Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změní použití videolaryngoskopu indukci anestezie? (MGM-PicRemi)

28. října 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Videolaryngoskopy jsou široce používány. Cílem této studie je porovnat indukci anestezie při tracheální intubaci pacientů pomocí videolaryngoskopu MacGraph Mac nebo konvenčního laryngoskopu MacIntosh.

Tracheální intubace vyvolává nociceptivní stimulaci. Hypotézou je, že použití videolaryngoskopu vyvolává méně výraznou nociceptivní stimulaci a následně modifikuje potřebu anestetik. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti obdrží standardizovaný anestetický postup: kombinovaný anesteziologický systém s uzavřenou smyčkou využívající bispektrální index jako kontrolní proměnnou a dva proporcionálně-diferenční kontrolní algoritmy, propofol a remifentanil cílově řízený infuzní systém. Účinnost takového anesteziologického systému s uzavřenou smyčkou byla prokázána v prospektivní, randomizované studii.

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: intubace pomocí konvenčního MacIntosh laryngoskopu nebo intubace pomocí videolaryngoskopu.

Pokud se naše hypotéza potvrdí, bude požadovaná koncentrace remifentanilu, opioidní látky, ve skupině snížena pomocí videolaryngoskopu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Francie, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Francie, 92151
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient plánován na celkovou anestezii s orotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • předvídatelné riziko obtížné ventilace maskou nebo obtížné tracheální intubace
  • nutnost rychlé indukce sekvence
  • kontraindikace k použití automatického podávání propofolu a remifentanilu
  • kontraindikace k použití atrakuria
  • Otolaryngologie, hrudní chirurgie nebo intrakraniální chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Macintosh laryngoskop
Tracheální intubace bude provedena pomocí Macintosh laryngoskopu. Všichni pacienti budou dostávat anestezii propofolem a remifentanilem.
Postup: Tracheální intubace
Tracheální intubace bude provedena pomocí Macintosh laryngoskopu nebo McGrath Mac videolaryngoskopu
Lék: Anestezie propofolem a remifentanilem
Standardizovaný anestetický postup využíval anesteziologický systém s uzavřenou smyčkou s bispektrálním indexem jako kontrolní proměnnou a se dvěma proporcionálně-diferenciálními kontrolními algoritmy, jedním pro cílově řízený infuzní systém propofolem a jedním pro cílově řízený infuzní systém remifentanilem.
Experimentální: Videolaryngoskop McGrath Mac
Tracheální intubace bude provedena pomocí videolaryngoskopu McGrath Mac. Všichni pacienti budou dostávat anestezii propofolem a remifentanilem.
Postup: Tracheální intubace
Tracheální intubace bude provedena pomocí Macintosh laryngoskopu nebo McGrath Mac videolaryngoskopu
Lék: Anestezie propofolem a remifentanilem
Standardizovaný anestetický postup využíval anesteziologický systém s uzavřenou smyčkou s bispektrálním indexem jako kontrolní proměnnou a se dvěma proporcionálně-diferenciálními kontrolními algoritmy, jedním pro cílově řízený infuzní systém propofolem a jedním pro cílově řízený infuzní systém remifentanilem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadovaná dávka opioidu k potlačení nociceptivní stimulace
Časové okno: 1 hodina
Tracheální intubace vyvolává nociceptivní stimulaci. Hypotézou je, že použití videolaryngoskopu vyvolává méně výraznou nociceptivní stimulaci a následně, že požadovaná maximální koncentrace remifentanilu je nižší než při použití standardního laryngoskopu.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika anestezie
Časové okno: jedna hodina
Špičková koncentrace propofolu
jedna hodina
Charakteristika anestezie
Časové okno: jedna hodina
dávky propofolu a remifentanilu (od začátku indukce do 5 minut po tracheální intubaci)
jedna hodina
Charakteristika anestezie
Časové okno: jedna hodina
hodnoty bispektrálního indexu (od začátku indukce do 5 minut po tracheální intubaci)
jedna hodina
Charakteristika tracheální intubace
Časové okno: jedna hodina
čas získat první kapnogram
jedna hodina
Charakteristika tracheální intubace
Časové okno: jedna hodina
vizualizace glottis (skóre Cormaka a Lehane upravené Yentisem, skóre POGO
jedna hodina
Charakteristika tracheální intubace
Časové okno: jedna hodina
použití alternativních technik pro intubaci
jedna hodina
Charakteristika tracheální intubace
Časové okno: jedna hodina
jícnová intubace
jedna hodina
Charakteristika tracheální intubace
Časové okno: jedna hodina
výskyt arteriální desaturace kyslíkem (SpO2 <92 %)
jedna hodina
Charakteristika tracheální intubace
Časové okno: jedna hodina
hemodynamické účinky indukce a tracheální intubace
jedna hodina
Komplikace intubace
Časové okno: jednoho dne
Bolest v krku a chrapot
jednoho dne
Ergonomické hodnocení zařízení
Časové okno: jedna hodina
dotazník Qusi
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Chandon, MD, Hopital Foch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/43
  • 2013-A01308-37 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tracheální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit