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Videolaryngoscope를 사용하면 마취 유도가 수정됩니까? (MGM-PicRemi)

2016년 10월 28일 업데이트: Hopital Foch

비디오 후두경이 널리 사용됩니다. 이 연구의 목적은 환자가 MacGraph Mac 비디오 후두경 또는 기존 MacIntosh 후두경을 사용하여 기관 삽관할 때 마취 유도를 비교하는 것입니다.

기관 삽관은 통각 자극을 유도합니다. 가설은 비디오 후두경의 사용이 덜 뚜렷한 통각 자극을 유도하고 결과적으로 마취제 요구 사항을 수정한다는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 표준화된 마취 절차를 받게 됩니다: 이중 스펙트럼 지수를 제어 변수로 사용하고 두 개의 비례 차동 제어 알고리즘, 프로포폴 및 레미펜타닐 표적 제어 주입 시스템을 사용하는 복합 폐쇄 루프 마취 시스템. 이러한 폐쇄 루프 마취 시스템의 효과는 전향적 무작위 연구에서 입증되었습니다.

환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 기존 MacIntosh 후두경을 사용한 삽관 또는 비디오 후두경을 사용한 삽관.

우리의 가설이 확인되면 비디오 후두경을 사용하는 그룹에서 오피오이드 제제인 레미펜타닐의 필요한 농도가 감소될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, 프랑스, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, 프랑스, 92151
        • Hopital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강 기관 삽관을 통한 전신 마취가 예정된 환자

제외 기준:

  • 어려운 마스크 환기 또는 어려운 기관 삽관의 예측 가능한 위험
  • 빠른 시퀀스 유도의 필요성
  • 프로포폴 및 레미펜타닐의 자동 투여 사용에 대한 금기
  • atracurium 사용에 대한 금기
  • 이비인후과, 흉부 수술 또는 두개내 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 매킨토시 후두경
기관 삽관은 Macintosh 후두경을 사용하여 수행됩니다. 모든 환자는 프로포폴과 레미펜타닐 마취를 받게 됩니다.
절차: 기관 삽관
기관 삽관은 Macintosh 후두경 또는 McGrath Mac 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다.
의약품: 프로포폴과 레미펜타닐 마취
표준화된 마취 절차는 이중 스펙트럼 지수를 제어 변수로 사용하고 프로포폴 표적 제어 주입 시스템용 하나와 레미펜타닐 표적 제어 주입 시스템용 두 개의 비례 차동 제어 알고리즘을 사용하는 폐쇄 루프 마취 시스템을 사용했습니다.
실험적: McGrath Mac 비디오 후두경
기관 삽관은 McGrath Mac 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다. 모든 환자는 프로포폴과 레미펜타닐 마취를 받게 됩니다.
절차: 기관 삽관
기관 삽관은 Macintosh 후두경 또는 McGrath Mac 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다.
의약품: 프로포폴과 레미펜타닐 마취
표준화된 마취 절차는 이중 스펙트럼 지수를 제어 변수로 사용하고 프로포폴 표적 제어 주입 시스템용 하나와 레미펜타닐 표적 제어 주입 시스템용 두 개의 비례 차동 제어 알고리즘을 사용하는 폐쇄 루프 마취 시스템을 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통각 자극에 대응하기 위해 필요한 오피오이드 용량
기간: 1 시간
기관 삽관은 통각 자극을 유도합니다. 가설은 비디오 후두경의 사용이 덜 두드러진 통각 자극을 유도하고 결과적으로 표준 후두경을 사용할 때보다 필요한 최대 레미펜타닐 농도가 낮다는 것입니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취의 특징
기간: 한 시간
프로포폴 최고 농도
한 시간
마취의 특징
기간: 한 시간
프로포폴 및 레미펜타닐 용량(유도 시작부터 기관 삽관 후 5분까지)
한 시간
마취의 특징
기간: 한 시간
bispectral index 값(유도 시작부터 기관 삽관 후 5분까지)
한 시간
기관 삽관의 특징
기간: 한 시간
첫 번째 카프노그램을 얻기 위한 시간
한 시간
기관 삽관의 특징
기간: 한 시간
성문의 시각화(Yentis에 의해 수정된 Cormak 및 Lehane의 점수, POGO 점수
한 시간
기관 삽관의 특징
기간: 한 시간
삽관을 위한 대체 기술 사용
한 시간
기관 삽관의 특징
기간: 한 시간
식도 삽관
한 시간
기관 삽관의 특징
기간: 한 시간
동맥 산소 불포화화 발생률(SpO2 <92%)
한 시간
기관 삽관의 특징
기간: 한 시간
유도 및 기관 삽관의 혈역학적 효과
한 시간
삽관의 합병증
기간: 어느 날
인후통 및 쉰 목소리
어느 날
장치의 인체공학적 평가
기간: 한 시간
설문지 Qusi
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Foch

수사관

  • 수석 연구원: Michel Chandon, MD, Hopital Foch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013/43
  • 2013-A01308-37 (기타 식별자: ANSM)

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