Влияет ли использование видеоларингоскопа на индукцию анестезии? (MGM-PicRemi)
28 октября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Широко используются видеоларингоскопы. Целью данного исследования является сравнение индукции анестезии при интубации трахеи пациентов с использованием видеоларингоскопа MacGraph Mac или обычного ларингоскопа MacIntosh.
Интубация трахеи вызывает ноцицептивную стимуляцию. Гипотеза состоит в том, что использование видеоларингоскопа вызывает менее выраженную ноцицептивную стимуляцию и, следовательно, изменяет потребность в анестетиках. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам будет проведена стандартизированная анестезиологическая процедура: комбинированная система анестезии с замкнутым контуром с использованием биспектрального индекса в качестве контрольной переменной и двух пропорционально-дифференциальных алгоритмов управления, пропофола и ремифентанила с контролируемой инфузионной системой. Эффективность такой замкнутой системы анестезии была продемонстрирована в проспективном рандомизированном исследовании.
Пациенты будут рандомизированы на две группы: интубация с использованием обычного ларингоскопа MacIntosh или интубация с использованием видеоларингоскопа.
Если наша гипотеза подтвердится, необходимая концентрация опиоидного препарата ремифентанила будет снижена в группе с использованием видеоларингоскопа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Франция, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенту назначена общая анестезия с оротрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- предсказуемый риск затрудненной вентиляции через маску или затрудненной интубации трахеи
- необходимость быстрой последовательной индукции
- противопоказания к использованию автоматизированного введения пропофола и ремифентанила
- противопоказания к применению атракурия
- Отоларингология, торакальная хирургия или внутричерепная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ларингоскоп для Macintosh
Интубацию трахеи проводят с помощью ларингоскопа Macintosh.
Все пациенты будут получать анестезию пропофолом и ремифентанилом.
|
Интубация трахеи будет выполняться с использованием ларингоскопа Macintosh или видеоларингоскопа McGrath Mac.
В стандартизированной анестезиологической процедуре использовалась система анестезии с замкнутым контуром с биспектральным индексом в качестве управляющей переменной и с двумя алгоритмами пропорционально-дифференциального управления: один для инфузионной системы с контролируемым целевым значением пропофола и один для инфузионной системы с контролируемым целевым значением ремифентанила.
|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп McGrath Mac
Интубацию трахеи проводят с помощью видеоларингоскопа McGrath Mac.
Все пациенты будут получать анестезию пропофолом и ремифентанилом.
|
Интубация трахеи будет выполняться с использованием ларингоскопа Macintosh или видеоларингоскопа McGrath Mac.
В стандартизированной анестезиологической процедуре использовалась система анестезии с замкнутым контуром с биспектральным индексом в качестве управляющей переменной и с двумя алгоритмами пропорционально-дифференциального управления: один для инфузионной системы с контролируемым целевым значением пропофола и один для инфузионной системы с контролируемым целевым значением ремифентанила.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимая доза опиоидов для противодействия ноцицептивной стимуляции
Временное ограничение: 1 час
|
Интубация трахеи вызывает ноцицептивную стимуляцию.
Гипотеза состоит в том, что использование видеоларингоскопа вызывает менее выраженную ноцицептивную стимуляцию и, следовательно, требуемая максимальная концентрация ремифентанила ниже, чем при использовании стандартного ларингоскопа.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики анестезии
Временное ограничение: один час
|
Пиковая концентрация пропофола
|
один час
|
|
Характеристики анестезии
Временное ограничение: один час
|
дозы пропофола и ремифентанила (от начала индукции до 5 минут после интубации трахеи)
|
один час
|
|
Характеристики анестезии
Временное ограничение: один час
|
значения биспектрального индекса (от начала индукции до 5 минут после интубации трахеи)
|
один час
|
|
Особенности интубации трахеи
Временное ограничение: один час
|
время для получения первой капнограммы
|
один час
|
|
Особенности интубации трахеи
Временное ограничение: один час
|
визуализация голосовой щели (оценка Cormak и Lehane в модификации Yentis, оценка POGO
|
один час
|
|
Особенности интубации трахеи
Временное ограничение: один час
|
использование альтернативных методов интубации
|
один час
|
|
Особенности интубации трахеи
Временное ограничение: один час
|
интубация пищевода
|
один час
|
|
Особенности интубации трахеи
Временное ограничение: один час
|
частота артериальной кислородной десатурации (SpO2 <92%)
|
один час
|
|
Особенности интубации трахеи
Временное ограничение: один час
|
гемодинамические эффекты индукции и интубации трахеи
|
один час
|
|
Осложнения интубации
Временное ограничение: один день
|
Боль в горле и охриплость
|
один день
|
|
Эргономическая оценка устройства
Временное ограничение: один час
|
анкета Куси
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu N, Chazot T, Hamada S, Landais A, Boichut N, Dussaussoy C, Trillat B, Beydon L, Samain E, Sessler DI, Fischler M. Closed-loop coadministration of propofol and remifentanil guided by bispectral index: a randomized multicenter study. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):546-57. doi: 10.1213/ANE.0b013e318205680b. Epub 2011 Jan 13.
- Ing R, Liu N, Chazot T, Fessler J, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Nociceptive stimulation during Macintosh direct laryngoscopy compared with McGrath Mac videolaryngoscopy: A randomized trial using indirect evaluation using an automated administration of propofol and remifentanil. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8087. doi: 10.1097/MD.0000000000008087.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/43
- 2013-A01308-37 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .