使用视频喉镜会改变麻醉诱导吗？ (MGM-PicRemi)
2016年10月28日 更新者：Hopital Foch
视频喉镜得到广泛应用。 本研究的目的是比较使用 MacGraph Mac 视频喉镜或传统 MacIntosh 喉镜对患者进行气管插管时的麻醉诱导。
气管插管会引起伤害性刺激。 假设是视频喉镜的使用引起不太明显的伤害性刺激，因此，它改变了麻醉药物的需求。 .
研究概览
详细说明
所有患者都将接受标准化的麻醉程序：使用双光谱指数作为控制变量的组合闭环麻醉系统和两种比例微分控制算法，异丙酚和瑞芬太尼目标控制输液系统。 这种闭环麻醉系统的有效性已在一项前瞻性随机研究中得到证实。
患者将被随机分为两组：使用传统 MacIntosh 喉镜插管或使用视频喉镜插管。
如果我们的假设得到证实，则使用视频喉镜的组中瑞芬太尼（一种阿片类药物）所需的浓度将会降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hauts de Seine
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Levallois-Perret、Hauts de Seine、法国、92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Suresnes、Hauts de Seine、法国、92151
- Hôpital Foch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划进行经口气管插管全身麻醉
排除标准：
- 面罩通气困难或气管插管困难的可预测风险
- 快速序列诱导的必要性
- 异丙酚和瑞芬太尼自动给药的禁忌症
- 使用阿曲库铵的禁忌症
- 耳鼻喉科、胸外科或颅内外科
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Macintosh 喉镜
将使用 Macintosh 喉镜进行气管插管。
所有患者将接受异丙酚和瑞芬太尼麻醉。
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将使用 Macintosh 喉镜或 McGrath Mac 视频喉镜进行气管插管
标准化麻醉程序采用以双频指数为控制变量的闭环麻醉系统，采用丙泊酚靶控输液系统和瑞芬太尼靶控输液系统两种比例-微分控制算法。
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实验性的：McGrath Mac 视频喉镜
将使用 McGrath Mac 视频喉镜进行气管插管。
所有患者将接受异丙酚和瑞芬太尼麻醉。
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将使用 Macintosh 喉镜或 McGrath Mac 视频喉镜进行气管插管
标准化麻醉程序采用以双频指数为控制变量的闭环麻醉系统，采用丙泊酚靶控输液系统和瑞芬太尼靶控输液系统两种比例-微分控制算法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抵消伤害性刺激所需的阿片类药物剂量
大体时间：1小时
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气管插管会引起伤害性刺激。
假设是使用视频喉镜引起不太明显的伤害性刺激，因此所需的最大瑞芬太尼浓度低于使用标准喉镜时的浓度。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉特点
大体时间：一小时
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异丙酚的峰浓度
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一小时
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麻醉特点
大体时间：一小时
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丙泊酚和瑞芬太尼的剂量（从诱导开始到气管插管后 5 分钟）
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一小时
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麻醉特点
大体时间：一小时
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双频指数值（从诱导开始到气管插管后 5 分钟）
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一小时
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气管插管的特点
大体时间：一小时
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获得第一张二氧化碳图的时间
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一小时
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气管插管的特点
大体时间：一小时
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声门可视化（由 Yentis 修改的 Cormak 和 Lehane 乐谱，POGO 乐谱
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一小时
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气管插管的特点
大体时间：一小时
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使用替代技术进行插管
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一小时
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气管插管的特点
大体时间：一小时
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食管插管
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一小时
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气管插管的特点
大体时间：一小时
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动脉血氧饱和度降低 (SpO2 <92%) 的发生率
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一小时
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气管插管的特点
大体时间：一小时
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诱导和气管插管的血流动力学影响
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一小时
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插管并发症
大体时间：一天
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喉咙痛和声音嘶哑
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一天
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设备的人体工程学评估
大体时间：一小时
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问卷调查
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一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michel Chandon, MD、Hôpital Foch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu N, Chazot T, Hamada S, Landais A, Boichut N, Dussaussoy C, Trillat B, Beydon L, Samain E, Sessler DI, Fischler M. Closed-loop coadministration of propofol and remifentanil guided by bispectral index: a randomized multicenter study. Anesth Analg. 2011 Mar;112(3):546-57. doi: 10.1213/ANE.0b013e318205680b. Epub 2011 Jan 13.
- Ing R, Liu N, Chazot T, Fessler J, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Nociceptive stimulation during Macintosh direct laryngoscopy compared with McGrath Mac videolaryngoscopy: A randomized trial using indirect evaluation using an automated administration of propofol and remifentanil. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(38):e8087. doi: 10.1097/MD.0000000000008087.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月19日
首次发布 (估计)
2014年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月28日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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