Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af implantatposition på magnetisk resonans billedforvrængning

16. marts 2020 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

Effekten af ​​ændringer i hovedposition på magnetisk resonans billedforvrængning hos patienter med auditive implantater

Patienter med Neurofibromatosis type 2 (NF2) udvikler næsten altid akustiske neuromer i begge ører. Som følge af selve tumorerne eller behandlingen af ​​tumorerne bliver mange patienter dybt døve på begge ører. Det er muligt at genoprette en grad af hørelse ved at placere et høreimplantat i hjernestammen ved siden af ​​hørebanerne i hjernen. Dette kaldes et auditivt hjernestammeimplantat (ABI).

Formålet med denne undersøgelse er at finde den optimale hovedposition i forhold til MR-magnetfeltet, hvilket ville frembringe det mindste område med billedforvrængning hos patienter med ABI. Dette vil være til gavn for at optimere MR-billeddannelsen hos fremtidige patienter med implantater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Auditive hjernestammeimplantater (ABI) placeres mod de auditive centre i hjernestammen, hvis det ikke er muligt at implantere cochlea, eller hvis cochlea-nerven, som sender neurale signaler fra cochlea til hjernestammen, er beskadiget eller fraværende. Sidstnævnte anordning bruges sædvanligvis til patienter med neurofibromatose type 2 (NF2), som udvikler bilaterale benigne indre øretumorer kaldet vestibulære schwannomer samt andre neurologiske tumorer1. Disse patienter bliver ofte bilateralt dybt døve enten som følge af sygdommen eller på grund af operation for at fjerne tumorerne og kræver en ABI.

Patienter med NF2 kræver monitorering af deres tumorer. I mangel af et auditivt implantat er det muligt at anvende magnetisk resonansbilleddannelse. Dette er den gyldne standard billeddannelsesteknik, da den giver fremragende udsigt over hovedets bløde væv. Der har dog været bekymring vedrørende brugen af ​​MR hos patienter med auditive implantater indtil for nylig på grund af potentielle problemer såsom afmagnetisering af magneten i implantatet, implantatmagnetforskydning og risiko for integriteten af ​​implantatelektronikken. Derudover resulterer magnetfeltet på implantatmagneten i billeddannelsesartefakter (manifisterer som et signaltomrum) omkring implantatstedet, hvilket begrænser den information, der kan opnås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Enhver patient over 18 år med NF2, som har et auditivt implantat (cochlear eller auditivt hjernestammeimplantat) in situ og kræver MR-scanning.

Ekskluderingskriterier:

Børn under 18 år Klaustrofobi Bilaterale implantater

Kontraindikationer og relative kontraindikationer for MR (i henhold til radiologiafdelingens MR-protokol), herunder:

Pacemaker Visse metalliske hjerteklapper Ferromagnetiske implanterede materialer og fremmedlegemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NF2, der har et auditivt implantat
Enhed: MR billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere effekten af ​​magnetorientering i auditive hjernestammeimplantater/cochleaimplantater til at bestemme størrelsen af ​​signaltomrum set ved MR-scanning.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at identificere, om der er en vinkel, hvor signaltomrummet minimeres
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Lloyd, Manchester University NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

22. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01623

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofibromatose type 2

Kliniske forsøg med MR billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner