- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02245789
Modifierar användningen av ett videolaryngoskop anestesiinduktion? (MGM-PicRemi)
Videolaryngoskop blir flitigt använda. Syftet med denna studie är att jämföra anestesiinduktion när patienter trakealt intuberas med ett MacGraph Mac videolaryngoskop eller ett konventionellt MacIntosh laryngoskop.
Trakeal intubation inducerar en nociceptiv stimulering. Hypotesen är att användningen av ett videolaryngoskop inducerar en mindre uttalad nociceptiv stimulering och följaktligen att det modifierar behovet av anestesimedel. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att få en standardiserad anestesiprocedur: kombinerat anestesisystem med sluten slinga som använder bispektralt index som kontrollvariabel och två proportionella differentiella kontrollalgoritmer, ett propofol- och ett målkontrollerat infusionssystem med remifentanil. Effektiviteten av ett sådant sluten anestesisystem har visats i en prospektiv, randomiserad studie.
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: intubation med ett konventionellt MacIntosh laryngoskop eller intubation med videolaryngoskop.
Om vår hypotes bekräftas kommer den erforderliga koncentrationen av remifentanil, ett opioidmedel, att reduceras i gruppen med ett videolaryngoskop.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankrike, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
- Hopital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten schemalagd för generell anestesi med orotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- förutsägbar risk för svår maskventilation eller för svår trakeal intubation
- nödvändigheten av en snabb sekvensinduktion
- kontraindikation för användning av automatiserad administrering av propofol och remifentanil
- kontraindikation för användning av atracurium
- Otolaryngologi, thoraxkirurgi eller intrakraniell kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Trakeal intubation kommer att utföras med ett Macintosh laryngoskop.
Alla patienter kommer att få propofol och remifentanil anestesi.
|
Trakeal intubation kommer att utföras med ett Macintosh laryngoskop eller ett McGrath Mac videolaryngoskop
Den standardiserade anestesiproceduren använde ett sluten anestesisystem med bispektralt index som kontrollvariabel och med två proportionella differentiella kontrollalgoritmer, en för propofol målkontrollerat infusionssystem och en för målkontrollerat remifentanil infusionssystem.
|
Experimentell: McGrath Mac videolaryngoskop
Trakeal intubation kommer att utföras med ett McGrath Mac videolaryngoskop.
Alla patienter kommer att få propofol och remifentanil anestesi.
|
Trakeal intubation kommer att utföras med ett Macintosh laryngoskop eller ett McGrath Mac videolaryngoskop
Den standardiserade anestesiproceduren använde ett sluten anestesisystem med bispektralt index som kontrollvariabel och med två proportionella differentiella kontrollalgoritmer, en för propofol målkontrollerat infusionssystem och en för målkontrollerat remifentanil infusionssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Erforderlig dos av opioid för att motverka nociceptiv stimulering
Tidsram: 1 timme
|
Trakeal intubation inducerar en nociceptiv stimulering.
Hypotesen är att användningen av ett videolaryngoskop inducerar en mindre uttalad nociceptiv stimulering och följaktligen att den erforderliga maximala koncentrationen av remifentanil är lägre än när ett standardlaryngoskop används.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Egenskaper för anestesi
Tidsram: en timme
|
Toppkoncentration av propofol
|
en timme
|
Egenskaper för anestesi
Tidsram: en timme
|
doser av propofol och remifentanil (från början av induktionen till 5 minuter efter trakeal intubation)
|
en timme
|
Egenskaper för anestesi
Tidsram: en timme
|
värden på bispektralt index (från början av induktionen till 5 minuter efter trakeal intubation)
|
en timme
|
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
|
dags att erhålla det första kapnogrammet
|
en timme
|
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
|
visualisering av glottis (poäng av Cormak och Lehane modifierad av Yentis, POGO-poäng
|
en timme
|
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
|
användning av alternativa tekniker för intubation
|
en timme
|
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
|
esofageal intubation
|
en timme
|
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
|
förekomst av arteriell syredesaturation (SpO2 <92%)
|
en timme
|
Egenskaper för trakeal intubation
Tidsram: en timme
|
hemodynamiska effekter av induktion och trakeal intubation
|
en timme
|
Komplikationer av intubation
Tidsram: en dag
|
Smärta i halsen och heshet
|
en dag
|
Ergonomisk utvärdering av enheten
Tidsram: en timme
|
frågeformulär Qusi
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michel Chandon, MD, Hopital Foch
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liu N, Chazot T, Hamada S, Landais A, Boichut N, Dussaussoy C, Trillat B, Beydon L, Samain E, Sessler DI, Fischler M. Closed-loop coadministration of propofol and remifentanil guided by bispectral index: a randomized multicenter study. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):546-57. doi: 10.1213/ANE.0b013e318205680b. Epub 2011 Jan 13.
- Ing R, Liu N, Chazot T, Fessler J, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Nociceptive stimulation during Macintosh direct laryngoscopy compared with McGrath Mac videolaryngoscopy: A randomized trial using indirect evaluation using an automated administration of propofol and remifentanil. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8087. doi: 10.1097/MD.0000000000008087.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/43
- 2013-A01308-37 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trakeal intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Trakeal intubation
-
Government Medical College, HaldwaniAvslutadIntubation; Svår
-
Tepecik Training and Research HospitalAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadIntubation | VideolaryngoskopiKanada
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckatMalaysia
-
Norwegian Air Ambulance FoundationIndragenKraniocerebralt trauma | Trauma | Anfall | Medvetslöshet | Intracerebral blödningNorge
-
Second Military Medical UniversityAvslutadTrakeal intubationssjuklighetKina
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadAnestesi IntubationskomplikationTaiwan
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringIntensivvård | Trakeal intubationssjuklighetTyskland