Muuttaako videolaryngoskoopin käyttö anestesian induktiota? (MGM-PicRemi)
perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Videolaryngoskoopit ovat yleistyneet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata anestesian induktiota, kun potilaat intuboidaan henkitorveen käyttämällä MacGraph Mac -videolaryngoskooppia tai perinteistä MacIntosh-laryngoskooppia.
Henkitorven intubaatio indusoi nosiseptiivisen stimulaation. Oletuksena on, että videolaryngoskoopin käyttö indusoi vähemmän voimakasta nosiseptiivista stimulaatiota ja näin ollen se muuttaa anestesialääkkeiden tarvetta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat saavat standardoidun anestesiatoimenpiteen: yhdistetyn suljetun silmukan anestesiajärjestelmän, jossa käytetään bispektristä indeksiä kontrollimuuttujana, ja kahta suhteellista-differentiaalista ohjausalgoritmia, propofolia ja remifentaniilikohdeohjattua infuusiojärjestelmää. Tällaisen suljetun anestesiajärjestelmän tehokkuus on osoitettu prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: intubaatioon tavanomaisella MacIntosh-laryngoskoopilla tai intubaatioon videolaryngoskoopilla.
Jos hypoteesimme vahvistuu, opioidiaineen, remifentaniilin, vaadittua pitoisuutta vähennetään ryhmässä videolaryngoskoopin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Ranska, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalle, jolle on määrätty yleisanestesia ja orotrakeaalinen intubaatio
Poissulkemiskriteerit:
- ennustettava riski vaikeasta maskiventilaatiosta tai vaikeasta henkitorven intubaatiosta
- nopean sekvenssiinduktion välttämättömyys
- propofolin ja remifentaniilin automaattisen annon käytön vasta-aihe
- vasta-aihe atrakuriumin käytölle
- Otolaryngologia, rintakehäkirurgia tai kallonsisäinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Macintosh laryngoskooppi
Henkitorven intubaatio suoritetaan Macintosh-laryngoskoopilla.
Kaikki potilaat saavat propofoli- ja remifentaniilipuudutuksen.
|
Henkitorven intubaatio suoritetaan Macintosh-laryngoskoopilla tai McGrath Mac -videolaryngoskoopilla
Standardoidussa anestesiamenettelyssä käytettiin suljetun silmukan anestesiajärjestelmää, jossa oli bispektrinen indeksi kontrollimuuttujana ja kaksi suhteellista differentiaalista ohjausalgoritmia, joista toinen oli propofolikohdeohjattu infuusiojärjestelmä ja toinen remifentaniilikohdeohjattu infuusiojärjestelmä.
|
|
Kokeellinen: McGrath Mac -videolaryngoskooppi
Henkitorven intubaatio suoritetaan McGrath Mac -videolaryngoskoopilla.
Kaikki potilaat saavat propofoli- ja remifentaniilipuudutuksen.
|
Henkitorven intubaatio suoritetaan Macintosh-laryngoskoopilla tai McGrath Mac -videolaryngoskoopilla
Standardoidussa anestesiamenettelyssä käytettiin suljetun silmukan anestesiajärjestelmää, jossa oli bispektrinen indeksi kontrollimuuttujana ja kaksi suhteellista differentiaalista ohjausalgoritmia, joista toinen oli propofolikohdeohjattu infuusiojärjestelmä ja toinen remifentaniilikohdeohjattu infuusiojärjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaadittu opioidiannos nosiseptiivisen stimulaation estämiseksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Henkitorven intubaatio indusoi nosiseptiivisen stimulaation.
Oletuksena on, että videolaryngoskoopin käyttö indusoi vähemmän voimakasta nosiseptiivista stimulaatiota ja näin ollen vaadittu remifentaniilin maksimipitoisuus on pienempi kuin käytettäessä tavallista laryngoskooppia.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Propofolin huippupitoisuus
|
yksi tunti
|
|
Anestesian ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
propofoli- ja remifentaniiliannokset (induktion alusta 5 minuuttiin henkitorven intuboinnin jälkeen)
|
yksi tunti
|
|
Anestesian ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
bispektriindeksin arvot (induktion alusta 5 minuuttiin henkitorven intuboinnin jälkeen)
|
yksi tunti
|
|
Henkitorven intuboinnin ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
aika saada ensimmäinen kapnogrammi
|
yksi tunti
|
|
Henkitorven intuboinnin ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
kielekkeen visualisointi (Yentisin muokkaama Cormakin ja Lehanen tulos, POGO-pisteet
|
yksi tunti
|
|
Henkitorven intuboinnin ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
vaihtoehtoisten intubaatiotekniikoiden käyttö
|
yksi tunti
|
|
Henkitorven intuboinnin ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
ruokatorven intubaatio
|
yksi tunti
|
|
Henkitorven intuboinnin ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
valtimoiden happidesaturaatio (SpO2 <92 %)
|
yksi tunti
|
|
Henkitorven intuboinnin ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
induktion ja henkitorven intuboinnin hemodynaamiset vaikutukset
|
yksi tunti
|
|
Intuboinnin komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kurkkukipu ja käheys
|
yksi päivä
|
|
Laitteen ergonominen arviointi
Aikaikkuna: yksi tunti
|
kyselylomake Qusi
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu N, Chazot T, Hamada S, Landais A, Boichut N, Dussaussoy C, Trillat B, Beydon L, Samain E, Sessler DI, Fischler M. Closed-loop coadministration of propofol and remifentanil guided by bispectral index: a randomized multicenter study. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):546-57. doi: 10.1213/ANE.0b013e318205680b. Epub 2011 Jan 13.
- Ing R, Liu N, Chazot T, Fessler J, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Nociceptive stimulation during Macintosh direct laryngoscopy compared with McGrath Mac videolaryngoscopy: A randomized trial using indirect evaluation using an automated administration of propofol and remifentanil. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8087. doi: 10.1097/MD.0000000000008087.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/43
- 2013-A01308-37 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .