Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фактор роста эндотелия сосудов материнской сыворотки у беременных с задержкой роста плода (VEGF in FGR)

30 января 2021 г. обновлено: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Оценка VEGF материнской сыворотки у беременных с задержкой роста плода

В этом исследовании мы исследуем Изучить роль фактора роста эндотелия сосудов в сыворотке крови матери (VEGF) при беременности, осложненной задержкой роста плода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Малая для гестационного возраста (SGA) определяется как расчетная масса плода (EFW) или окружность живота (AC) менее 10-го центиля, а тяжелая SGA — как EFW или AC менее 3-го центиля. Задержка роста плода относится к неспособности плода достичь своего предопределенного потенциала роста по различным причинам. Плод с задержкой роста плода (ЗРП) в значительной степени способствует перинатальной смертности, а также краткосрочной и долгосрочной заболеваемости. Перинатальная смертность при беременностях, осложненных этим ЗРП, увеличивается в 3-10 раз. Частота ЗРП у новорожденных колеблется от 3 до 7% от общей популяции. Считается, что ЗРП обусловлен плацентарной гипоксией, вызванной вазоконстрикцией фетоплацентарных сосудов. , что приводит к гипоперфузии плаценты и, следовательно, к гипотрофии плода. Однако эффекты гипоксии на фетоплацентарные сосуды на удивление мало изучены. Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) является одним из факторов, принимающих участие в плацентарном ангиогенезе. Он сильно выражен во время эмбрионального и внутриутробного развития. Ангиогенез включает ответвление новых микрососудов от ранее существовавших более крупных кровеносных сосудов. Ангиогенез играет роль в развитии ворсинчатой ​​сосудистой сети и формировании терминальных ворсин в плаценте человека. ЗВУР возникает в результате нарушения элонгации, ветвления и дилатации капиллярных петель и образования терминальных ворсинок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Контакт:
          • Nesreen A Shehata, MD
          • Номер телефона: 00201024150605
          • Электронная почта: nesoomar@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Nesreen A Shehata, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациентки со сроком гестации 28-36 недель. Пациентки с SGA были определены с помощью акушерского УЗИ, поскольку расчетная масса плода была ниже 10-го процентиля. Дважды в неделю выполнялась КТГ и допплерография пупочной артерии (ПА). Женщины с аномальными КТГ или НС доплером были исключены из исследования. Последующее сканирование было проведено через 2 недели, и ЗРП будет диагностирован, если вес плода колебался.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-40 лет
  • Срок беременности 28-36 недель
  • Ограничение роста плода
  • Пациент дает согласие на процедуру.
  • ИМТ 20-30

Критерий исключения:

  • Преэклампсия
  • Сахарный диабет
  • Врожденные аномалии плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Акушерское УЗИ
Трансабдоминальное УЗИ выполняли для подтверждения числа плодов, их жизнеспособности, гестационного возраста, исключения врожденных аномалий, оценки индекса амниотической жидкости и локализации плаценты.
Устройство: акушерское УЗИ
Трансабдоминальное УЗИ выполняли для подтверждения числа плодов, их жизнеспособности, гестационного возраста, исключения врожденных аномалий, оценки индекса амниотической жидкости и локализации плаценты.
Сывороточный сосудистый эндотелиальный фактор роста
Концентрацию VEGF в сыворотке определяют с помощью твердофазного иммуноферментного анализа с использованием набора для количественного иммуноанализа человеческого VEGF (кат. № DVEOO) производства компании R&D Systems, Inc, (Миннеаполис, Миннесота, США).
Другой: сывороточный сосудистый эндотелиальный фактор роста
Образцы материнской крови (10 мл) брали из локтевой вены. Для забора крови использовали пластиковые чистые стерильные пробирки. Два кубических сантиметра образца крови помещали в другие чистые стерильные пробирки, содержащие этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), для измерения концентрации материнского гемоглобина и оценки общего анализа крови. Остальные образцы материнской крови центрифугировали в течение 3 часов, сыворотку собирали поровну в 2 подходящих контейнера и хранили при температуре -80 градусов до проведения анализа (первый контейнер для рутинных лабораторных исследований, а второй - для анализа VEGF). Образцу VEGF давали свернуться в течение 30 минут перед центрифугированием в течение 15 минут. Сыворотку удаляют и анализируют немедленно, или образец хранили при температуре -80 градусов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акушерское УЗИ
Временное ограничение: с 28 недель беременности до 36 недель беременности
В исследование были включены пациентки со сроком гестации 28-36 недель. Пациентки с SGA были определены с помощью акушерского УЗИ, поскольку расчетная масса плода была ниже 10-го процентиля. Дважды в неделю выполняли КТГ и допплерографию пупочной артерии (ПА). Женщины с аномальными КТГ или НС доплером были исключены из исследования. Последующее сканирование было проведено через 2 недели, и ЗРП будет диагностирован, если вес плода изменился.
с 28 недель беременности до 36 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный сосудистый эндотелиальный фактор роста
Временное ограничение: 3 месяца до доставки
Образцы материнской крови (10 мл) брали из локтевой вены. Для забора крови использовали пластиковые чистые стерильные пробирки. Два кубических сантиметра образца крови помещали в другие чистые стерильные пробирки, содержащие этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), для измерения концентрации материнского гемоглобина и оценки общего анализа крови. Остальные образцы материнской крови центрифугировали в течение 3 часов, сыворотку собирали поровну в 2 подходящих контейнера и хранили при температуре -80 градусов до проведения анализа (первый контейнер для рутинных лабораторных исследований, а второй - для анализа VEGF). Образцу VEGF давали свернуться в течение 30 минут перед центрифугированием в течение 15 минут. Сыворотку удаляют и анализируют немедленно, или образец хранят при температуре -80 градусов. Концентрацию VEGF в сыворотке определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа с использованием набора для количественного иммуноанализа человеческого VEGF (кат. № DVEOO) производства компании R&D Systems, Inc, (Миннеаполис, Миннесота, США).
3 месяца до доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beni-Suef 5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования акушерское УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться