Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierar användningen av ett videolaryngoskop anestesiinduktion? (MGM-PicRemi)

28 oktober 2016 uppdaterad av: Hopital Foch

Videolaryngoskop blir flitigt använda. Syftet med denna studie är att jämföra anestesiinduktion när patienter trakealt intuberas med ett MacGraph Mac videolaryngoskop eller ett konventionellt MacIntosh laryngoskop.

Trakeal intubation inducerar en nociceptiv stimulering. Hypotesen är att användningen av ett videolaryngoskop inducerar en mindre uttalad nociceptiv stimulering och följaktligen att det modifierar behovet av anestesimedel. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att få en standardiserad anestesiprocedur: kombinerat anestesisystem med sluten slinga som använder bispektralt index som kontrollvariabel och två proportionella differentiella kontrollalgoritmer, ett propofol- och ett målkontrollerat infusionssystem med remifentanil. Effektiviteten av ett sådant sluten anestesisystem har visats i en prospektiv, randomiserad studie.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: intubation med ett konventionellt MacIntosh laryngoskop eller intubation med videolaryngoskop.

Om vår hypotes bekräftas kommer den erforderliga koncentrationen av remifentanil, ett opioidmedel, att reduceras i gruppen med ett videolaryngoskop.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankrike, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten schemalagd för generell anestesi med orotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • förutsägbar risk för svår maskventilation eller för svår trakeal intubation
  • nödvändigheten av en snabb sekvensinduktion
  • kontraindikation för användning av automatiserad administrering av propofol och remifentanil
  • kontraindikation för användning av atracurium
  • Otolaryngologi, thoraxkirurgi eller intrakraniell kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Trakeal intubation kommer att utföras med ett Macintosh laryngoskop. Alla patienter kommer att få propofol och remifentanil anestesi.
Procedur: Trakeal intubation
Trakeal intubation kommer att utföras med ett Macintosh laryngoskop eller ett McGrath Mac videolaryngoskop
Läkemedel: Propofol och remifentanil anestesi
Den standardiserade anestesiproceduren använde ett sluten anestesisystem med bispektralt index som kontrollvariabel och med två proportionella differentiella kontrollalgoritmer, en för propofol målkontrollerat infusionssystem och en för målkontrollerat remifentanil infusionssystem.
Experimentell: McGrath Mac videolaryngoskop
Trakeal intubation kommer att utföras med ett McGrath Mac videolaryngoskop. Alla patienter kommer att få propofol och remifentanil anestesi.
Procedur: Trakeal intubation
Trakeal intubation kommer att utföras med ett Macintosh laryngoskop eller ett McGrath Mac videolaryngoskop
Läkemedel: Propofol och remifentanil anestesi
Den standardiserade anestesiproceduren använde ett sluten anestesisystem med bispektralt index som kontrollvariabel och med två proportionella differentiella kontrollalgoritmer, en för propofol målkontrollerat infusionssystem och en för målkontrollerat remifentanil infusionssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erforderlig dos av opioid för att motverka nociceptiv stimulering
Tidsram: 1 timme
Trakeal intubation inducerar en nociceptiv stimulering. Hypotesen är att användningen av ett videolaryngoskop inducerar en mindre uttalad nociceptiv stimulering och följaktligen att den erforderliga maximala koncentrationen av remifentanil är lägre än när ett standardlaryngoskop används.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper för anestesi
Tidsram: en timme
Toppkoncentration av propofol
en timme
Egenskaper för anestesi
Tidsram: en timme
doser av propofol och remifentanil (från början av induktionen till 5 minuter efter trakeal intubation)
en timme
Egenskaper för anestesi
Tidsram: en timme
värden på bispektralt index (från början av induktionen till 5 minuter efter trakeal intubation)
en timme
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
dags att erhålla det första kapnogrammet
en timme
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
visualisering av glottis (poäng av Cormak och Lehane modifierad av Yentis, POGO-poäng
en timme
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
användning av alternativa tekniker för intubation
en timme
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
esofageal intubation
en timme
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
förekomst av arteriell syredesaturation (SpO2 <92%)
en timme
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
hemodynamiska effekter av induktion och trakeal intubation
en timme
Komplikationer av intubation
Tidsram: en dag
Smärta i halsen och heshet
en dag
Ergonomisk utvärdering av enheten
Tidsram: en timme
frågeformulär Qusi
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2014

Första postat (Uppskatta)

22 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/43
  • 2013-A01308-37 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera