Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso di un videolaringoscopio modifica l'induzione dell'anestesia? (MGM-PicRemi)

28 ottobre 2016 aggiornato da: Hopital Foch

I videolaringoscopi diventano ampiamente utilizzati. Lo scopo di questo studio è confrontare l'induzione dell'anestesia quando i pazienti vengono intubati per via tracheale utilizzando un videolaringoscopio MacGraph Mac o un laringoscopio MacIntosh convenzionale.

L'intubazione tracheale induce una stimolazione nocicettiva. L'ipotesi è che l'uso di un videolaringoscopio induca una stimolazione nocicettiva meno pronunciata e, di conseguenza, che modifichi il fabbisogno di farmaci anestetici. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti riceveranno una procedura anestetica standardizzata: sistema di anestesia a circuito chiuso combinato utilizzando l'indice bispettrale come variabile di controllo e due algoritmi di controllo proporzionale-differenziale, un propofol e un sistema di infusione controllato da remifentanil. L'efficacia di un tale sistema di anestesia a circuito chiuso è stata dimostrata in uno studio prospettico randomizzato.

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: intubazione utilizzando un laringoscopio MacIntosh convenzionale o intubazione utilizzando un videolaringoscopio.

Se la nostra ipotesi è confermata, la concentrazione richiesta di remifentanil, un agente oppioide, sarà ridotta nel gruppo utilizzando un videolaringoscopio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Francia, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Francia, 92151
        • Hôpital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in attesa di anestesia generale con intubazione orotracheale

Criteri di esclusione:

  • rischio prevedibile di difficoltà di ventilazione in maschera o di difficoltà di intubazione tracheale
  • necessità di un'induzione di sequenza rapida
  • controindicazione all'uso della somministrazione automatizzata di propofol e di remifentanil
  • controindicazione all'uso dell'atracurio
  • Otorinolaringoiatria, chirurgia toracica o chirurgia intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laringoscopio Macintosh
L'intubazione tracheale verrà eseguita utilizzando un laringoscopio Macintosh. Tutti i pazienti riceveranno anestesia con propofol e remifentanil.
Procedura: Intubazione tracheale
L'intubazione tracheale verrà eseguita utilizzando un laringoscopio Macintosh o un videolaringoscopio McGrath Mac
Droga: Anestesia con propofol e remifentanil
La procedura anestetica standardizzata utilizzava un sistema di anestesia a ciclo chiuso con indice bispettrale come variabile di controllo e con due algoritmi di controllo proporzionale-differenziale, uno per il sistema di infusione controllato da propofol e uno per il sistema di infusione controllato da remifentanil.
Sperimentale: Videolaringoscopio McGrath Mac
L'intubazione tracheale verrà eseguita utilizzando un videolaringoscopio McGrath Mac. Tutti i pazienti riceveranno anestesia con propofol e remifentanil.
Procedura: Intubazione tracheale
L'intubazione tracheale verrà eseguita utilizzando un laringoscopio Macintosh o un videolaringoscopio McGrath Mac
Droga: Anestesia con propofol e remifentanil
La procedura anestetica standardizzata utilizzava un sistema di anestesia a ciclo chiuso con indice bispettrale come variabile di controllo e con due algoritmi di controllo proporzionale-differenziale, uno per il sistema di infusione controllato da propofol e uno per il sistema di infusione controllato da remifentanil.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose richiesta di oppioidi per contrastare la stimolazione nocicettiva
Lasso di tempo: 1 ora
L'intubazione tracheale induce una stimolazione nocicettiva. L'ipotesi è che l'uso di un videolaringoscopio induca una stimolazione nocicettiva meno pronunciata e, di conseguenza, che la concentrazione massima richiesta di remifentanil sia inferiore rispetto a quando si utilizza un laringoscopio standard.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dell'anestesia
Lasso di tempo: un'ora
Picco di concentrazione di propofol
un'ora
Caratteristiche dell'anestesia
Lasso di tempo: un'ora
dosi di propofol e di remifentanil (dall'inizio dell'induzione a 5 minuti dopo l'intubazione tracheale)
un'ora
Caratteristiche dell'anestesia
Lasso di tempo: un'ora
valori dell'indice bispettrale (dall'inizio dell'induzione a 5 minuti dopo l'intubazione tracheale)
un'ora
Caratteristiche dell'intubazione tracheale
Lasso di tempo: un'ora
tempo per ottenere il primo capnogramma
un'ora
Caratteristiche dell'intubazione tracheale
Lasso di tempo: un'ora
visualizzazione della glottide (punteggio di Cormak e Lehane modificato da Yentis, punteggio POGO
un'ora
Caratteristiche dell'intubazione tracheale
Lasso di tempo: un'ora
uso di tecniche alternative per l'intubazione
un'ora
Caratteristiche dell'intubazione tracheale
Lasso di tempo: un'ora
intubazione esofagea
un'ora
Caratteristiche dell'intubazione tracheale
Lasso di tempo: un'ora
incidenza di desaturazione arteriosa dell'ossigeno (SpO2 <92%)
un'ora
Caratteristiche dell'intubazione tracheale
Lasso di tempo: un'ora
effetti emodinamici dell'induzione e dell'intubazione tracheale
un'ora
Complicanze dell'intubazione
Lasso di tempo: un giorno
Mal di gola e raucedine
un giorno
Valutazione ergonomica del dispositivo
Lasso di tempo: un'ora
questionario Qusi
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/43
  • 2013-A01308-37 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intubazione tracheale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi