Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifiserer bruken av et videolaryngoskop anestesiinduksjon? (MGM-PicRemi)

28. oktober 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Videolaryngoskop blir mye brukt. Målet med denne studien er å sammenligne anestesiinduksjon når pasienter intuberes trakealt ved hjelp av et MacGraph Mac videolaryngoskop eller et konvensjonelt MacIntosh laryngoskop.

Trakeal intubasjon induserer en nociseptiv stimulering. Hypotesen er at bruken av et videolaryngoskop induserer en mindre uttalt nociseptiv stimulering, og følgelig at det modifiserer behovet for bedøvelsesmidler. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil motta en standardisert anestesiprosedyre: kombinert lukket anestesisystem som bruker bispektral indeks som kontrollvariabel og to proporsjonal-differensielle kontrollalgoritmer, en propofol og et målkontrollert infusjonssystem med remifentanil. Effektiviteten til et slikt lukket anestesisystem er vist i en prospektiv, randomisert studie.

Pasienter vil bli randomisert i to grupper: intubasjon ved bruk av et konvensjonelt MacIntosh laryngoskop eller intubasjon med videolaryngoskop.

Hvis hypotesen vår bekreftes, vil den nødvendige konsentrasjonen av remifentanil, et opioidmiddel, reduseres i gruppen ved bruk av et videolaryngoskop.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankrike, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som er planlagt for generell anestesi med orotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • forutsigbar risiko for vanskelig maskeventilasjon eller vanskelig trakeal intubasjon
  • nødvendigheten av en rask sekvensinduksjon
  • kontraindikasjon for bruk av automatisert administrering av propofol og remifentanil
  • kontraindikasjon for bruk av atracurium
  • Otolaryngologi, thoraxkirurgi eller intrakraniell kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Trakeal intubasjon vil bli utført med et Macintosh laryngoskop. Alle pasienter vil få propofol og remifentanil anestesi.
Fremgangsmåte: Trakeal intubasjon
Trakeal intubasjon vil bli utført med et Macintosh laryngoskop eller et McGrath Mac videolaryngoskop
Legemiddel: Propofol og remifentanil anestesi
Den standardiserte anestesiprosedyren brukte et lukket anestesisystem med bispektral indeks som kontrollvariabel og med to proporsjonal-differensielle kontrollalgoritmer, en for propofol målkontrollert infusjonssystem og en for remifentanil målkontrollert infusjonssystem.
Eksperimentell: McGrath Mac videolaryngoskop
Trakeal intubasjon vil bli utført med et McGrath Mac videolaryngoskop. Alle pasienter vil få propofol og remifentanil anestesi.
Fremgangsmåte: Trakeal intubasjon
Trakeal intubasjon vil bli utført med et Macintosh laryngoskop eller et McGrath Mac videolaryngoskop
Legemiddel: Propofol og remifentanil anestesi
Den standardiserte anestesiprosedyren brukte et lukket anestesisystem med bispektral indeks som kontrollvariabel og med to proporsjonal-differensielle kontrollalgoritmer, en for propofol målkontrollert infusjonssystem og en for remifentanil målkontrollert infusjonssystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødvendig dose opioid for å motvirke nociseptiv stimulering
Tidsramme: 1 time
Trakeal intubasjon induserer en nociseptiv stimulering. Hypotesen er at bruk av et videolaryngoskop induserer en mindre uttalt nociseptiv stimulering og følgelig at den nødvendige maksimale konsentrasjonen av remifentanil er lavere enn når et standard laryngoskop brukes.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn på anestesi
Tidsramme: en time
Toppkonsentrasjon av propofol
en time
Kjennetegn på anestesi
Tidsramme: en time
doser av propofol og remifentanil (fra begynnelsen av induksjonen til 5 minutter etter trakeal intubasjon)
en time
Kjennetegn på anestesi
Tidsramme: en time
verdier av bispektral indeks (fra begynnelsen av induksjonen til 5 minutter etter trakeal intubasjon)
en time
Kjennetegn ved trakeal intubasjon
Tidsramme: en time
tid for å få det første kapnogrammet
en time
Kjennetegn ved trakeal intubasjon
Tidsramme: en time
visualisering av glottis (poengsum til Cormak og Lehane modifisert av Yentis, POGO-score
en time
Kjennetegn ved trakeal intubasjon
Tidsramme: en time
bruk av alternative teknikker for intubasjon
en time
Kjennetegn ved trakeal intubasjon
Tidsramme: en time
esophageal intubasjon
en time
Kjennetegn ved trakeal intubasjon
Tidsramme: en time
forekomst av arteriell oksygendesaturasjon (SpO2 <92 %)
en time
Kjennetegn ved trakeal intubasjon
Tidsramme: en time
hemodynamiske effekter av induksjon og trakeal intubasjon
en time
Komplikasjoner av intubasjon
Tidsramme: en dag
Halssmerter og heshet
en dag
Ergonomisk evaluering av enheten
Tidsramme: en time
spørreskjema Qusi
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/43
  • 2013-A01308-37 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere