Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy użycie wideolaryngoskopu modyfikuje indukcję znieczulenia? (MGM-PicRemi)

28 października 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Powszechnie stosowane są wideolaryngoskopy. Celem tego badania jest porównanie indukcji znieczulenia u pacjentów zaintubowanych dotchawiczo za pomocą wideolaryngoskopu MacGraph Mac lub konwencjonalnego laryngoskopu MacIntosh.

Intubacja dotchawicza wywołuje stymulację nocyceptywną. Hipoteza jest taka, że ​​użycie wideolaryngoskopu indukuje mniej wyraźną stymulację nocyceptywną, a co za tym idzie, modyfikuje zapotrzebowanie na leki znieczulające. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci otrzymają wystandaryzowaną procedurę anestezjologiczną: połączony system znieczulenia o zamkniętej pętli wykorzystujący wskaźnik bispektralny jako zmienną kontrolną i dwa algorytmy kontroli proporcjonalno-różnicowej, system infuzyjny z kontrolowanym celem dla propofolu i remifentanylu. Skuteczność takiego zamkniętego systemu znieczulenia została wykazana w prospektywnym, randomizowanym badaniu.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: intubacja przy użyciu konwencjonalnego laryngoskopu MacIntosh lub intubacja przy użyciu wideolaryngoskopu.

Jeśli nasza hipoteza się potwierdzi, wymagane stężenie remifentanylu, leku opioidowego, ulegnie zmniejszeniu w grupie stosującej wideolaryngoskop.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Francja, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Francja, 92151
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent zakwalifikowany do znieczulenia ogólnego z intubacją ustno-tchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywalne ryzyko trudnej wentylacji przez maskę lub trudnej intubacji dotchawiczej
  • konieczność szybkiej indukcji sekwencji
  • przeciwwskazania do stosowania automatycznego podawania propofolu i remifentanylu
  • przeciwwskazania do stosowania atrakurium
  • Otolaryngologia, chirurgia klatki piersiowej lub chirurgia wewnątrzczaszkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laryngoskop Macintosh
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopu Macintosh. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie propofolem i remifentanylem.
Procedura: Intubacja dotchawicza
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona przy użyciu laryngoskopu Macintosh lub wideolaryngoskopu McGrath Mac
Lek: Znieczulenie propofolem i remifentanylem
W standaryzowanej procedurze anestezjologicznej wykorzystano zamknięty system anestezjologiczny z indeksem bispektralnym jako zmienną kontrolną oraz dwoma algorytmami kontroli proporcjonalno-różnicowej, jednym dla docelowego systemu infuzyjnego propofolu i jednym dla docelowego systemu infuzyjnego remifentanylu.
Eksperymentalny: Wideolaryngoskop McGrath Mac
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą wideolaryngoskopu McGrath Mac. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie propofolem i remifentanylem.
Procedura: Intubacja dotchawicza
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona przy użyciu laryngoskopu Macintosh lub wideolaryngoskopu McGrath Mac
Lek: Znieczulenie propofolem i remifentanylem
W standaryzowanej procedurze anestezjologicznej wykorzystano zamknięty system anestezjologiczny z indeksem bispektralnym jako zmienną kontrolną oraz dwoma algorytmami kontroli proporcjonalno-różnicowej, jednym dla docelowego systemu infuzyjnego propofolu i jednym dla docelowego systemu infuzyjnego remifentanylu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagana dawka opioidu do przeciwdziałania stymulacji nocyceptywnej
Ramy czasowe: 1 godzina
Intubacja dotchawicza wywołuje stymulację nocyceptywną. Hipoteza jest taka, że ​​użycie wideolaryngoskopu powoduje słabszą stymulację nocyceptywną, a co za tym idzie, że wymagane maksymalne stężenie remifentanylu jest mniejsze niż przy użyciu standardowego laryngoskopu.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka znieczulenia
Ramy czasowe: jedna godzina
Maksymalne stężenie propofolu
jedna godzina
Charakterystyka znieczulenia
Ramy czasowe: jedna godzina
dawki propofolu i remifentanylu (od początku indukcji do 5 minut po intubacji dotchawiczej)
jedna godzina
Charakterystyka znieczulenia
Ramy czasowe: jedna godzina
wartości wskaźnika bispektralnego (od początku indukcji do 5 minut po intubacji dotchawiczej)
jedna godzina
Charakterystyka intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: jedna godzina
czas na uzyskanie pierwszego kapnogramu
jedna godzina
Charakterystyka intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: jedna godzina
wizualizacja głośni (skala Cormaka i Lehane'a w modyfikacji Yentisa, ocena POGO
jedna godzina
Charakterystyka intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: jedna godzina
stosowanie alternatywnych technik intubacji
jedna godzina
Charakterystyka intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: jedna godzina
intubacja przełyku
jedna godzina
Charakterystyka intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: jedna godzina
częstość występowania desaturacji krwi tętniczej tlenem (SpO2 <92%)
jedna godzina
Charakterystyka intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: jedna godzina
efekty hemodynamiczne indukcji i intubacji dotchawiczej
jedna godzina
Powikłania intubacji
Ramy czasowe: pewnego dnia
Ból gardła i chrypka
pewnego dnia
Ergonomiczna ocena urządzenia
Ramy czasowe: jedna godzina
kwestionariusz Qusi
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/43
  • 2013-A01308-37 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj