Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilisation d'un vidéolaryngoscope modifie-t-elle l'induction anesthésique ? (MGM-PicRemi)

28 octobre 2016 mis à jour par: Hopital Foch

Les vidéolaryngoscopes deviennent largement utilisés. Le but de cette étude est de comparer l'induction anesthésique lorsque les patients sont intubés par voie trachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope MacGraph Mac ou d'un laryngoscope MacIntosh conventionnel.

L'intubation trachéale induit une stimulation nociceptive. L'hypothèse est que l'utilisation d'un vidéolaryngoscope induit une stimulation nociceptive moins prononcée et, par conséquent, qu'elle modifie le besoin en médicaments anesthésiques. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients recevront une procédure anesthésique standardisée : un système d'anesthésie combiné en boucle fermée utilisant un indice bispectral comme variable de contrôle et deux algorithmes de contrôle proportionnel-différentiel, un système de perfusion à cible contrôlée de propofol et de rémifentanil. L'efficacité d'un tel système d'anesthésie en boucle fermée a été démontrée dans une étude prospective randomisée.

Les patients seront randomisés en deux groupes : intubation à l'aide d'un laryngoscope conventionnel MacIntosh ou intubation à l'aide d'un vidéolaryngoscope.

Si notre hypothèse est confirmée, la concentration requise de rémifentanil, un agent opioïde, sera réduite dans le groupe utilisant un vidéolaryngoscope.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, France, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, France, 92151
        • Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient devant subir une anesthésie générale avec intubation orotrachéale

Critère d'exclusion:

  • risque prévisible de ventilation au masque difficile ou d'intubation trachéale difficile
  • nécessité d'une induction en séquence rapide
  • contre-indication à l'utilisation de l'administration automatisée de propofol et de rémifentanil
  • contre-indication à l'utilisation de l'atracurium
  • Oto-rhino-laryngologie, chirurgie thoracique ou chirurgie intracrânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laryngoscope Macintosh
L'intubation trachéale sera réalisée à l'aide d'un laryngoscope Macintosh. Tous les patients recevront une anesthésie au propofol et au rémifentanil.
Procédure: Intubation trachéale
L'intubation trachéale sera effectuée à l'aide d'un laryngoscope Macintosh ou d'un vidéolaryngoscope McGrath Mac
Médicament: Anesthésie au propofol et au rémifentanil
La procédure d'anesthésie standardisée utilisait un système d'anesthésie en boucle fermée avec un indice bispectral comme variable de contrôle et avec deux algorithmes de contrôle proportionnel-différentiel, un pour le système de perfusion à cible contrôlée de propofol et un pour le système de perfusion à cible contrôlée de rémifentanil.
Expérimental: Vidéolaryngoscope McGrath Mac
L'intubation trachéale sera réalisée à l'aide d'un vidéolaryngoscope McGrath Mac. Tous les patients recevront une anesthésie au propofol et au rémifentanil.
Procédure: Intubation trachéale
L'intubation trachéale sera effectuée à l'aide d'un laryngoscope Macintosh ou d'un vidéolaryngoscope McGrath Mac
Médicament: Anesthésie au propofol et au rémifentanil
La procédure d'anesthésie standardisée utilisait un système d'anesthésie en boucle fermée avec un indice bispectral comme variable de contrôle et avec deux algorithmes de contrôle proportionnel-différentiel, un pour le système de perfusion à cible contrôlée de propofol et un pour le système de perfusion à cible contrôlée de rémifentanil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose requise d'opioïde pour contrecarrer la stimulation nociceptive
Délai: 1 heure
L'intubation trachéale induit une stimulation nociceptive. L'hypothèse est que l'utilisation d'un vidéolaryngoscope induit une stimulation nociceptive moins prononcée et, par conséquent, que la concentration maximale requise de rémifentanil est plus faible que lorsqu'un laryngoscope standard est utilisé.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de l'anesthésie
Délai: une heure
Concentration maximale de propofol
une heure
Caractéristiques de l'anesthésie
Délai: une heure
doses de propofol et de rémifentanil (du début de l'induction à 5 minutes après l'intubation trachéale)
une heure
Caractéristiques de l'anesthésie
Délai: une heure
valeurs de l'indice bispectral (du début de l'induction à 5 minutes après l'intubation trachéale)
une heure
Caractéristiques de l'intubation trachéale
Délai: une heure
temps pour obtenir le premier capnogramme
une heure
Caractéristiques de l'intubation trachéale
Délai: une heure
visualisation de la glotte (score de Cormak et Lehane modifié par Yentis, score POGO
une heure
Caractéristiques de l'intubation trachéale
Délai: une heure
utilisation de techniques alternatives pour l'intubation
une heure
Caractéristiques de l'intubation trachéale
Délai: une heure
intubation oesophagienne
une heure
Caractéristiques de l'intubation trachéale
Délai: une heure
incidence de la désaturation artérielle en oxygène (SpO2 < 92 %)
une heure
Caractéristiques de l'intubation trachéale
Délai: une heure
effets hémodynamiques de l'induction et de l'intubation trachéale
une heure
Complications de l'intubation
Délai: un jour
Mal de gorge et enrouement
un jour
Évaluation ergonomique de l'appareil
Délai: une heure
questionnaire Qusi
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2014

Première publication (Estimation)

22 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/43
  • 2013-A01308-37 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner