Rene sterile plastrør ble brukt for oppsamling av blod. To cc av blodprøven ble satt i andre rene sterile rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for å brukes til å måle maternal hemoglobinkonsentrasjoner og evaluere den fullstendige blodtellingen. Resten av mors blodprøver ble sentrifugert i løpet av 3 timer og sera samlet likt i 2 passende beholdere og lagret ved -80 grader inntil de ble analysert (første beholder for rutinelaboratorieundersøkelser og den andre for VEGF-analyse). VEGF-prøven fikk koagulere i 30 grader. minutter før sentrifugering i 15 minutter. Serum fjernes og analyseres umiddelbart eller prøven ble lagret ved -80 grader

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk ultralyd
Tidsramme: fra 28 uker svangerskap til 36 uker svangerskap
Pasienter med svangerskapsalder 28-36 uker ble inkludert i vår studie. Pasienter med SGA ble definert ved obstetrisk ultralyd ettersom estimert fostervekt var under 10. århundre. To ganger ukentlig CTG og umbilical arterie (UA) Doppler ble utført. Kvinner med unormale CTG-er eller UA-doppler ble ekskludert fra studien. En oppfølgingsskanning ble utført 2 uker senere og FGR vil bli diagnostisert hvis fostervekten hadde endret seg.
fra 28 uker svangerskap til 36 uker svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum vaskulær endotelial vekstfaktor
Tidsramme: 3 måneder til levering
Mors blodprøver (10 cc) ble tatt fra en antecubital vene. Rene sterile plastrør ble brukt for oppsamling av blod. To cc av blodprøven ble satt i andre rene sterile rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for å brukes til å måle maternal hemoglobinkonsentrasjoner og evaluere den fullstendige blodtellingen. Resten av mors blodprøver ble sentrifugert i løpet av 3 timer og sera samlet likt i 2 passende beholdere og lagret ved -80 grader inntil de ble analysert (første beholder for rutinelaboratorieundersøkelser og den andre for VEGF-analyse). VEGF-prøven fikk koagulere i 30 grader. minutter før sentrifugering i 15 minutter. Serum fjernes og analysen umiddelbart eller prøven ble lagret ved -80 grader. VEGF-konsentrasjonen i serum ble bestemt ved Enzyme Linked immunosorbant-analyse ved bruk av Quantitative Human VEGF Immunoassay-sett (kat. nr. DVEOO) produsert av R & D Systems, Inc , (Minneapolis, MN, USA).
3 måneder til levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beni-Suef 5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fostervekstrestriksjon

Kliniske studier på obstetrisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere