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임플란트 위치가 자기공명영상 왜곡에 미치는 영향

2020년 3월 16일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

청각 임플란트 환자의 자기공명 영상 왜곡에 대한 머리 위치 변화의 영향

제2형 신경섬유종증(NF2) 환자는 거의 항상 양쪽 귀에 청각 신경종이 발생합니다. 종양 자체 또는 종양 치료의 결과로 많은 환자들이 양쪽 귀에 심각한 귀머거리가 됩니다. 뇌 내의 청각 경로에 인접한 뇌간에 청각 임플란트를 배치하여 청력을 어느 정도 복원할 수 있습니다. 이를 청각 뇌간 임플란트(ABI)라고 합니다.

이 연구의 목적은 MRI 자기장과 관련하여 ABI 환자의 이미지 왜곡 영역을 최소화하는 최적의 머리 위치를 찾는 것입니다. 이는 향후 이식 환자의 MR 영상을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청각 뇌간 임플란트(ABI)는 달팽이관을 이식할 수 없거나 달팽이관에서 뇌간으로 신경 신호를 전달하는 달팽이관 신경이 손상되거나 없는 경우 뇌간의 청각 중추에 대해 배치됩니다. 후자의 장치는 일반적으로 전정 신경초종이라고 하는 양측 양성 내이 종양 및 기타 신경 종양이 발생하는 제2형 신경섬유종증(NF2) 환자에게 사용됩니다1. 이 환자들은 종종 질병의 결과로 또는 종양을 제거하고 ABI를 필요로 하는 수술로 인해 양측 심도 난청이 됩니다.

NF2 환자는 종양 모니터링이 필요합니다. 청각 임플란트가 없는 경우 자기 공명 영상을 사용할 수 있습니다. 이것은 머리의 연조직에 대한 뛰어난 시야를 제공하므로 금본위제 이미징 기술입니다. 그러나 임플란트 내 자석의 자기 소거, 임플란트 자석 변위 및 임플란트 전자 장치의 무결성에 대한 위험과 같은 잠재적인 문제 때문에 최근까지 청각 임플란트 환자의 MRI 사용에 대한 우려가 있었습니다. 또한 임플란트 자석의 자기장은 임플란트 부위 주변에 이미징 인공물(신호 공백으로 나타남)을 초래하여 얻을 수 있는 정보를 제한합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), 영국, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 제자리에 청각 임플란트(와우 또는 청각 뇌간 임플란트)가 있고 MRI 스캔이 필요한 18세 이상의 모든 NF2 환자.

제외 기준:

18세 미만 어린이 밀실공포증 양측 임플란트

다음을 포함하는 MRI(방사선과 MRI 프로토콜에 따름)에 대한 금기 사항 및 상대적 금기 사항:

박동기 특정 금속성 심장 판막 강자성 이식 재료 및 이물질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청각 임플란트가 있는 NF2
장치: MR 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRI 스캐닝에서 보이는 신호 공백의 크기를 결정할 때 청각 뇌간 이식/와우 이식에서 자석 방향의 영향을 연구합니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신호 무효가 최소화되는 각도가 있는지 확인하기 위해
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manchester University NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Simon Lloyd, Manchester University NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01623

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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