O uso do videolaringoscópio altera a indução anestésica? (MGM-PicRemi)
28 de outubro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Os videolaringoscópios tornam-se amplamente utilizados. O objetivo deste estudo é comparar a indução anestésica quando os pacientes são intubados traquealmente usando um videolaringoscópio MacGraph Mac ou um laringoscópio MacIntosh convencional.
A intubação traqueal induz uma estimulação nociceptiva. A hipótese é que o uso do videolaringoscópio induz uma estimulação nociceptiva menos pronunciada e, conseqüentemente, modifica a necessidade de drogas anestésicas. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes receberão um procedimento anestésico padronizado: sistema combinado de anestesia em circuito fechado usando índice biespectral como variável de controle e dois algoritmos de controle diferencial proporcional, um sistema de infusão controlado por alvo de propofol e remifentanil. A eficácia desse sistema de anestesia de circuito fechado foi demonstrada em um estudo prospectivo e randomizado.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos: intubação com laringoscópio MacIntosh convencional ou intubação com videolaringoscópio.
Se nossa hipótese for confirmada, a concentração necessária de remifentanil, um agente opioide, será reduzida no grupo com videolaringoscópio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, França, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Suresnes, Hauts de Seine, França, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente agendado para anestesia geral com intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- risco previsível de ventilação com máscara difícil ou de intubação traqueal difícil
- necessidade de uma indução de sequência rápida
- contra-indicação ao uso da administração automatizada de propofol e de remifentanil
- contra-indicação ao uso de atracúrio
- Otorrinolaringologia, cirurgia torácica ou cirurgia intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh
A intubação traqueal será realizada usando um laringoscópio Macintosh.
Todos os pacientes receberão anestesia com propofol e remifentanil.
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A intubação traqueal será realizada usando um laringoscópio Macintosh ou um videolaringoscópio McGrath Mac
O procedimento anestésico padronizado utilizou um sistema de anestesia em circuito fechado com índice biespectral como variável de controle e com dois algoritmos de controle diferencial proporcional, um para o sistema de infusão alvo-controlado de propofol e outro para o sistema de infusão alvo-controlado de remifentanil.
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Experimental: Videolaringoscópio McGrath Mac
A intubação traqueal será realizada com videolaringoscópio McGrath Mac.
Todos os pacientes receberão anestesia com propofol e remifentanil.
|
A intubação traqueal será realizada usando um laringoscópio Macintosh ou um videolaringoscópio McGrath Mac
O procedimento anestésico padronizado utilizou um sistema de anestesia em circuito fechado com índice biespectral como variável de controle e com dois algoritmos de controle diferencial proporcional, um para o sistema de infusão alvo-controlado de propofol e outro para o sistema de infusão alvo-controlado de remifentanil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose necessária de opioide para neutralizar a estimulação nociceptiva
Prazo: 1 hora
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A intubação traqueal induz uma estimulação nociceptiva.
A hipótese é que o uso do videolaringoscópio induz uma estimulação nociceptiva menos pronunciada e, conseqüentemente, que a concentração máxima necessária de remifentanil seja menor do que quando se usa um laringoscópio padrão.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características da anestesia
Prazo: uma hora
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Concentração máxima de propofol
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uma hora
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Características da anestesia
Prazo: uma hora
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doses de propofol e de remifentanil (desde o início da indução até 5 minutos após a intubação traqueal)
|
uma hora
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Características da anestesia
Prazo: uma hora
|
valores do índice biespectral (desde o início da indução até 5 minutos após a intubação traqueal)
|
uma hora
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Características da intubação traqueal
Prazo: uma hora
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tempo para obter o primeiro capnograma
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uma hora
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Características da intubação traqueal
Prazo: uma hora
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visualização da glote (escore de Cormak e Lehane modificado por Yentis, escore POGO
|
uma hora
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|
Características da intubação traqueal
Prazo: uma hora
|
uso de técnicas alternativas para intubação
|
uma hora
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Características da intubação traqueal
Prazo: uma hora
|
intubação esofágica
|
uma hora
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Características da intubação traqueal
Prazo: uma hora
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incidência de dessaturação arterial de oxigênio (SpO2 <92%)
|
uma hora
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Características da intubação traqueal
Prazo: uma hora
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efeitos hemodinâmicos da indução e intubação traqueal
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uma hora
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Complicações da intubação
Prazo: um dia
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Dor de garganta e rouquidão
|
um dia
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Avaliação ergonômica do dispositivo
Prazo: uma hora
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questionário Qusi
|
uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu N, Chazot T, Hamada S, Landais A, Boichut N, Dussaussoy C, Trillat B, Beydon L, Samain E, Sessler DI, Fischler M. Closed-loop coadministration of propofol and remifentanil guided by bispectral index: a randomized multicenter study. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):546-57. doi: 10.1213/ANE.0b013e318205680b. Epub 2011 Jan 13.
- Ing R, Liu N, Chazot T, Fessler J, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Nociceptive stimulation during Macintosh direct laryngoscopy compared with McGrath Mac videolaryngoscopy: A randomized trial using indirect evaluation using an automated administration of propofol and remifentanil. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8087. doi: 10.1097/MD.0000000000008087.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/43
- 2013-A01308-37 (Outro identificador: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intubação traqueal
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos