¿El uso de un videolaringoscopio modifica la inducción anestésica? (MGM-PicRemi)
28 de octubre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Los videolaringoscopios se utilizan ampliamente. El objetivo de este estudio es comparar la inducción anestésica cuando los pacientes son intubados traquealmente utilizando un videolaringoscopio MacGraph Mac o un laringoscopio MacIntosh convencional.
La intubación traqueal induce una estimulación nociceptiva. La hipótesis es que el uso de un videolaringoscopio induce una estimulación nociceptiva menos pronunciada y, en consecuencia, que modifica el requerimiento de fármacos anestésicos. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes recibieron un procedimiento anestésico estandarizado: sistema de anestesia combinado de circuito cerrado utilizando el índice biespectral como variable de control y dos algoritmos de control proporcional-diferencial, un sistema de infusión controlado por objetivo de propofol y remifentanilo. La eficacia de un sistema de anestesia de circuito cerrado de este tipo se ha demostrado en un estudio prospectivo aleatorizado.
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: intubación con un laringoscopio MacIntosh convencional o intubación con un videolaringoscopio.
Si se confirma nuestra hipótesis, la concentración requerida de remifentanilo, un agente opioide, se reducirá en el grupo con videolaringoscopio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hauts de Seine
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Levallois-Perret, Hauts de Seine, Francia, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Suresnes, Hauts de Seine, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente programado para anestesia general con intubación orotraqueal
Criterio de exclusión:
- riesgo predecible de ventilación con máscara difícil o de intubación traqueal difícil
- necesidad de una inducción de secuencia rápida
- contraindicación para el uso de la administración automatizada de propofol y de remifentanilo
- contraindicación para el uso de atracurio
- Otorrinolaringología, cirugía torácica o cirugía intracraneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Laringoscopio macintosh
La intubación traqueal se realizará con un laringoscopio Macintosh.
Todos los pacientes recibieron anestesia con propofol y remifentanilo.
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La intubación traqueal se realizará con un laringoscopio Macintosh o un videolaringoscopio McGrath Mac.
El procedimiento anestésico estandarizado utilizó un sistema de anestesia de circuito cerrado con índice biespectral como variable de control y con dos algoritmos de control proporcional-diferencial, uno para el sistema de infusión controlado por objetivo de propofol y otro para el sistema de infusión controlado por objetivo de remifentanilo.
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Experimental: Videolaringoscopio McGrath Mac
La intubación traqueal se realizará con un videolaringoscopio McGrath Mac.
Todos los pacientes recibieron anestesia con propofol y remifentanilo.
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La intubación traqueal se realizará con un laringoscopio Macintosh o un videolaringoscopio McGrath Mac.
El procedimiento anestésico estandarizado utilizó un sistema de anestesia de circuito cerrado con índice biespectral como variable de control y con dos algoritmos de control proporcional-diferencial, uno para el sistema de infusión controlado por objetivo de propofol y otro para el sistema de infusión controlado por objetivo de remifentanilo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis requerida de opioide para contrarrestar la estimulación nociceptiva
Periodo de tiempo: 1 hora
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La intubación traqueal induce una estimulación nociceptiva.
La hipótesis es que el uso de un videolaringoscopio induce una estimulación nociceptiva menos pronunciada y, en consecuencia, que la concentración máxima requerida de remifentanilo es menor que cuando se usa un laringoscopio estándar.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de la anestesia
Periodo de tiempo: una hora
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Concentración pico de propofol
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una hora
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Características de la anestesia
Periodo de tiempo: una hora
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dosis de propofol y de remifentanilo (desde el inicio de la inducción hasta 5 minutos después de la intubación traqueal)
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una hora
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Características de la anestesia
Periodo de tiempo: una hora
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valores del índice biespectral (desde el inicio de la inducción hasta 5 minutos después de la intubación traqueal)
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una hora
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Características de la intubación traqueal
Periodo de tiempo: una hora
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hora de obtener el primer capnograma
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una hora
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Características de la intubación traqueal
Periodo de tiempo: una hora
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visualización de la glotis (puntuación de Cormak y Lehane modificada por Yentis, puntuación POGO
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una hora
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Características de la intubación traqueal
Periodo de tiempo: una hora
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uso de técnicas alternativas para la intubación
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una hora
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Características de la intubación traqueal
Periodo de tiempo: una hora
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intubación esofágica
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una hora
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Características de la intubación traqueal
Periodo de tiempo: una hora
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incidencia de desaturación arterial de oxígeno (SpO2 <92%)
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una hora
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Características de la intubación traqueal
Periodo de tiempo: una hora
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efectos hemodinámicos de la inducción y la intubación traqueal
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una hora
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Complicaciones de la intubación
Periodo de tiempo: un día
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Dolor de garganta y ronquera
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un día
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Evaluación ergonómica del dispositivo
Periodo de tiempo: una hora
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cuestionario qusi
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu N, Chazot T, Hamada S, Landais A, Boichut N, Dussaussoy C, Trillat B, Beydon L, Samain E, Sessler DI, Fischler M. Closed-loop coadministration of propofol and remifentanil guided by bispectral index: a randomized multicenter study. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):546-57. doi: 10.1213/ANE.0b013e318205680b. Epub 2011 Jan 13.
- Ing R, Liu N, Chazot T, Fessler J, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Nociceptive stimulation during Macintosh direct laryngoscopy compared with McGrath Mac videolaryngoscopy: A randomized trial using indirect evaluation using an automated administration of propofol and remifentanil. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8087. doi: 10.1097/MD.0000000000008087.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/43
- 2013-A01308-37 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .