A videolaryngoscope használata módosítja az érzéstelenítő indukciót? (MGM-PicRemi)
2016. október 28. frissítette: Hopital Foch
A videolaryngoscopokat széles körben használják. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az érzéstelenítő indukciót, amikor a betegeket MacGraph Mac videolaryngoscope vagy hagyományos MacIntosh laringoszkóp segítségével tracheálisan intubálják.
A légcső intubációja nociceptív stimulációt vált ki. A hipotézis az, hogy a videolaryngoscope használata kevésbé kifejezett nociceptív stimulációt vált ki, és ennek következtében módosítja az érzéstelenítő gyógyszerigényt. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteg standard érzéstelenítő eljárást kap: kombinált zárt hurkú érzéstelenítési rendszer, amely bispektrális indexet használ kontrollváltozóként, és két arányos-differenciális kontrollalgoritmus, egy propofol és egy remifentanil célvezérelt infúziós rendszer. Egy ilyen zárt hurkú érzéstelenítő rendszer hatékonyságát egy prospektív, randomizált vizsgálat igazolta.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: hagyományos MacIntosh laringoszkóppal vagy videolaringoszkóppal végzett intubációra.
Ha hipotézisünk beigazolódik, a remifentanil, egy opioid szer szükséges koncentrációja videolaringoszkóp segítségével csökken a csoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Franciaország, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Franciaország, 92151
- Hopital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orotrachealis intubációval járó általános érzéstelenítésre tervezett beteg
Kizárási kritériumok:
- a nehéz maszkos lélegeztetés vagy a légcső nehéz intubációjának előrelátható kockázata
- gyors szekvenciaindukció szükségessége
- ellenjavallat a propofol és a remifentanil automatizált adagolásának alkalmazására
- az atrakurium használatának ellenjavallata
- Fül-orr-gégészet, mellkasi műtét vagy koponyaűri műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Macintosh laringoszkóp
A légcső intubációját Macintosh laringoszkóppal végezzük.
Minden beteg propofol és remifentanil érzéstelenítésben részesül.
|
A légcső intubációját Macintosh laryngoscope vagy McGrath Mac videolaryngoscope segítségével hajtják végre
A standardizált érzéstelenítési eljárás zárt hurkú anesztéziás rendszert használt bispektrális indexszel vezérlőváltozóként, és két arányos-differenciális vezérlőalgoritmussal, egy a propofol célvezérelt infúziós rendszerhez és egy a remifentanil célvezérelt infúziós rendszerhez.
|
|
Kísérleti: McGrath Mac videolaryngoscope
A légcső intubálása McGrath Mac videolaryngoscope segítségével történik.
Minden beteg propofol és remifentanil érzéstelenítésben részesül.
|
A légcső intubációját Macintosh laryngoscope vagy McGrath Mac videolaryngoscope segítségével hajtják végre
A standardizált érzéstelenítési eljárás zárt hurkú anesztéziás rendszert használt bispektrális indexszel vezérlőváltozóként, és két arányos-differenciális vezérlőalgoritmussal, egy a propofol célvezérelt infúziós rendszerhez és egy a remifentanil célvezérelt infúziós rendszerhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opioid szükséges dózisa a nociceptív stimuláció ellensúlyozására
Időkeret: 1 óra
|
A légcső intubációja nociceptív stimulációt vált ki.
A hipotézis az, hogy a videolaryngoscope használata kevésbé kifejezett nociceptív stimulációt vált ki, és ennek következtében a remifentanil szükséges maximális koncentrációja alacsonyabb, mint egy standard laryngoscop használata esetén.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzéstelenítés jellemzői
Időkeret: egy óra
|
A propofol csúcskoncentrációja
|
egy óra
|
|
Az érzéstelenítés jellemzői
Időkeret: egy óra
|
a propofol és a remifentanil adagjai (az indukció kezdetétől a légcső intubációját követő 5 percig)
|
egy óra
|
|
Az érzéstelenítés jellemzői
Időkeret: egy óra
|
bispektrális index értékei (az indukció kezdetétől a légcső intubációját követő 5 percig)
|
egy óra
|
|
A légcső intubáció jellemzői
Időkeret: egy óra
|
ideje elkészíteni az első kapnogramot
|
egy óra
|
|
A légcső intubáció jellemzői
Időkeret: egy óra
|
a glottis vizualizálása (Cormak és Lehane pontszáma Yentis által módosított, POGO pontszám
|
egy óra
|
|
A légcső intubáció jellemzői
Időkeret: egy óra
|
alternatív intubációs technikák alkalmazása
|
egy óra
|
|
A légcső intubáció jellemzői
Időkeret: egy óra
|
nyelőcső intubáció
|
egy óra
|
|
A légcső intubáció jellemzői
Időkeret: egy óra
|
az artériás oxigén deszaturáció előfordulása (SpO2 <92%)
|
egy óra
|
|
A légcső intubáció jellemzői
Időkeret: egy óra
|
az indukció és a légcső intubáció hemodinamikai hatásai
|
egy óra
|
|
Az intubáció szövődményei
Időkeret: egy nap
|
Torokfájás és rekedtség
|
egy nap
|
|
A készülék ergonómiai értékelése
Időkeret: egy óra
|
kérdőív Qusi
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel Chandon, MD, Hopital Foch
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liu N, Chazot T, Hamada S, Landais A, Boichut N, Dussaussoy C, Trillat B, Beydon L, Samain E, Sessler DI, Fischler M. Closed-loop coadministration of propofol and remifentanil guided by bispectral index: a randomized multicenter study. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):546-57. doi: 10.1213/ANE.0b013e318205680b. Epub 2011 Jan 13.
- Ing R, Liu N, Chazot T, Fessler J, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Nociceptive stimulation during Macintosh direct laryngoscopy compared with McGrath Mac videolaryngoscopy: A randomized trial using indirect evaluation using an automated administration of propofol and remifentanil. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8087. doi: 10.1097/MD.0000000000008087.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/43
- 2013-A01308-37 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légcső intubáció
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech...Felfüggesztett